無(wú)菌生產(chǎn)部長(zhǎng)

職位描述

崗位職責(zé)：

1. 生產(chǎn)管理（重點(diǎn)需求）：

   - 負(fù)責(zé)無(wú)菌原料藥生產(chǎn)線的全面管理，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。

   - 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)、高質(zhì)量地完成生產(chǎn)任務(wù)。

   - 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)操作，確保無(wú)菌環(huán)境的維護(hù)和生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2. 質(zhì)量控制 ：

   - 與質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）團(tuán)隊(duì)密切合作，確保生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

   - 及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施（CAPA）。

3. 團(tuán)隊(duì)管理 ：

   - 領(lǐng)導(dǎo)和培訓(xùn)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和工作效率。

   - 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的績(jī)效評(píng)估，制定員工發(fā)展計(jì)劃。

4. 文件管理 ：

   - 負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄、批記錄、設(shè)備記錄等文件的填寫和管理，確保文件的準(zhǔn)確性和完整性。

   - 參與和審核生產(chǎn)相關(guān)的SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）及其他文件的編寫和修訂工作。

5. 設(shè)備管理 ：

   - 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。

   - 參與新設(shè)備的選型、安裝和驗(yàn)證工作。

6. 法規(guī)遵從 ：

   - 確保生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及其他相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求。

   - 參與內(nèi)外部審計(jì)，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

7. 持續(xù)改進(jìn) ：

   - 通過(guò)數(shù)據(jù)分析和生產(chǎn)流程優(yōu)化，持續(xù)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

   - 推動(dòng)實(shí)施先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和管理工具，提高生產(chǎn)自動(dòng)化水平。

任職要求 ：

1.  教育背景 ：

   - 藥學(xué)、化學(xué)工程、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2. 工作經(jīng)驗(yàn) ：

   - 至少5年以上無(wú)菌原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP和相關(guān)法規(guī)要求。

   - 有成功領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)，具備較強(qiáng)的組織和協(xié)調(diào)能力。

3. 技能要求 ：

   - 深入了解無(wú)菌生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作。

   - 具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力。

   - 熟練使用辦公軟件和生產(chǎn)管理系統(tǒng)。

4. 個(gè)人素質(zhì) ：

   - 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力

-善于與他人合作，并能夠營(yíng)造良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍

   - 具有高度的責(zé)任心，良好的職業(yè)素養(yǎng)，適應(yīng)高壓工作環(huán)境。 

公司簡(jiǎn)介

四川科倫藥業(yè)股份有限公司，股票代碼：002422，（簡(jiǎn)稱：科倫藥業(yè)）是全球最大的輸液專業(yè)制造商與運(yùn)營(yíng)商。廣西科倫制藥有限公司隸屬于四川科倫集團(tuán)旗下的子分公司，廠區(qū)坐落在風(fēng)景秀麗的蘇橋（桂林經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)），廠區(qū)占地204畝。是廣西唯一具備中間體、原料藥、制劑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。2021年榮獲廣西區(qū)綠色工廠、智能制造工廠及全國(guó)模范職工之家等榮譽(yù)稱號(hào)。公司擁有兩個(gè)無(wú)菌原料藥車間、一個(gè)粉針制劑車間，三個(gè)合成車間、以及溶媒回收、倉(cāng)儲(chǔ)、動(dòng)力、污水處理站等相應(yīng)配套設(shè)施。