職位描述
職責(zé)描述:
1、協(xié)助公司建設(shè)藥物警戒體系,例如協(xié)助 SOP 流程文件的撰寫、標(biāo)準(zhǔn)的制定、體系的搭建等。
2、負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)外個(gè)例安全報(bào)告進(jìn)行收集、處理、評(píng)估、報(bào)告、歸檔等工作。
3、根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)撰寫包括但不限于:RCP、RMP、DSUR、PSUR/PBRER、PVP、年度報(bào)告等。
4、負(fù)責(zé)或參與藥品安全信號(hào)及風(fēng)險(xiǎn)的管理;
5、負(fù)責(zé)與研發(fā)、質(zhì)量等部門協(xié)作,做好內(nèi)部稽查和法規(guī)部門檢查準(zhǔn)備工作。
6、根據(jù)需要為公司臨床研究提供藥物警戒支持,例如 SUSAR 上報(bào)、對(duì)接 PV 供應(yīng)商等;
7、負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他藥物警戒工作;
任職要求:
1、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨(dú)立思考和分析能力。
2、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感。
3、有醫(yī)學(xué)事務(wù)或藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、藥學(xué),臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
公司簡(jiǎn)介
? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國(guó)際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內(nèi)遷的著名上海“唐拾義”藥廠合并.成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業(yè).? ? ? 桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā).生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè).公司產(chǎn)品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類200多個(gè)品種.是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè).? ? ? 桂林南藥是世界衛(wèi)生組織(英文縮寫WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商.原料藥.片劑和注射劑均符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn).且片劑.注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格.公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國(guó)第X-01號(hào)一類新藥證書.青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國(guó)際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品.被稱為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷售量已超過(guò)2億支.按劑量推算.累計(jì)挽救超過(guò)4000萬(wàn)非洲瘧疾患者生命.其中多數(shù)是5歲以下兒童.目前公司已有多個(gè)藥品通過(guò)了WHO-PQ認(rèn)證及美國(guó)FDA認(rèn)證.生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū).? ? ?為適應(yīng)國(guó)際化需要.實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展.桂林南藥投資數(shù)億資金.按照美國(guó)FDA.歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求.引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)工藝技術(shù)和設(shè)備.打造了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地.為把桂林南藥建成具有強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán).創(chuàng)國(guó)際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ).? ? ? 桂林南藥是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè).廣西瞪羚企業(yè).中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員實(shí)訓(xùn)基地及廣西老字號(hào)企業(yè).2018年獲企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè).自治區(qū)主席質(zhì)量獎(jiǎng).桂林市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng).自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè).自治區(qū)綠色工廠.自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心等榮譽(yù)或稱號(hào).2015年.桂林南藥研發(fā)生產(chǎn)的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽(yù)榜”是為數(shù)不多的進(jìn)入該榜單的中國(guó)原創(chuàng)藥.近五年來(lái).公司連續(xù)榮登“年度中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)榜單--西藥制劑出口10強(qiáng)”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”.憑借近些年來(lái)良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和品牌影響力.同時(shí)獲得 “中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.磺胺多辛優(yōu)化工藝榮獲“2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)綠色制藥特設(shè)獎(jiǎng)”等.? ? ? “持續(xù)創(chuàng)新·樂享健康”是我們的經(jīng)營(yíng)理念.桂林南藥將不斷自我超越.發(fā)揚(yáng)“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神.為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國(guó)際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!
