玉林醫(yī)療器械體系工程師招聘

崗位職責(zé)：
有二類醫(yī)療器械公司從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備管理者代表基本要求，熟悉IS013485、GMP等相關(guān)體系工作。
1、制定并實(shí)施公司品質(zhì)控制計(jì)劃，建立實(shí)科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制的策劃和實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的品質(zhì)異常，對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，組織人員分析原因、制定整改方案，并對(duì)整改的效果進(jìn)行跟蹤；
4、 定期匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀，提出數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量問(wèn)題總結(jié)報(bào)告，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門及時(shí)采取糾正措施；
5、起草各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系相關(guān)SOP，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，降低公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷；三年以上醫(yī)療器械、藥品、化妝品、生物制藥管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉PDCA、QC七大手法、8D、QC抽樣曲線、ISO9001，能深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施工序管理，發(fā)現(xiàn)解決質(zhì)量問(wèn)題；
3、熟悉質(zhì)量管理體系，能獨(dú)立編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)流程、管理制度等相關(guān)文件；
4、責(zé)任心強(qiáng)，具備成本管控意識(shí)，具備優(yōu)秀的談判能力，有一定的抗壓能力，有較強(qiáng)的溝通組織協(xié)調(diào)能力。