職位描述
崗位職責:
根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4. 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職資格:
1.教育背景:大專以上學歷,要求醫(yī)學類相關專業(yè),藥師、護士優(yōu)先考慮,有臨床研究相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2.有CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3.語言能力 :獲得英語四級、六級證書優(yōu)先;
4.電腦相關知識:熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件
公司簡介
康龍臨床是臨床研究與開發(fā)服務一體化平臺,是康龍化成(股票代碼:300759.SZ
)全流程新藥研發(fā)服務平臺的重要一環(huán),致力于為全球客戶提供高品質(zhì)的一體化臨床研究與開發(fā)服務。
服務內(nèi)容涵蓋臨床藥理、臨床生物樣本分析、法規(guī)注冊、醫(yī)學策略和寫作事務、醫(yī)學監(jiān)查、臨床開發(fā)、生物統(tǒng)計、藥物警戒、定量藥理學、現(xiàn)場管理、患者招募、中心快啟、真實世界研究及醫(yī)療器械法規(guī)及其臨床服務等。
通過在中、英、美三地持續(xù)的人力投入和設施建設,已基本建立了一體化的全球臨床服務平臺。此外,憑借康龍化成一體化平臺深厚的學科積累,康龍臨床服務平臺可以為客戶提供更多增值服務,包括“放射性同位素化合物合成 – 臨床 – 分析”一條龍的臨床放射性藥物代謝研究以及基于對臨床前及臨床研究差異的深刻理解,為客戶提供更為高效的轉(zhuǎn)化醫(yī)學服務。
未來,我們將繼續(xù)圍繞客戶需求,加強各類技術平臺建設,以及各平臺間的整合,豐富服務內(nèi)容,為客戶創(chuàng)造價值,為全球客戶創(chuàng)新藥獲得國際監(jiān)管機構(gòu)審批提供助力,造?;颊?。
我們的使命:
幫助合作伙伴們開發(fā)新藥,為人類健康貢獻康龍化成智慧!
我們的愿景:
成為國際領先的生命科學臨床研發(fā)服務企業(yè)!
上班地點
工作地址:
南寧 良慶區(qū) 銀海大道 查看上班路線
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- 康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時間 21年(2004年7月1日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --