職位描述
1、貫徹執(zhí)行中藥材加工、醫(yī)療器械、食品飲料有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等；
2、履行二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與認證。組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，策劃、維護和運行，向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
3、組織制定并實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責(zé)人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果；
4、組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識；
5、在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改；
6、當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)條件不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，可能影響醫(yī)療器械安全、有效時，應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負責(zé)人報告，協(xié)助企業(yè)負責(zé)人及時開展停止生產(chǎn)活動、原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施，并主動向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告；
7、當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問題時，應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負責(zé)人報告，協(xié)助企業(yè)負責(zé)人迅速采取風(fēng)險控制措施，并在24 小時內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)桂林市資源縣中峰鎮(zhèn)大莊田村中峰工業(yè)園區(qū)修正集團資源醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園綜合樓2層202室 查看上班路線
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質(zhì)管部經(jīng)理5500-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路崗位職責(zé)： 1. 負責(zé)公司質(zhì)量方針的貫徹與落實，改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作； 2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系； 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，確定改善方案并跟進落實，持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善； 4. 負責(zé)檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求； 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進、回復(fù)，質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷，機械、電子等相關(guān)專業(yè)； 2. 3年以上質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標準優(yōu)先。 4. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與團隊管理能力，責(zé)任心強。1小時內(nèi)
鄧女士人事 -
DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé)： 1、參與項目立項、設(shè)計評審、試制、試產(chǎn)階段評審，從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風(fēng)險點并推動改善； 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問題點收集，組織問題點討論分析及對策改善驗證確認； 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測試及實驗設(shè)計驗證，輸出相關(guān)可行性評估報告； 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決，跟進產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況，推動內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，有一定英語基礎(chǔ)； 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具； 3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對品質(zhì)關(guān)鍵管控點進行標準化的管理能力； 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標準和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）； 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系：國標和行業(yè)標準； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。2025-10-24
楊小姐人力資源專員
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PQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé)： 1、負責(zé)產(chǎn)品測試程序編寫及制程巡檢，過程檢驗品質(zhì)檢驗標準（SIP），質(zhì)量控制計劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、落實糾正措施，跟蹤其實施情況，并匯報成果； 3、客戶來廠驗貨/驗廠的協(xié)助，問題主導(dǎo)的處理和閉環(huán)； 4、新品新項目評審，試產(chǎn)問題的總結(jié)及量產(chǎn)可行性的評估； 5、對生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗員進行品質(zhì)教育培訓(xùn)工作落實，如品質(zhì)手法，品質(zhì)政策，檢驗方法等； 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，理工科出身； 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計，對ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運用； 3、勇于實踐，大膽提出改進方案，主導(dǎo)推進改進生產(chǎn)過程質(zhì)量，提高直通率； 4、具有較強的團隊合作意識、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。2025-10-24
楊小姐人力資源專員
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質(zhì)量管理員3500元桂林-七星區(qū)-石油六公司小區(qū) 大專以上 3年以上桂林市科朗生物科技有限公司計算機軟件1、編制質(zhì)量管理規(guī)劃，建立質(zhì)量管理體系并監(jiān)督其實際運行情況 2、研究經(jīng)典質(zhì)量管理模型、方法和工具，根據(jù)機構(gòu)實際情況和業(yè)務(wù)特點，有針對性地實施和優(yōu)化 3、建立質(zhì)量策劃、評價、控制和改進機制 4、建立質(zhì)量管理信息系統(tǒng)，進行質(zhì)量統(tǒng)計分析、考核和培訓(xùn) 5、調(diào)解質(zhì)量糾紛，調(diào)查、分析、處理質(zhì)量事故 6、開發(fā)質(zhì)量管理產(chǎn)品，提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)2025-10-16
黃劍辦公室主任
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承包境外工程及境內(nèi)國際招標工程;上述境外工程所需設(shè)備、材料出口對外派遣實施上述境外工程所需的勞務(wù)人員;自營和代理各類商品和技術(shù)的進出口(但國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外);房屋建筑工程施工總承包(按資質(zhì)證書核定的等級開展經(jīng)營);市政公用工程施工總承包,公路工程施工總承包,水利水電工程施工總承包,城市園林綠化工程總承包,機電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包,建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包,建筑幕墻工程專業(yè)承包,金屬門窗工程施工專業(yè)承包,消防設(shè)施工程專業(yè)承包,管道工程專業(yè)承包,鋼結(jié)構(gòu)工程專業(yè)承包,地基與基礎(chǔ)工程專業(yè)承包,土石方工程專業(yè)承包,建筑防水工程專業(yè)承包,防腐保溫工程專業(yè)承包,建筑智能化工程專業(yè)承包,環(huán)保工程專業(yè)承包,體育場地設(shè)施工程專業(yè)承包,港口與海岸工程專業(yè)承包,機場場道工程專業(yè)承包,堤防工程專業(yè)承包,城市及道路照明工程專業(yè)承包(取得資質(zhì)證書、安全生產(chǎn)許可證后方可開展經(jīng)營活動);建筑材料、建筑機械的銷售;建筑機械設(shè)備、建筑周轉(zhuǎn)材料的租賃。
- 桂林金寶鼎健康飲品有限公司
- 所在行業(yè) 進出口/食品/健康
- 成立時間 2年（2023年6月29日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