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桂林市七里店路43號(hào) 查看上班路線
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QA主任5000-10000元桂林-七星區(qū) 本科以上 5年以上 25-40歲桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司制藥/生物工程崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品的質(zhì)量控制與管理 2.領(lǐng)導(dǎo)并指導(dǎo)質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì),確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 3.處理質(zhì)量問(wèn)題,制定并執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃 任職要求: 1.具備出色的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神 2.能夠獨(dú)立工作,具備解決問(wèn)題的能力 3.對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理有深入理解,能夠持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量2025-07-16羅小姐主管
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質(zhì)量管理員3000-5000元桂林-雁山區(qū)-奇峰創(chuàng)業(yè)園 高中以上 1年以上 24-45歲廣西領(lǐng)鮮農(nóng)業(yè)科技有限公司農(nóng)業(yè)/漁業(yè)/林業(yè)1、原料進(jìn)料檢驗(yàn)工作,按要求標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收對(duì)原料進(jìn)行驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)處理; 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反應(yīng)并處理及跟進(jìn); 3、負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行處理,對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析及改進(jìn);4、成品檢驗(yàn)工作,微生物檢驗(yàn),不會(huì)公司會(huì)進(jìn)行培訓(xùn)培養(yǎng); 5、收集過(guò)程數(shù)據(jù)并按時(shí)完成記錄; 6、文件管理、會(huì)ISO9001、22000體系方面的工作更佳; 7、外加工廠的監(jiān)督管理,按客戶要求保證產(chǎn)品品質(zhì)。 任職要求:1、有1年以上現(xiàn)場(chǎng)品控工作經(jīng)驗(yàn),高中以上學(xué)歷,會(huì)辦公軟件。2、性格開朗、表達(dá)能力強(qiáng)、理解思維能力強(qiáng),能吃苦耐勞、有責(zé)任心、工作認(rèn)真3、能接受出差的優(yōu)先。2025-07-16徐健萍人事負(fù)責(zé)人
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ipqc巡檢 18/小時(shí)4900-5500元桂林-臨桂區(qū)-秧塘工業(yè)園區(qū) 中專以上 1年以上 23-40歲同城人力人力資源1、編制質(zhì)量管理規(guī)劃,建立質(zhì)量管理體系并監(jiān)督其實(shí)際運(yùn)行情況 2、研究經(jīng)典質(zhì)量管理模型、方法和工具,根據(jù)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況和業(yè)務(wù)特點(diǎn),有針對(duì)性地實(shí)施和優(yōu)化 3、建立質(zhì)量策劃、評(píng)價(jià)、控制和改進(jìn)機(jī)制 4、建立質(zhì)量管理信息系統(tǒng),進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析、考核和培訓(xùn) 5、調(diào)解質(zhì)量糾紛,調(diào)查、分析、處理質(zhì)量事故 6、開發(fā)質(zhì)量管理產(chǎn)品,提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù) 薪資:18元/小時(shí)+180餐補(bǔ)+20元/天夜班補(bǔ)貼 綜合薪資:5000-5500元/月 招聘要求:22-40歲 女工 半年以上該崗位工作經(jīng)驗(yàn)2025-07-16龍經(jīng)理人事經(jīng)理
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品質(zhì)組長(zhǎng)3000-6000元桂林-靈川縣 大專以上 1年以上桂林鑫鼎科技有限公司生產(chǎn)/制造招聘注塑檢驗(yàn)員(組長(zhǎng)) 一、主要工作職責(zé): 1.具體負(fù)責(zé)進(jìn)廠物資、產(chǎn)品加工生產(chǎn)、成品的檢驗(yàn)/試驗(yàn)工作,并做好相關(guān)的檢驗(yàn)記錄。 2.根據(jù)相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程和具體產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)要求,認(rèn)真做好相關(guān)檢驗(yàn)工作,做好檢驗(yàn)記錄,簽署檢驗(yàn)結(jié)論。 3.監(jiān)督相關(guān)制造過(guò)程人員執(zhí)行工藝紀(jì)律,發(fā)現(xiàn)操作者違反工藝紀(jì)律,應(yīng)及時(shí)予以糾正,對(duì)特殊情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)主管人員。 4.負(fù)責(zé)對(duì)已檢產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),對(duì)不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)和控制。 5.