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職位描述

職責(zé)描述：

1、協(xié)助公司建設(shè)藥物警戒體系，例如協(xié)助 SOP 流程文件的撰寫(xiě)、標(biāo)準(zhǔn)的制定、體系的搭建等。

2、負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)外個(gè)例安全報(bào)告進(jìn)行收集、處理、評(píng)估、報(bào)告、歸檔等工作。

3、根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)撰寫(xiě)包括但不限于：RCP、RMP、DSUR、PSUR/PBRER、PVP、年度報(bào)告等。

4、負(fù)責(zé)或參與藥品安全信號(hào)及風(fēng)險(xiǎn)的管理；

5、負(fù)責(zé)與研發(fā)、質(zhì)量等部門(mén)協(xié)作，做好內(nèi)部稽查和法規(guī)部門(mén)檢查準(zhǔn)備工作。

6、根據(jù)需要為公司臨床研究提供藥物警戒支持，例如 SUSAR 上報(bào)、對(duì)接 PV 供應(yīng)商等；

7、負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他藥物警戒工作；

任職要求：

1、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力，具有獨(dú)立思考和分析能力。

2、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感。

3、有醫(yī)學(xué)事務(wù)或藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4、藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

公司簡(jiǎn)介

? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國(guó)際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內(nèi)遷的著名上海“唐拾義”藥廠合并.成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星醫(yī)藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業(yè).? ? ? 桂林南藥是一家專(zhuān)門(mén)從事化學(xué)藥物研發(fā).生產(chǎn)和銷(xiāo)售的綜合性醫(yī)藥企業(yè).公司產(chǎn)品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類(lèi)200多個(gè)品種.是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè).? ? ? 桂林南藥是世界衛(wèi)生組織(英文縮寫(xiě)WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商.原料藥.片劑和注射劑均符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn).且片劑.注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格.公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國(guó)第X-01號(hào)一類(lèi)新藥證書(shū).青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國(guó)際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品.被稱(chēng)為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷(xiāo)售量已超過(guò)2億支.按劑量推算.累計(jì)挽救超過(guò)4000萬(wàn)非洲瘧疾患者生命.其中多數(shù)是5歲以下兒童.目前公司已有多個(gè)藥品通過(guò)了WHO-PQ認(rèn)證及美國(guó)FDA認(rèn)證.生產(chǎn)的產(chǎn)品銷(xiāo)往全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū).? ? ?為適應(yīng)國(guó)際化需要.實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展.桂林南藥投資數(shù)億資金.按照美國(guó)FDA.歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求.引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)工藝技術(shù)和設(shè)備.打造了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地.為把桂林南藥建成具有強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán).創(chuàng)國(guó)際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ).? ? ? 桂林南藥是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè).廣西瞪羚企業(yè).中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員實(shí)訓(xùn)基地及廣西老字號(hào)企業(yè).2018年獲企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè).自治區(qū)主席質(zhì)量獎(jiǎng).桂林市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng).自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè).自治區(qū)綠色工廠.自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心等榮譽(yù)或稱(chēng)號(hào).2015年.桂林南藥研發(fā)生產(chǎn)的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽(yù)榜”是為數(shù)不多的進(jìn)入該榜單的中國(guó)原創(chuàng)藥.近五年來(lái).公司連續(xù)榮登“年度中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)榜單--西藥制劑出口10強(qiáng)”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”.憑借近些年來(lái)良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和品牌影響力.同時(shí)獲得 “中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.磺胺多辛優(yōu)化工藝榮獲“2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)綠色制藥特設(shè)獎(jiǎng)”等.? ? ? “持續(xù)創(chuàng)新·樂(lè)享健康”是我們的經(jīng)營(yíng)理念.桂林南藥將不斷自我超越.發(fā)揚(yáng)“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神.為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國(guó)際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!

上班地點(diǎn)

工作地址：桂林市七里店路43號(hào) 查看上班路線

可能感興趣的職位: 質(zhì)量工程師
4000-5000元

桂林-七星區(qū)-鐵山工業(yè)園
本科以上
2年以上
25-45歲

廣西鳴新底盤(pán)部件有限公司

汽車(chē)及零配件

崗位職責(zé)： 1、進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的分析和控制，協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)處理日常產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題； 2、對(duì)反饋問(wèn)題的解決方案進(jìn)行驗(yàn)證和跟蹤； 3、對(duì)發(fā)生客訴的產(chǎn)品定期對(duì)供應(yīng)商端/制程/裝配/成品等進(jìn)行稽核，并形成稽核報(bào)告； 4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，協(xié)助新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)的APQP文件編制，檢具開(kāi)發(fā)、試驗(yàn)開(kāi)發(fā)； 5、檢驗(yàn)、試驗(yàn)相關(guān)工作技術(shù)指導(dǎo)與服務(wù)； 6、MSA策劃及組織實(shí)施。崗位要求： 1、從事汽車(chē)產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)工作2年以上；熟悉汽車(chē)產(chǎn)品的制造工藝； 2、掌握常用辦公軟件、CAD軟件，具備一定的質(zhì)量分析能力，能運(yùn)用8D/5W等分析方法； 3、溝通、協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)； 4、能接受加班；

1小時(shí)內(nèi)

劉女士

招聘主管; 品質(zhì)
4200-6000元

桂林-臨桂區(qū)-秧塘工業(yè)園區(qū) 18-40歲

桂林賽爾康電子技術(shù)有限公司

電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路

QC招聘工作要求： 1、了解ISO認(rèn)證體系，能熟練應(yīng)用檢驗(yàn)量治具的使用； 2、熟悉制程檢驗(yàn)品質(zhì)控制流程，熟悉塑膠產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； 3、熟悉產(chǎn)品異常處理流程。 4、熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)方法與技巧。溝通能力、問(wèn)題判斷能力、執(zhí)行能力、適應(yīng)能力、學(xué)習(xí)能力。任職要求：年齡：18~40 性別：不限經(jīng)驗(yàn)：有QC工作經(jīng)驗(yàn) 特殊要求：無(wú)色盲待遇：綜合薪資（4500-6000）底薪2200+加班費(fèi)+伙食補(bǔ)貼260+外宿補(bǔ)貼100+夜班津貼20/晚+全勤獎(jiǎng)100+崗位補(bǔ)貼+績(jī)效獎(jiǎng)0~500 上班時(shí)間：八點(diǎn)到八點(diǎn)，一個(gè)月倒一次班。做六休一，一般周日休息。

3小時(shí)前

鄧女士

招聘專(zhuān)員; SQE（供應(yīng)商質(zhì)量工程師）
4500-6000元·13薪

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園

桂林光隆科技集團(tuán)股份有限公司

計(jì)算機(jī)硬件

1、來(lái)料不合格品的判定；就來(lái)料問(wèn)題與采購(gòu)溝通，督促供方改善； 2、嚴(yán)重品質(zhì)異常判定和處理，督促供應(yīng)商改善； 3. 指揮、監(jiān)督所轄人員嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)定作業(yè)，杜絕不良品流入和流出； 4. 相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定和修改； 5. 及時(shí)向上級(jí)主管匯報(bào)所負(fù)責(zé)區(qū)段的質(zhì)量狀況； 6、完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作； 7、供應(yīng)商品質(zhì)管理，現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)稽核； 8、進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)格的維護(hù)及更新。

5小時(shí)前

閔女士

人事主管; 品質(zhì)部經(jīng)理
6000-8000元

桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園
本科以上
3年以上

桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

計(jì)算機(jī)硬件

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)公司質(zhì)量體系的統(tǒng)籌運(yùn)作與實(shí)施，全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)； 2、熟練掌握質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量控制的方法，熟悉質(zhì)量管理的理念及方法； 3、組織制訂公司的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，完善公司的質(zhì)量管理體系； 4、組織開(kāi)展對(duì)原材料、外協(xié)件及成品的品質(zhì)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)判斷工作； 5、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行跟蹤控制，處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種質(zhì)量問(wèn)題； 6、針對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)情況以及售后服務(wù)情況，對(duì)公司產(chǎn)品提出質(zhì)量分析報(bào)告，對(duì)其中存在的問(wèn)題給出相應(yīng)的意見(jiàn)或建議； 7、主導(dǎo)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、體系文件培訓(xùn)工作； 8、負(fù)責(zé)按照國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)及要求進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行狀況的監(jiān)控； 9、負(fù)責(zé)外部質(zhì)量管理體系問(wèn)題的溝通及協(xié)調(diào)； 10、與公司相關(guān)部門(mén)（生產(chǎn)部、工程部、銷(xiāo)售部等）做好溝通協(xié)調(diào)，積極實(shí)施公司質(zhì)量體系的相關(guān)要求； 11、協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)工作； 12、做好部門(mén)人員及工作的日常管理。任職要求： 1、熟悉中國(guó)、歐盟CE、美國(guó)FDA等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證流程； 2、執(zhí)行力強(qiáng)； 3、有3年級(jí)以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

5小時(shí)前

張女士

HR; sqe工程師
8000-10000元

桂林-臨桂區(qū)-秧塘工業(yè)園區(qū)
大專(zhuān)以上
1年以上
25-38歲

廣西達(dá)遠(yuǎn)科技有限公司

計(jì)算機(jī)硬件

1、編制質(zhì)量管理規(guī)劃，建立質(zhì)量管理體系并監(jiān)督其實(shí)際運(yùn)行情況。 2、研究經(jīng)典質(zhì)量管理模型、方法和工具，根據(jù)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況和業(yè)務(wù)特點(diǎn)，有針對(duì)性地實(shí)施和優(yōu)化。 3、建立質(zhì)量策劃、評(píng)價(jià)、控制和改進(jìn)機(jī)制。 4、建立質(zhì)量管理信息系統(tǒng)，進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析、考核和培訓(xùn)。 5、調(diào)解質(zhì)量糾紛，調(diào)查、分析、處理質(zhì)量事故。 6、開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理產(chǎn)品，提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。崗位要求： 1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，35歲以下，男女不限。 2、具有1年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類(lèi)物料檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)則。 3、熟悉IS09001、IS013485、IS014001、IATF1694標(biāo)準(zhǔn)，具有常規(guī)體系的審核能力及擁有相關(guān)內(nèi)審證書(shū)。 4、熟悉電腦基本操作沒(méi)工作地點(diǎn)：深圳，適應(yīng)經(jīng)常出差。

