職位描述
資質(zhì)：
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨(dú)立履行其職責(zé)。
2. 主要職責(zé)
2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行；
2.2 負(fù)責(zé)保證企業(yè)對藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性；
2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門的管理；
2.4 負(fù)責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理；
2.5 組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。
2.6 負(fù)責(zé)對下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動行使決定權(quán)：???
2.6.1質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)；
2.6.2物料及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；??
2.6.3工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)；?
2.6.4工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準(zhǔn)；
2.6.5與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更的批準(zhǔn)；??
2.6.6每批成品、物料、中間產(chǎn)品的放行權(quán)；??
2.6.7不合格品處理方式的批準(zhǔn)；??
2.6.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的組織協(xié)調(diào)及批準(zhǔn)；??
2.6.9其它對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。???
2.7 對于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán)：?
2.7.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取；???
2.7.2生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；??
2.7.3關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選??；???
2.7.4其它對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的事項(xiàng)。??
2.8 參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作：??
2.8.1參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造；??
2.8.2組織撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報(bào)告；???
2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等；???
2.8.4參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品在流通過程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲存、運(yùn)輸。
2.9 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通：藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通，定期報(bào)告質(zhì)量管理工作情況，及時反映企業(yè)在質(zhì)量管理工作中遇到的問題。主要包括以下內(nèi)容：
2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認(rèn)證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場檢查期間，藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員，協(xié)助檢查組開展檢查；在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將缺陷項(xiàng)目的整改情況上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；???
2.9.2負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質(zhì)量管理情況；?
2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)企業(yè)實(shí)施藥品GMP工作的自查情況；?
2.9.4對每年主要生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析和評價(jià)，并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；??
2.9.5督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、分析及評估職責(zé)；??
2.9.6對企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事件，應(yīng)及時報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門；?
2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的其他事項(xiàng)。
公司簡介
廣西福鑫藥業(yè)有限公司（以下簡稱“公司”、“福鑫藥業(yè)”），是一家GMP認(rèn)證企業(yè)，是集中藥進(jìn)出口、生產(chǎn)中藥飲片、毒性飲片、直接口服飲片、中藥提取物、中成藥和食品（含保健食品），為一體的中國醫(yī)藥企業(yè)。是廣西省重點(diǎn)招商引資企業(yè)之一。
坐落于中國南大門廣西憑祥市夏石鎮(zhèn)國家級憑祥邊境經(jīng)濟(jì)合作區(qū)，毗鄰中國九大名關(guān)之一友誼關(guān)。近連弄懷、浦寨兩大陸路進(jìn)出口貿(mào)易口岸。
公司以“東盟十國中藥材資源+生產(chǎn)基地+科研機(jī)構(gòu)+國內(nèi)外市場”為經(jīng)營運(yùn)作模式。在遵古法炮制的基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代制藥新技術(shù)和新設(shè)備提取中藥有效成分，做原生態(tài)藥、放心藥、健康藥；大力推進(jìn)生產(chǎn)科技化、規(guī)?；?、智能化、數(shù)字化；公司擁有研發(fā)中心、大型GMP生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心、倉儲、辦公等標(biāo)準(zhǔn)軟硬件設(shè)施，逐步形成以種植、研發(fā)、生產(chǎn)與進(jìn)出口貿(mào)易為一體的綜合性企業(yè)。
公司時刻銘記制藥人的使命擔(dān)當(dāng)，“傳承國粹 守正創(chuàng)新 為人類創(chuàng)造健康生活”的初心。精選中藥材，采用現(xiàn)代制藥科技手段，嚴(yán)格按照藥品GMP生產(chǎn)要求，把控質(zhì)量質(zhì)量，為消費(fèi)者提供放心、安全的各類中藥產(chǎn)品。以“打造中醫(yī)藥健康知名品牌”為愿景，實(shí)現(xiàn)“ 造福員工，發(fā)展企業(yè)，貢獻(xiàn)社會”的企業(yè)核心價(jià)值觀。促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展，推動中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、建設(shè)健康中國做出積極貢獻(xiàn)！
廣西福鑫藥業(yè)一直致力于健康事業(yè)，用健康見證精彩未來！
上班地點(diǎn)
工作地址：
崇左市憑祥市廣西福鑫藥業(yè)有限公司 查看上班路線
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質(zhì)量管理/測試4000-6000元崇左廣西寧明銘祥防護(hù)制品有限公司貿(mào)易/進(jìn)出口崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理企業(yè)的質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行; 2.協(xié)助制定和完善企業(yè)的質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系等文件; 3.產(chǎn)品檢測，按照規(guī)定對原料、半成品以及成品進(jìn)行檢測，對于不合格的產(chǎn)品或者原料上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)，并跟蹤處理; 4負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)的重量管理體系內(nèi)部審核和管理評審，監(jiān)督各部門不符合質(zhì)量管理規(guī)范的項(xiàng)目整改; 5負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的全部過程，擬定內(nèi)審計(jì)劃、填寫內(nèi)審計(jì)劃，對符合的項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和要求整改; 6做好質(zhì)量記錄，并對記錄進(jìn)行整理、歸檔和及時匯總提報(bào); 7按照規(guī)定對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，對產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分析并提出質(zhì)量改進(jìn)意見或措施; 8負(fù)責(zé)管理質(zhì)量管理體系文件，做好查閱、整理、存檔工作; 質(zhì)量管理專員應(yīng)具備的能力 1.具備專業(yè)質(zhì)量管理知識和能力，熟悉國家質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)政策、企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn); 2.具備良好的分析問題和解決問題的能力; 3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 4.具備邏輯思維能力; 5.具備良好的學(xué)習(xí)能力，能不斷的學(xué)習(xí)相關(guān)管理知識，提高管理技能，改善質(zhì)量檢測技術(shù); 6.具備良好的文字功底，具備文檔寫作能力; 質(zhì)量管理專員任職條件 1.大專以上學(xué)歷; 2.具有1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);有制衣、制鞋、手套質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 3.熟悉國家質(zhì)量認(rèn)證管理體系，熟悉國家相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)政策; 4.具備良好的分析問題和解決問題的能力; 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 6.具備團(tuán)隊(duì)合作精神。 7.熟悉ISO9000系列質(zhì)量管理體系，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先2025-09-16
林相 -
質(zhì)量管理/測試5000-6000元崇左-扶綏縣廣西力天科技有限公司計(jì)算機(jī)硬件主持車間質(zhì)量管理全面工作,并對質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)2025-09-12
張蓉蓉
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質(zhì)量管理員3000-4000元崇左廣西盟區(qū)健康產(chǎn)業(yè)科技園有限公司計(jì)算機(jī)硬件藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？?，有GSP工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。薪資待遇：工資3000-3400元，繳納五險(xiǎn)一金，法定節(jié)假日休假、餐補(bǔ)、節(jié)日禮金、高溫補(bǔ)貼、工齡工資等2025-09-12
趙小萍主任
憑祥相關(guān)熱門崗位
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一般項(xiàng)目：酒店管理；餐飲管理；禮儀服務(wù)；婚慶禮儀服務(wù)；業(yè)務(wù)培訓(xùn)（不含教育培訓(xùn)、職業(yè)技能培訓(xùn)等需取得許可的培訓(xùn)）；圖文設(shè)計(jì)制作；日用百貨銷售；辦公用品銷售；物業(yè)管理；市場營銷策劃；會議及展覽服務(wù)；停車場服務(wù)；非居住房地產(chǎn)租賃；住房租賃；個人商務(wù)服務(wù)；專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；廣告發(fā)布；打字復(fù)?。会樇徔椘蜂N售；工藝美術(shù)品及收藏品零售（象牙及其制品除外）；禮品花卉銷售；體育用品及器材零售；文化用品設(shè)備出租；小微型客車租賃經(jīng)營服務(wù)；洗燙服務(wù)；翻譯服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；票務(wù)代理服務(wù)；健身休閑活動（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：住宿服務(wù)；餐飲服務(wù)；煙草制品零售；理發(fā)服務(wù)；生活美容服務(wù)；旅游業(yè)務(wù)；食品銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
貨架及其配套設(shè)施、倉儲物流貨架及物流臺車、機(jī)場手推車、生鮮設(shè)備、陳列展示架設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售;辦公設(shè)備、塑料制品、金屬制品、購物車、收銀臺、購物籃、堆頭、玻璃制品銷售;超市布局策劃;貨物進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
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餅干、膨化食品、糕點(diǎn)、薯類及類似植物加工品、復(fù)合膨松劑、復(fù)配食品添加劑、飲料【瓶(桶)裝飲用水類(飲用純凈水、其他飲用水)、茶飲料類、果汁及蔬菜汁類、蛋白飲料類、其他飲料類】、罐頭、豆制品、飲料類保健食品開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營;自營、代理各類商品和技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 -
房地產(chǎn)投資、商業(yè)管理及咨詢、酒店管理、廣告策劃及制作、旅游項(xiàng)目開發(fā)、汽車租賃、農(nóng)林業(yè)種植開發(fā)、供電設(shè)備材料 、工藝品（象牙及其制品除外）、日用百貨的銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、（除血液制品、疫苗）零售；貨物進(jìn)出口和技術(shù)進(jìn)出口（法律、法規(guī)禁止的項(xiàng)目除外，法律、法規(guī)限制的項(xiàng)目取得許可證后方可經(jīng)營）；化妝品、Ⅰ類醫(yī)療器械、辦公設(shè)備、玩具、文具、體育用品、建材、五金交電、機(jī)械設(shè)備及其配件、摩托車及其配件、布匹、農(nóng)副產(chǎn)品（法律法規(guī)禁止的項(xiàng)目除外，法律法規(guī)限制的項(xiàng)目取得許可后方可開展經(jīng)營）、日用品、服裝、化工產(chǎn)品（除有毒危險(xiǎn)品）、針紡織品、家具、鞋帽、工藝品批發(fā)和零售；品牌汽車及其配件銷售，預(yù)包裝食品、散裝食品、保健食品、乳制品（含嬰幼兒配方奶粉）、酒類的批發(fā)及零售;食品制造（具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）；以下項(xiàng)目限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營：卷煙、雪茄煙零售。收起
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貨物進(jìn)出口和技術(shù)進(jìn)出口;攝像器材、機(jī)械設(shè)備、五金、交電、化工產(chǎn)品(除有毒危險(xiǎn)品)、汽車和摩托車及其配件、機(jī)電產(chǎn)品、農(nóng)副產(chǎn)品(除糧食)、礦產(chǎn)品、百貨、建筑材料、家具、辦公用品、計(jì)算機(jī)及其配件、家用電器銷售;經(jīng)營陸路、海上國際貨運(yùn)代理業(yè)務(wù);商務(wù)信息咨詢服務(wù);建筑裝飾工程與設(shè)計(jì)(憑資質(zhì)證書經(jīng)營)、展館展覽施工與設(shè)計(jì)(憑資質(zhì)證書經(jīng)營)。(以上經(jīng)營項(xiàng)目法律、行政法規(guī)禁止的除外,法律、行政法規(guī)限制的項(xiàng)目取得許可后方可經(jīng)營)***
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一般項(xiàng)目：機(jī)動車修理和維護(hù)；汽車裝飾用品銷售；汽車零配件零售；汽車零配件批發(fā)；汽車拖車、求援、清障服務(wù)；汽車零部件及配件制造；充電樁銷售；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)；輪胎銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項(xiàng)目：家具銷售；茶具銷售；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：煙草制品零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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一般項(xiàng)目：服裝服飾批發(fā)；服裝服飾零售；針紡織品銷售；針紡織品及原料銷售；國內(nèi)貿(mào)易代理；服裝制造；服飾制造；體育用品及器材批發(fā)；日用百貨銷售；繡花加工；服裝、服飾檢驗(yàn)、整理服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項(xiàng)目：鑄造機(jī)械制造；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；電工機(jī)械專用設(shè)備制造；風(fēng)力發(fā)電機(jī)組及零部件銷售；機(jī)械電氣設(shè)備制造；電子元器件制造；冶金專用設(shè)備制造；海上風(fēng)電相關(guān)裝備銷售；金屬結(jié)構(gòu)銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；特種設(shè)備銷售；普通貨物倉儲服務(wù)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；冶金專用設(shè)備銷售；海上風(fēng)力發(fā)電機(jī)組銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：特種設(shè)備制造；特種設(shè)備設(shè)計(jì)；特種設(shè)備安裝改造修理。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
- 廣西福鑫藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時間 2年（2023年1月17日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
