防城港內(nèi)審員招聘

崗位職責：
1、執(zhí)行、落實上級的各項工作安排，協(xié)助質(zhì)量體系的建立與維護、質(zhì)量改進、處理客戶投訴、培訓等工作；
2、負責廠區(qū)及車間的衛(wèi)生監(jiān)督檢查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，并負責缺陷整改跟蹤和驗證；
3、負責檢查和監(jiān)督公司各部門的質(zhì)量及食品安全目標的實施與統(tǒng)計；
4、協(xié)助完成質(zhì)量管理體系中要求的HACCP計劃等過程和活動的確認和驗證工作；
5、協(xié)助完成各種與質(zhì)量和食品相關(guān)的證件辦理；
任職要求：
1、食品、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷；具備相應的質(zhì)量管理體系知識或生產(chǎn)管理知識。
2、具有食品、水產(chǎn)行業(yè)食品安全、質(zhì)量管理工作2年及以上工作經(jīng)驗，同時有質(zhì)量檢測工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；
3、具有一定的質(zhì)量改進、質(zhì)量體系推行等管理經(jīng)驗；
4、具備良好溝通技能；及良好的文件書寫能力；
5、具備HACCP & ISO22000內(nèi)審員證優(yōu)先。
三、薪資待遇
1、工作時間：8點30-18點00，生產(chǎn)旺季需要跟生產(chǎn)部門的工作時間;
2、綜合薪資3-4000，薪資視個人能力而定；
3、月休4天，調(diào)休。

崗位詳情:
FDA Ce 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 英文 II類 ISO13485 內(nèi)審員資格證 國家注冊審核員確保 創(chuàng)新申報
崗位概述:
1.主導醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等注冊申報資料的編制和審核；
2.負責二類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報、注冊申報、注冊發(fā)補等事宜；
3.參與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查
4.關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)政策和信息，及時掌握醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策和最新動態(tài)。
5.參與醫(yī)療器械臨床前試驗和臨床試驗方案的審核，對接臨床試驗的相關(guān)工作。
6.在領導的安排下完成國內(nèi)外注冊項目，并確保按時獲證。
7.負責公司質(zhì)量管理體系的運行維護、內(nèi)外審及日常監(jiān)督中的糾正與預防措施的落實
8.負責公司相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管控
任職要求:
1.醫(yī)藥/生物/臨床/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷，至少3年以上的二類醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗
2.具有0-1產(chǎn)品注冊全流程經(jīng)驗（國內(nèi)、國外注冊）
3.熟悉掌握醫(yī)療器械相關(guān)的國內(nèi)外法律法規(guī)，熟悉注冊流程
4.清晰的邏輯分析能力，較強的問題解決能力，較強的結(jié)果推動能力
5.良好的組織協(xié)調(diào)、溝通與跨部門團隊合作能力
6.ISO13485等體系在質(zhì)量管理中的運用，熟悉醫(yī)療行業(yè)的法律法規(guī)，2-3年以上管理體系推行相關(guān)經(jīng)驗
待遇: 面談