負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理工作。 6.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品的處理、原因的分析及糾正措施的制定和實(shí)施工作,負(fù)責(zé)組織對(duì)措施有效性的驗(yàn)證工作,并做好相關(guān)記錄。 7.負(fù)責(zé)組織對(duì)有可能發(fā)生不合格的原因進(jìn)行分析,組織預(yù)防措施的制定和實(shí)施,負(fù)責(zé)組織對(duì)措施有效性的驗(yàn)證工作,并做好相關(guān)記錄。 8.協(xié)助部門主管做好質(zhì)量管理體系的相關(guān)管理和實(shí)施的組織工作。 二、學(xué)歷要求:高中及以上 三、經(jīng)驗(yàn)要求:具有2年以上從事注塑廠檢驗(yàn)或類似檢驗(yàn)工作經(jīng)歷 四、技能要求: 1)熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系,能夠協(xié)助部門主管對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控和日常管理工作。 2)熟悉注塑行業(yè)的生產(chǎn)流程及產(chǎn)品常規(guī)質(zhì)量要求,能夠按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求實(shí)施檢驗(yàn)。 3)具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,能夠組織進(jìn)行質(zhì)量控制、質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤驗(yàn)證工作。 4)熟練操作辦公軟件。2025-07-16顏智勇經(jīng)理
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QA4000-7000元桂林-七星區(qū) 本科以上 1年以上 22-40歲桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司制藥/生物工程任職要求: 1、藥學(xué)藥劑、制藥工程、食品檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),要求醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2、能接受2倒班。 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門GMP規(guī)范執(zhí)行情況。 2、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的取樣操作規(guī)程進(jìn)行原液、半成品等的取樣。 3、負(fù)責(zé)發(fā)放、收回GMP文件,負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門GMP文件的管理狀況......2025-07-16羅小姐主管
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質(zhì)量管理員4000-6000元桂林-七星區(qū)-英才科技園 高中以上 5年以上 25-45歲桂林鑫源票證印刷有限公司印刷/包裝一、崗位職責(zé) 1、印刷生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量體系管理; 2、質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防、處理措施; 3、質(zhì)量事故調(diào)查、分析、整改; 4、實(shí)施保密品控策略,保持印刷產(chǎn)品質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)。 二、任職標(biāo)準(zhǔn) 印刷相關(guān)專業(yè),或印刷行業(yè)從業(yè)5年以上 三、福利待遇 社保五險(xiǎn)+包工作餐+出勤補(bǔ)助+節(jié)假日禮品等2025-07-16吳女士人力資源
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品管技術(shù)員4000-5000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 1年以上 22-33歲桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造崗位職責(zé): 1.產(chǎn)品來(lái)料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)及品質(zhì)監(jiān)督管理; 2.監(jiān)督產(chǎn)線按要求生產(chǎn)作業(yè)及處理日常質(zhì)量異常問(wèn)題; 3.協(xié)助采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審及對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量進(jìn)行控制; 4.協(xié)助處理及解決內(nèi)、外部質(zhì)量投訴問(wèn)題; 5.日常質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、匯總、分析; 6.日常檢驗(yàn)記錄單據(jù)填寫、歸檔。 崗位要求: 1.2年以上品質(zhì)管理或產(chǎn)品檢驗(yàn)工作經(jīng)歷; 2.醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先; 3.溝通、理解能力良好;具備獨(dú)立處理問(wèn)題的能力 ; 4.大專及以上學(xué)歷,機(jī)械或電子相關(guān)專業(yè)優(yōu)先2025-07-16張女士招聘經(jīng)理
