梧州供應商質量管理招聘

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招聘相關崗位相關企業(yè)

質量管理負責人及受權人

15000-17000元

梧州黃埔化工藥業(yè)有限公司

梧州-萬秀區(qū) 1人化學進出口制藥瀏覽:57

2025-04-13

韋小姐

一、資質及學歷要求
全日制本科或以上學歷；藥學或相關專業(yè)。具有中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經歷要求
具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，兩年以上的藥品質量管理經驗，熟悉《藥品生產質量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內外藥品法規(guī)，有藥品或原料藥注冊申報和審查經驗。
三、主要工作職責
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準所有與質量有關的變更；參與審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產工藝驗證；
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7.批準并監(jiān)督委托檢驗、委托生產；
8. 確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；監(jiān)控影響產品質量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關鍵設備經過確認,監(jiān)督《藥品生產質量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況；
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；確保完成自檢；
10.評估和批準物料供應商；
11.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；
12.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保完成產品質量回顧分析；
13.參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
14.確保企業(yè)所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容；
15.指導藥品研發(fā)資料整理，組織藥品（新藥）生產許可證注冊備案工作；
16.完成上級領導臨時安排的工作。

品檢經理

8000-12000元

梧州三條鋼帶制品有限公司

梧州-長洲區(qū) 1人五金鑄造瀏覽:2

2025-04-13

廣西梧州市新興二路137號對外加工區(qū)

1、負責公司各種品質制度的訂立與實施，維護并持續(xù)改善質量管理體系，并確保其有效運行；
2、負責進料、在制品、成品品質標準、檢驗規(guī)程的制訂與執(zhí)行、監(jiān)督下屬員工工作，推進業(yè)務流程標準化；
3、負責公司品質異常的仲裁及處理、協(xié)助業(yè)務部門對客戶投訴與退貨的調查原因分析及改善措施擬定，參與產品生產、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質保證的要求和質量；
4、負責全員品管的推行，對各部門工作進行內部質量稽核，配合技術部門進行新產品試制及質量控制；
5、不合格預防和糾正措施的制定與督導及執(zhí)行，分析最終產品及過程產品失效原因，并提出改進方案；
6、對原材料供應商的評估。
崗位要求：
1、本科以上學歷，相關專業(yè)科系；
2、3年以上工業(yè)企業(yè)質量管理主管崗位工作經驗；
3、熟悉ISO/16949質量體系，熟練運品質管理手法；
4、受過項目管理、質量管理方面的培訓；
5、能夠編制質量管理系統(tǒng)文件；
6、有質量管理體系建設經驗。