防城港工程師招聘
桂聘提供2025年8月防城港工程師最新招聘，港口區(qū)56條防城區(qū)10條，平均工資約為7153元，學歷要求不限最多，經(jīng)驗要求不限最多，有五險等，更多工程師it工程師工程師招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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醫(yī)療器械注冊專員 體系工程師
8000-10000元
2025-07-28
林小純崗位詳情:
FDA Ce 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 英文 II類 ISO13485 內(nèi)審員資格證 國家注冊審核員確保 創(chuàng)新申報
崗位概述:
1.主導醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求、說明書等注冊申報資料的編制和審核；
2.負責二類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報、注冊申報、注冊發(fā)補等事宜；
3.參與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查
4.關注國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的相關政策和信息，及時掌握醫(yī)療器械注冊相關政策和最新動態(tài)。
5.參與醫(yī)療器械臨床前試驗和臨床試驗方案的審核，對接臨床試驗的相關工作。
6.在領導的安排下完成國內(nèi)外注冊項目，并確保按時獲證。
7.負責公司質(zhì)量管理體系的運行維護、內(nèi)外審及日常監(jiān)督中的糾正與預防措施的落實
8.負責公司相關產(chǎn)品質(zhì)量管控
任職要求:
1.醫(yī)藥/生物/臨床/醫(yī)療器械等相關專業(yè)專科以上學歷，至少3年以上的二類醫(yī)療器械注冊相關經(jīng)驗
2.具有0-1產(chǎn)品注冊全流程經(jīng)驗（國內(nèi)、國外注冊）
3.熟悉掌握醫(yī)療器械相關的國內(nèi)外法律法規(guī)，熟悉注冊流程
4.清晰的邏輯分析能力，較強的問題解決能力，較強的結(jié)果推動能力
5.良好的組織協(xié)調(diào)、溝通與跨部門團隊合作能力
6.ISO13485等體系在質(zhì)量管理中的運用，熟悉醫(yī)療行業(yè)的法律法規(guī)，2-3年以上管理體系推行相關經(jīng)驗
待遇: 面談
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防城港機械工程師招聘工資
￥
7153
元/月平均工資
薪酬區(qū)間: 2K - 20K，最多人拿：5K
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7.7%2K
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7.7%3K
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15.4%4K
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30.8%5K
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15.4%6K-8K
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23.1%1W以上
學歷要求分析
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不限學歷100%
防城港機械工程師招聘需要什么學歷？不限學歷占100%。
經(jīng)驗要求分析
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不限經(jīng)驗100%
防城港機械工程師招聘需要什么經(jīng)驗？不限經(jīng)驗占100%。
