職位描述

職位描述:
1.熟悉TPM,起草、修訂設(shè)備維護保養(yǎng)制度文件,監(jiān)督執(zhí)行,建立并維護設(shè)備檔案,規(guī)范記錄運維信息;
2.負(fù)責(zé)新設(shè)備調(diào)研、合同及 URS 起草,深度參與從DQ到PQ各階段驗證,確保符合GMP;
3.制定并執(zhí)行設(shè)備年度維護計劃,涵蓋預(yù)防、糾正、緊急維護,保障設(shè)備正常運行;
4.負(fù)責(zé)凈化空調(diào)、工藝用水等關(guān)鍵系統(tǒng)日常管理,監(jiān)控參數(shù)、處理異常;
5.帶領(lǐng)維修人員維保、搶修設(shè)備,與多部門協(xié)同,依生產(chǎn)計劃安排維保,保障質(zhì)量;
6.建立資料庫,管控庫存,按需制定采購計劃,保障設(shè)備故障更換需求;
7.關(guān)注設(shè)備性能,收集反饋,提出并落實改進方案,提升生產(chǎn)效率;
8.執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實設(shè)備管理考核,督促整改,提升管理水平。
崗位職責(zé):
1.本科及以上機械制造及自動化、自動化、機電一體化等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上制藥設(shè)備管理與維護經(jīng)驗,熟悉制藥設(shè)備的維護;
3.熟練使用辦公軟件,熟練使用CAD軟件,熟悉機械設(shè)備安全操作規(guī)程;
4.熟悉GMP、安全、環(huán)保、特種設(shè)備、化學(xué)原料藥等專業(yè)知識,熟悉化學(xué)原料藥工藝設(shè)備、公用工程系統(tǒng)(工藝用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽、凈化空調(diào)系統(tǒng)等)等相關(guān)設(shè)備性能和要求;
5.具有設(shè)備驗證相關(guān)經(jīng)驗,能獨立開展設(shè)備驗證工作及處理設(shè)備故障。

公司簡介

四川科倫藥業(yè)股份有限公司,股票代碼:002422,(簡稱:科倫藥業(yè))是全球最大的輸液專業(yè)制造商與運營商。廣西科倫制藥有限公司隸屬于四川科倫集團旗下的子分公司,廠區(qū)坐落在風(fēng)景秀麗的蘇橋(桂林經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)),廠區(qū)占地204畝。是廣西唯一具備中間體、原料藥、制劑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。2021年榮獲廣西區(qū)綠色工廠、智能制造工廠及全國模范職工之家等榮譽稱號。公司擁有兩個無菌原料藥車間、一個粉針制劑車間,三個合成車間、以及溶媒回收、倉儲、動力、污水處理站等相應(yīng)配套設(shè)施。

上班地點

工作地址: 永福縣蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號 查看上班路線

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成立時間 28年(1996年11月22日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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