職位描述
一、任 職 要 求
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)。貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
二 負(fù)責(zé)質(zhì)量部的管理工作,確保質(zhì)量管理工作的順利實(shí)施和產(chǎn)品的質(zhì)量。
1 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量政策的起草工作,制定、實(shí)施質(zhì)量保證系統(tǒng);2 負(fù)責(zé)GMP文件的審核和頒發(fā)。3 會同有關(guān)部門計劃和實(shí)施GMP自檢及物料供應(yīng)商審計;
4 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;5 負(fù)責(zé)完成所有必要的檢驗(yàn);6 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理操作規(guī)程;
7 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;8 負(fù)責(zé)確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
9 負(fù)責(zé)監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);10 負(fù)責(zé)制定企業(yè)GMP培訓(xùn)計劃,并對本部門職工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn);
11 負(fù)責(zé)原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品的評價及放行;12 負(fù)責(zé)確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查并得到及時、正確的處理,負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧總結(jié)報告;13 負(fù)責(zé)對退回的產(chǎn)品及不合格品處理程序的審核和監(jiān)督;14 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告,確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)收等。
公司簡介
廣西玉林市珍草堂中藥飲片有限公司成立于2016年9月;公司注冊地址為:玉林市玉柴工業(yè)園二環(huán)南路1787號,注冊資金為660萬元人民幣,總投資約1000萬元人民幣。
主要生產(chǎn)品種為中藥飲片。 我公司將本著“質(zhì)量至上,造福人民”的宗旨,為廣大人民群眾的身體健康負(fù)責(zé),生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品,為人民群眾用藥安全、為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出自己的貢獻(xiàn)!
上班地點(diǎn)
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)玉林市玉州區(qū)二環(huán)南路 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人6000-9000元玉林-玉州區(qū)崗位職責(zé): 有二類醫(yī)療器械公司從業(yè)經(jīng)驗(yàn),具備管理者代表基本要求,熟悉IS013485、GMP等相關(guān)體系工作。 1、制定并實(shí)施公司品質(zhì)控制計劃,建立實(shí)科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制的策劃和實(shí)施; 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的品質(zhì)異常,對不合格品進(jìn)行統(tǒng)計分析,組織人員分析原因、制定整改方案,并對整改的效果進(jìn)行跟蹤; 4、 定期匯報產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀,提出數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量問題總結(jié)報告,協(xié)調(diào)各相關(guān)部門及時采取糾正措施; 5、起草各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系相關(guān)SOP,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險評估,降低公司質(zhì)量風(fēng)險。 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷;三年以上醫(yī)療器械、藥品、化妝品、生物制藥管理經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉PDCA、QC七大手法、8D、QC抽樣曲線、ISO9001,能深入生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施工序管理,發(fā)現(xiàn)解決質(zhì)量問題; 3、熟悉質(zhì)量管理體系,能獨(dú)立編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)流程、管理制度等相關(guān)文件; 4、責(zé)任心強(qiáng),具備成本管控意識,具備優(yōu)秀的談判能力,有一定的抗壓能力,有較強(qiáng)的溝通組織協(xié)調(diào)能力。2025-04-14楊光
-
質(zhì)量管理員4000-5000元玉林-玉州區(qū)廣西榮基醫(yī)療器械有限公司制藥/生物工程崗位職責(zé): 1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn); 2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動態(tài)管理; 3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范; 4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核; 5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督; 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告; 7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備; 8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; 9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理; 10、組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核; 11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn); 12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 13、公司安排的其他工作內(nèi)容。 任職資格: 1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)大學(xué)及以上學(xué)歷,有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或有檢驗(yàn)士及以上資格證書; 2.電腦打字每分鐘40以上,熟練Word、Excel、PPT的編輯; 3.能承受基本的工作壓力; 4.能靈活應(yīng)對突發(fā)問題; 5.善于溝通與表達(dá),能擬制一般公文; 6.有同類工作崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 為您準(zhǔn)備: 1.崗前培訓(xùn) 2.不定期漲知識培訓(xùn) 3.周末雙休(工作時間:上午8:30-12:00;下午14:30-17:30) 4.法定節(jié)假日 5.舒適的工作環(huán)境 6.不定期團(tuán)建2025-04-14莫女士
-
藥品質(zhì)量管理員2000-3000元玉林-玉州區(qū)廣西張益堂中藥飲片有限公司制藥/生物工程任職要求: 1、中專以上學(xué)歷,中藥學(xué)/生物制劑相關(guān)專業(yè)。 2、能負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)完成貨物抽檢,做好質(zhì)量控制和相關(guān)記錄。 3、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 有意者直接電話聯(lián)系:***********2025-04-14張露
玉林相關(guān)熱門崗位
行業(yè)招聘

- 廣西玉林市珍草堂中藥飲片有限公司
- 所在行業(yè) 進(jìn)出口/咨詢
- 成立時間 8年(2016年9月28日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --