制劑車間技術(shù)員（QA)

一、崗位職責(zé) 1．中藥制劑工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)：根據(jù)項(xiàng)目需求，設(shè)計(jì)合理的劑型（如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、軟膏、注射劑等），并制定詳細(xì)的研發(fā)方案。 2．中藥工藝研究與優(yōu)化：開展小試、中試工藝研究，包括提取、濃縮、干燥、粉碎、制粒、壓片、包衣等單元操作，優(yōu)化工藝參數(shù)，建立穩(wěn)定的制備工藝。 3．處方篩選與優(yōu)化：通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）等方法，篩選合適的輔料，優(yōu)化處方組成，解決制劑過程中的成型性、穩(wěn)定性、溶出度等問題。 4．技術(shù)文檔撰寫：規(guī)范、準(zhǔn)確地記錄實(shí)驗(yàn)過程和數(shù)據(jù)，撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、制劑工藝文件等。 5．跨部門協(xié)作：與質(zhì)量部門（QA/QC）、生產(chǎn)部門、采購部門等密切合作，解決技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。 二、任職要求 1．教育背景：本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2．工作經(jīng)驗(yàn)：3-5年以上中藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立負(fù)責(zé)過至少1個(gè)完整的制劑開發(fā)項(xiàng)目優(yōu)先。 3．專業(yè)知識(shí)與技能： （1）精通中藥藥劑學(xué)、藥用輔料學(xué)等專業(yè)知識(shí)。 （2）熟練掌握與操作各種中藥劑型的實(shí)驗(yàn)室制備設(shè)備及中試生產(chǎn)設(shè)備（如提取、濃縮、干燥設(shè)備，粉碎機(jī)，制粒機(jī)，壓片機(jī)，包衣機(jī)，流化床等）。 （3）具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力和數(shù)據(jù)分析能力，能熟練使用Office等辦公及數(shù)據(jù)處理軟件。 （4）了解GMP等藥品研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)。