11小時(shí)前

盤(pán)女士

人事主管; QA主任
5000-10000元

桂林-七星區(qū)
本科以上
5年以上
25-40歲

桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司

制藥/生物工程

崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量控制與管理 2.領(lǐng)導(dǎo)并指導(dǎo)質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 3.處理質(zhì)量問(wèn)題，制定并執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃任職要求： 1.具備出色的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神 2.能夠獨(dú)立工作，具備解決問(wèn)題的能力 3.對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理有深入理解，能夠持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量

2025-10-27

羅小姐

主管; QA
4000-7000元

桂林-七星區(qū)
本科以上
1年以上
22-40歲

桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司

制藥/生物工程

任職要求: 1、藥學(xué)藥劑、制藥工程、食品檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，要求醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、能接受2倒班。崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門(mén)GMP規(guī)范執(zhí)行情況。 2、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的取樣操作規(guī)程進(jìn)行原液、半成品等的取樣。 3、負(fù)責(zé)發(fā)放、收回GMP文件，負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)GMP文件的管理狀況......

2025-10-27

羅小姐

主管; QA
3500-4500元

桂林-靈川縣
本科以上
2年以上

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述 1、熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī)； 2、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等工作； 3、參與驗(yàn)證工作； 4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性任務(wù)。崗位要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、五官端正、性格開(kāi)朗、表達(dá)能力強(qiáng)、理解及思維能力強(qiáng)； 3、能吃苦耐勞，有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。

2025-10-27

韋冬玲; 制程質(zhì)量班長(zhǎng)
7000-8000元·13薪

桂林-七星區(qū)-鐵山工業(yè)園
大專(zhuān)以上
3年以上
35-50歲

桂林澳群彩印有限公司

印刷/包裝

崗位職責(zé)： 1、熟悉印刷全流程，明確各環(huán)節(jié)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，能掌握質(zhì)量管理方法，能運(yùn)用魚(yú)骨圖，柏拉圖等工具分析質(zhì)量問(wèn)題，指定改進(jìn)方案，面對(duì)突發(fā)質(zhì)量問(wèn)題，能快速排查原因，制定臨時(shí)補(bǔ)救措施和長(zhǎng)期預(yù)防機(jī)制，能統(tǒng)計(jì)分析車(chē)間質(zhì)量數(shù)據(jù)，形成報(bào)告并推動(dòng)針對(duì)性改進(jìn)。 2、能帶領(lǐng)質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)，明確崗位職責(zé)和考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力，具備一定的培訓(xùn)能力，能對(duì)車(chē)間操作人員進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，能有效協(xié)調(diào)生產(chǎn)部，采購(gòu)部，業(yè)務(wù)部等，推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題協(xié)同解決。 3、要求3年以上印刷行業(yè)制程質(zhì)量或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉常見(jiàn)印刷設(shè)備和耗材的質(zhì)量特性，了解印刷行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。 4、堅(jiān)守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不因趕工期，降成本等妥協(xié)，對(duì)批量生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)敏感，能主動(dòng)預(yù)判并干預(yù)，能適應(yīng)印刷行業(yè)訂單高峰期的高強(qiáng)度工作，具備清晰的口頭和書(shū)面表達(dá)能力，對(duì)色彩差異、尺寸誤差等細(xì)微質(zhì)量問(wèn)題有效高敏感度，確保產(chǎn)品符合客戶驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

2025-10-27

龍小姐

人事專(zhuān)員; 質(zhì)量技術(shù)員
5000-7000元

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上

桂林福達(dá)股份有限公司

汽車(chē)及零配件

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)所管生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的稽查； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集.反饋.信息傳達(dá)及數(shù)據(jù)處理分析.工藝文件有效性的管理； 3、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品制造過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行處理，對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、攻關(guān)和改進(jìn)。任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷.機(jī)械.質(zhì)量管理類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、1年以上檢驗(yàn)崗位工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉質(zhì)量管理方法.工具.質(zhì)量體系優(yōu)先考慮； 4、具有解決問(wèn)題.協(xié)調(diào)沖突的能力。 5、適應(yīng)倒班工作制。福利待遇： 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 3、提供住房：提供宿舍，均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 4、休假：按國(guó)家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 5、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 6、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開(kāi)放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。 5000-7000/月

2025-10-27

楊女士

招聘專(zhuān)員