驗(yàn)證工程師

職位描述

職位描述：

1. 負(fù)責(zé)制定各車間年度驗(yàn)證計(jì)劃。

2. 密切跟需驗(yàn)證的部門溝通，協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作，并對(duì)全公司公用系統(tǒng)（水、空氣、廠房、消毒、無菌過濾等）、設(shè)備、工藝、檢驗(yàn)方法學(xué)、清潔等驗(yàn)證的實(shí)施提供技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督工作，確保完成各項(xiàng)驗(yàn)證。

3. 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證方案、報(bào)告等驗(yàn)證文件審核，確保各車間驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證報(bào)告的書寫符合GMP規(guī)范等相關(guān)要求。

4. 歸檔管理驗(yàn)證文件，維護(hù)驗(yàn)證臺(tái)帳。

5. 跟蹤驗(yàn)證中發(fā)生的偏差調(diào)查處理情況，確保驗(yàn)證偏差得到妥善處理。

6.負(fù)責(zé)無菌設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證等驗(yàn)證實(shí)施。

任職資格：

1.驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上，有無菌經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，本科及以上學(xué)歷。

2.熟練使用word、excel等辦公軟件。

3.善于溝通，做事嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)。 

公司簡(jiǎn)介

四川科倫藥業(yè)股份有限公司，股票代碼：002422，（簡(jiǎn)稱：科倫藥業(yè)）是全球最大的輸液專業(yè)制造商與運(yùn)營商。廣西科倫制藥有限公司隸屬于四川科倫集團(tuán)旗下的子分公司，廠區(qū)坐落在風(fēng)景秀麗的蘇橋（桂林經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)），廠區(qū)占地204畝。是廣西唯一具備中間體、原料藥、制劑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。2021年榮獲廣西區(qū)綠色工廠、智能制造工廠及全國模范職工之家等榮譽(yù)稱號(hào)。公司擁有兩個(gè)無菌原料藥車間、一個(gè)粉針制劑車間，三個(gè)合成車間、以及溶媒回收、倉儲(chǔ)、動(dòng)力、污水處理站等相應(yīng)配套設(shè)施。