博白職場(chǎng)問(wèn)答

合法開(kāi)藥店需要什么手續(xù)？坐標(biāo)博白

13*******00
2020-11-09
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13*******56 2020-11-09

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件：

(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；(2)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；(4)具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)。

申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的過(guò)程與上述程序基本一致。

另外，《實(shí)施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
13*******49 2020-11-09

辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要以下材料：1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》；2、全體股東簽署的公司章程；3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件；4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件；5、指定代表或委托代理人證明；6、代理人身份證及其復(fù)印件；7、住所使用證明。法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)公司登記管理?xiàng)l例》第十七條　設(shè)立公司應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)。法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立公司必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)，或者公司經(jīng)營(yíng)范圍中屬于法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)送批準(zhǔn)前辦理公司名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)，并以公司登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的公司名稱(chēng)報(bào)送批準(zhǔn)。
13*******16 2020-11-09

藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認(rèn)證，如果所經(jīng)營(yíng)的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　開(kāi)藥店需要滿足最基本的場(chǎng)地條件，營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米；至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)考核獲得上崗證的人員。

　　藥品零售業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是藥師(中藥師)職稱(chēng)以上的藥學(xué)技術(shù)人員。