質(zhì)量管理人員

職位描述

1  在質(zhì)量副總領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的全面管理工作，對(duì)質(zhì)量副總負(fù)責(zé)。
2  負(fù)責(zé)保證已簽署的本企業(yè)合格證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3　負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)本企業(yè)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作，處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量的意見。
4　負(fù)責(zé)組織對(duì)物料供應(yīng)廠家質(zhì)量保證體系的審核及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。
5　負(fù)責(zé)組織召開企業(yè)內(nèi)有關(guān)部門參加的質(zhì)量問題研討會(huì)，研究改進(jìn)意見。
6　負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的制訂，并參與有關(guān)文件的修改、制訂和廢除的討論。
7　負(fù)責(zé)組織對(duì)成品發(fā)放前批記錄的審核工作，決定成品的放行。
8　負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
9　制定取樣、檢驗(yàn)和留樣管理規(guī)程，對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)和留樣的管理，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
10	制定檢驗(yàn)用設(shè)備、設(shè)施和儀器的使用及管理規(guī)程。
11	制定試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液等使用及管理規(guī)程。
12	參與評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存
期、藥品有效期提供檢測(cè)數(shù)據(jù)。
13　負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)內(nèi)各部門人員GMP培訓(xùn)工作的指導(dǎo)監(jiān)督。
14 負(fù)責(zé)制定全廠GMP自檢計(jì)劃和驗(yàn)證工作，并組織實(shí)施。
15 負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
16　負(fù)責(zé)審核不合格物料、中間產(chǎn)品、成品，并及時(shí)處理。
17　督促企業(yè)完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
18　批準(zhǔn)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告。
17　對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。
18　制定質(zhì)量管理部門人員的職責(zé)。 

公司簡(jiǎn)介

廣西梧州云峰藥業(yè)有限公司位于梧州市錢鑒路大沖里8號(hào)，生產(chǎn)和經(jīng)營中藥飲片及毒性藥材，是廣西最早的中藥飲片GMP生產(chǎn)認(rèn)證企業(yè)，具備商檢出口資格。常備各類中藥飲片庫存800余種，能滿足各區(qū)內(nèi)外各大連鎖藥房、藥店、藥品批發(fā)公司、門診、醫(yī)院等廣大客戶要求。本公司提供優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量、實(shí)惠的產(chǎn)品價(jià)格、最好的銷售服務(wù)，真誠守信是本公司的宗旨。