職位描述
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；
2、科技項(xiàng)目的申報(bào)；
3、專利申報(bào)；
4、體系維護(hù)及相關(guān)資料管理。
公司簡介
公司廠部位于桂林西城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)魯山小區(qū)，現(xiàn)有職工120余人。
公司使命：讓先進(jìn)科技醫(yī)療保健產(chǎn)品服務(wù)于大眾；
公司愿景：樹行業(yè)知名品牌，打造高效有發(fā)展實(shí)力的科技企業(yè)；
企業(yè)精神：把績效作為生命，合作作為力量，創(chuàng)新作為血液，卓越作為追求，奉獻(xiàn)作為境界。
公司本著“不求最好，但求更好”的經(jīng)營理念，倡導(dǎo)“熱忱、關(guān)愛”的核心價(jià)值觀，全體員工遵循“敬業(yè)、責(zé)任、進(jìn)取、合作、忠誠、創(chuàng)新、高效、服從”八項(xiàng)職業(yè)基本準(zhǔn)則，共同打造高效有實(shí)力的科技型企業(yè)；
以ISO9001和ISO13485為質(zhì)量管理模式；出口產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證；
公司有員工食堂、提供工作餐；有籃球場、乒乓球室、羽毛球場；
公司提供寬敞、舒適的住宿環(huán)境！
公司愿與認(rèn)同本公司企業(yè)文化特點(diǎn)的人才共創(chuàng)未來！
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醫(yī)療器械注冊崗5000-12000元桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 本科以上桂林恒保健康防護(hù)有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械職責(zé)描述： 1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計(jì)劃并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊資料取得注冊證工作；及時(shí)掌握注冊技術(shù)審評的動態(tài)，實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保注冊申報(bào)、技術(shù)審評和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門。 3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關(guān)事務(wù)。 4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。 5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度，收集、撰寫產(chǎn)品各項(xiàng)注冊申報(bào)文件。 6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào)，并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充，每年實(shí)施匯總工作。 7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國家申請當(dāng)?shù)厥袌龅臏?zhǔn)入證明。 8、對產(chǎn)品的注冊資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫。 9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價(jià)和報(bào)告、控制。 10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認(rèn)證流程有全面的了解。 3、熟悉注冊認(rèn)證資料的編寫，對申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。 5、熟練操作Office等辦公軟件。 6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。2025-09-08
恒保防護(hù)HR
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研發(fā)工程師醫(yī)療器械研發(fā)研發(fā)實(shí)習(xí)生器械注冊檢測藥品質(zhì)量管理質(zhì)管員檢驗(yàn)檢測化驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員分析員化驗(yàn)員醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理檢測實(shí)習(xí)生化學(xué)檢測食品化驗(yàn)員醫(yī)療器械質(zhì)量管理品控化驗(yàn)員采樣員環(huán)境采樣員技術(shù)研發(fā)員環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)員醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員藥品質(zhì)量管理員研發(fā)技術(shù)人員研發(fā)技術(shù)員儀器分析工程師注冊專員質(zhì)管部經(jīng)理故障分析工程師實(shí)驗(yàn)室專員檢測助理試驗(yàn)室主任醫(yī)療器械檢驗(yàn)員檢測技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)室工程師
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軟件、集成電路、計(jì)算機(jī)、數(shù)碼產(chǎn)品、通信產(chǎn)品(無線電發(fā)射及地面接收設(shè)施除外)、電子基礎(chǔ)產(chǎn)品、印刷電路板、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及試劑的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢(以上經(jīng)營范圍不含許可審批項(xiàng)目);醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務(wù);醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科(憑有效許可證經(jīng)營)。 -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒設(shè)備生產(chǎn)、銷售(以上范圍憑有效許可證經(jīng)營);電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、電路設(shè)計(jì)及測試服務(wù)(以上范圍涉及許可審批項(xiàng)目憑有效許可證經(jīng)營);機(jī)械設(shè)備、電子設(shè)備、電子元器件及零配件、金屬制品制作、批發(fā)、零售(以上范圍許可審批項(xiàng)目除外);空氣凈化器設(shè)備、電子測試設(shè)備、家用電器的安裝、研發(fā)、銷售;環(huán)保節(jié)能材料、半導(dǎo)體芯片的研發(fā)、銷售;國家允許經(jīng)營的進(jìn)出口業(yè)務(wù);商務(wù)信息咨詢(證券、期貨咨詢除外)。 -
一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；機(jī)械產(chǎn)品、機(jī)電產(chǎn)品及其配套產(chǎn)品的生產(chǎn)、裝配、包裝、銷售；電子產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)咨詢；電路設(shè)計(jì)及測試服務(wù)；勞保用品、防護(hù)用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；國家允許經(jīng)營的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 -
一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;保健食品（預(yù)包裝）銷售;日用家電零售;日用品銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;市場營銷策劃;廣告制作;廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告發(fā)布;會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
醫(yī)療器械 100-499人 -
生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項(xiàng)目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國家禁止與限制類項(xiàng)目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項(xiàng)目除外）；國家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
醫(yī)療器械/制造業(yè) 30-50人 -
醫(yī)療器械銷售，醫(yī)藥批發(fā)，骨科第三方技術(shù)服務(wù)配送平臺，廣告?zhèn)髅?，智能化系統(tǒng)，房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營，物業(yè)管理，金融服務(wù)業(yè)
- 桂林樂爾醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 18年（2007年2月2日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
