職位描述

醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)組織編寫.修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn),2.負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草.上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作,3.負(fù)責(zé)對注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作,4.負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局.技術(shù)審評中心.醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通.并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況,5.負(fù)責(zé)對上交文件資料的保管工作,6.負(fù)責(zé)對注冊樣品的下單.編號進(jìn)行確認(rèn),7.負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊主管審核,8.負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報(bào)材料進(jìn)行編制.審核,9.負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見.并根據(jù)意見進(jìn)行修改.或者與其他部門溝通解決,10.負(fù)責(zé)檢測工程師的行程安排和接待工作,11.監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機(jī)進(jìn)行檢測.標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報(bào)告的審核,12.協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù),13.完成注冊主管安排的其他任務(wù).14.負(fù)責(zé)每兩個月或不定期給其他部門進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn).15.幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問題.
要有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)2-3年以上.詳細(xì)聯(lián)系小韋 18172****14

公司簡介

我公司成立于2017年3月,是一家專業(yè)從事生物科技、醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、品牌運(yùn)營的高新科技企業(yè)。
公司注冊資本500萬元,建筑面積1000余平方米,自成立以來,秉承“??萍肌榻】怠钡睦砟睿瑢W⒂贗類、II類醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。已經(jīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,正式投入生產(chǎn)運(yùn)營
“??萍肌榻】?#34;,騰科寶迪遵循領(lǐng)航科技、啟迪未來、開放平臺、融匯發(fā)展的企業(yè)理念,以科技創(chuàng)新、服務(wù)社會為己任,造福人類健康!

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市國凱大道19號聯(lián)訊U谷B2棟B座6樓601號 查看上班路線

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南寧-良慶區(qū)
工作內(nèi)容 1.代理內(nèi)資、外資企業(yè)的設(shè)立、變更、注銷業(yè)務(wù),協(xié)助客戶完成企業(yè)的注冊變更和注銷等手續(xù),確保企業(yè)合法運(yùn)營。 2.各類年檢:包括營業(yè)執(zhí)照年檢、開發(fā)資質(zhì)年檢等,確保企業(yè)各項(xiàng)資質(zhì)和證書的有效性。 3.負(fù)責(zé)在客戶群中及時(shí)響應(yīng)客戶的咨詢,同時(shí)跟進(jìn)反饋辦理進(jìn)度等工作。 4.提供工商咨詢服務(wù):解答客戶及公司內(nèi)部同事與工商相關(guān)問題,并提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。 5.資料歸檔和管理:整理和歸檔工商相關(guān)資料,及時(shí)更新公司工商辦理文件庫。 6.負(fù)責(zé)安排外勤人員外出辦理工商、稅務(wù)等方面的業(yè)務(wù)(例如:領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照、變更、注銷、許可證、銀行開戶等)。 7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù):處理領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作,確保工作的全面性和高 效性。 任職要求 1、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的 2、打字速度50字/分鐘 3、對文字有一定的敏感度 4、有責(zé)任心,能按時(shí)完成公司交代的工作 5、人品端正,能保護(hù)好公司和客戶的信息 薪資待遇 底薪3700+200全勤+提成+年終獎,綜合月薪5000以上 上班時(shí)間:8:45-12:00;13:30-17:30周末雙休,法定節(jié)假日正常休息
2025-09-11
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南寧騰科寶迪生物科技有限公司
所在行業(yè) 服裝/紡織/生物科技
成立時(shí)間 8年(2017年3月27日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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