桂林醫(yī)學寫作招聘
桂聘提供2025年8月桂林醫(yī)學寫作最新招聘，七星區(qū)1條，有五險等，更多醫(yī)學寫作醫(yī)學寫作醫(yī)學招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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醫(yī)療器械體系?程師（研發(fā)質量?向）
7000-10000元
- 五險
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
- 項目提成
2025-08-01
陽女士招聘經理1. 負責公司醫(yī)療器械產品開發(fā)過程中相關體系?件的起草、優(yōu)化和維護；
2. 建?、完善并執(zhí)?符合 ISO 13485 / YY/T 0287 標準的質量管理體系?件；
3. 熟悉醫(yī)療器械?命周期流程，參與設計開發(fā)流程（設計輸?、?險管理、設計驗證等）?件體系的建?與監(jiān)督
執(zhí)?；
4. 配合完成產品注冊所需的技術?檔準備、法規(guī)符合性審核（如符合 MDR、QSR 820、NMPA 要求）；
5. 定期組織體系審核（內審、管理評審、外審）所需?件資料的準備與問題閉環(huán)；
6. 參與供應商質量管理、變更控制、CAPA、偏差等質量事件流程體系?件編制；
7. 協(xié)助公司各部?推進質量體系落地，開展質量?化培訓、制度宣導?作；
8. ?持研發(fā)部、注冊部、?產部等在產品開發(fā)和轉產過程中有關合規(guī)、質量體系的技術?持。
任職要求
基礎條件：
本科及以上學歷，?物醫(yī)學?程、制藥?程、機械、電?、質量管理等相關專業(yè)；
1~3 年以上醫(yī)療器械或相關?業(yè)?作經驗；
熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO 13485、YY/T 0287、GMP 等法規(guī)標準；
熟悉醫(yī)療器械從設計開發(fā)、?產、注冊到上市的完整流程；
具備?檔寫作能?，能夠獨?完成 SOP、WI、QMS ?件的撰寫和優(yōu)化；
具有良好的組織、溝通、跨部?協(xié)作能?和合規(guī)意識。
約 1 個崗位
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軟件、集成電路、計算機、數(shù)碼產品、通信產品(無線電發(fā)射及地面接收設施除外)、電子基礎產品、印刷電路板、實驗室設備及試劑的開發(fā)、生產、銷售及技術咨詢(以上經營范圍不含許可審批項目);醫(yī)療產品的研發(fā)及技術服務;醫(yī)學檢驗科(憑有效許可證經營)。 -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
一般項目：第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；電子產品銷售；電子元器件與機電組件設備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機電組件設備銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；機械設備銷售；機械設備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術研發(fā)；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；進出口代理；貨物進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
醫(yī)療儀器設備、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒設備生產、銷售(以上范圍憑有效許可證經營);電子產品的設計、研發(fā)、生產、銷售、技術咨詢、技術服務、技術轉讓、電路設計及測試服務(以上范圍涉及許可審批項目憑有效許可證經營);機械設備、電子設備、電子元器件及零配件、金屬制品制作、批發(fā)、零售(以上范圍許可審批項目除外);空氣凈化器設備、電子測試設備、家用電器的安裝、研發(fā)、銷售;環(huán)保節(jié)能材料、半導體芯片的研發(fā)、銷售;國家允許經營的進出口業(yè)務;商務信息咨詢(證券、期貨咨詢除外)。 -
醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售；機械產品、機電產品及其配套產品的生產、裝配、包裝、銷售；電子產品研發(fā)、生產、銷售及技術咨詢；電路設計及測試服務；勞保用品、防護用品的研發(fā)、生產、銷售；國家允許經營的進出口業(yè)務。 -
醫(yī)療器械 30-50人 -
一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售（僅銷售預包裝食品）;保健食品（預包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯(lián)網銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設計、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
許可項目：第三類醫(yī)療器械生產；第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務；消毒器械生產；消毒劑生產（不含危險化學品）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；國內貿易代理；進出口代理；采購代理服務；專用設備制造（不含許可類專業(yè)設備制造）；專用設備修理；潤滑油加工、制造（不含危險化學品）；潤滑油銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；軟件開發(fā)；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；租賃服務（不含許可類租賃服務）；會議及展覽服務（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
醫(yī)療器械/制造業(yè) 30-50人 -
許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；特種設備安裝改造修理；建設工程施工；電氣安裝服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；電子產品銷售；租賃服務（不含許可類租賃服務）；工業(yè)設計服務；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；軟件開發(fā)；普通機械設備安裝服務；專用設備修理；通用設備修理；貨物進出口；技術進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