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品質(zhì)工程師4000-6000元桂林-七星區(qū)-鐵山工業(yè)園 大專以上 1年以上 20-40歲桂林清研皓隆新材料有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位職責(zé): 1.根據(jù)在產(chǎn)品生命周期不同階段執(zhí)行質(zhì)量管理,包含新產(chǎn)品試制階段、量產(chǎn)階段、清尾階段。 2. 根據(jù)產(chǎn)品需求和測(cè)試過(guò)程,編寫來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品使用說(shuō)明書等,并開展相關(guān)培訓(xùn); 3.負(fù)責(zé)客戶抽檢、市場(chǎng)反饋、客戶反饋與投訴等問(wèn)題對(duì)接與處理; 4.制作周報(bào)、月報(bào)、年報(bào)、NC報(bào)告和專項(xiàng)報(bào)告,組織質(zhì)量會(huì)議。 5.參與供應(yīng)商審核;負(fù)責(zé)管轄業(yè)務(wù)的質(zhì)量監(jiān)控,數(shù)據(jù)分析,改善措施制定,組織開展質(zhì)量改善工作; 6、承擔(dān)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目的實(shí)施與改進(jìn); 7、所管轄業(yè)務(wù)的質(zhì)量體系執(zhí)行情況的稽查。 職位要求: 1.大專及以上,材料、電氣、機(jī)械等相關(guān)專業(yè); 2.1-3年及以上車企或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);英語(yǔ)四級(jí)優(yōu)先; 3.熟練使用Office辦公軟件。 4.具備ISO9001或TL9001內(nèi)審員、QCC、六西格瑪經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 5.具備較強(qiáng)的邏輯思維能力,能有效分辨質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及影響,報(bào)告思路清晰。具有系統(tǒng)分析、判斷、解決問(wèn)題的能力。2025-07-15李女士人事部
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CQE4500-5500元·13薪桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 2年以上桂林光隆科技集團(tuán)股份有限公司計(jì)算機(jī)硬件1、維護(hù)ISO9001/IATF16949體系認(rèn)證,對(duì)接客戶審核; 2、客訴處理,主導(dǎo)撰寫8D報(bào)告,跟蹤改善措施有效性; 3、相關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的擬定、修訂、制定與實(shí)施。 任職要求: 1、2年以上品質(zhì)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管理體系; 2、熟悉常用的質(zhì)量管理工具和統(tǒng)計(jì)分析方法,制定和優(yōu)化質(zhì)檢方案; 3、有一定的文案功底和邏輯思維能力,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題有一定的分析能力和報(bào)告編寫能力。2025-07-15閔女士人事主管
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質(zhì)量技術(shù)員5000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司 本科以上桂林福達(dá)股份有限公司汽車及零配件崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)所管生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的稽查; 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集.反饋.信息傳達(dá)及數(shù)據(jù)處理分析.工藝文件有效性的管理; 3、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品制造過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行處理,對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、攻關(guān)和改進(jìn)。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷.機(jī)械.質(zhì)量管理類等相關(guān)專業(yè); 2、1年以上檢驗(yàn)崗位工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉質(zhì)量管理方法.工具.質(zhì)量體系優(yōu)先考慮; 4、具有解決問(wèn)題.協(xié)調(diào)沖突的能力。 5、適應(yīng)倒班工作制。 福利待遇: 1、六險(xiǎn)一金:繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金,另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、餐費(fèi)補(bǔ)貼:公司設(shè)有食堂,提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 3、提供住房:提供宿舍,均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 4、休假:按國(guó)家法定節(jié)假日休假,滿一年后享受帶薪休假。 5、評(píng)優(yōu)評(píng)先:公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比,提供在職員工體檢等。 6、業(yè)余活動(dòng):設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等(免費(fèi)開放),不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。 5000-7000/月2025-07-15楊女士招聘專員
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質(zhì)量品質(zhì)qa品質(zhì)管理質(zhì)量管理食品安全質(zhì)量體系質(zhì)量工程師質(zhì)量管理體系工程師品質(zhì)工程師生產(chǎn)質(zhì)檢檢查員質(zhì)量管理/測(cè)試食品安全管理質(zhì)量檢測(cè)品質(zhì)檢查質(zhì)量改善質(zhì)量安全經(jīng)理產(chǎn)品質(zhì)量管理品質(zhì)管理崗質(zhì)量體系管理生產(chǎn)質(zhì)量管理ipqc/oqc供應(yīng)商品質(zhì)管理質(zhì)量工程師(qa)qa品質(zhì)工程師質(zhì)量測(cè)試員質(zhì)量檢驗(yàn)員qcqc質(zhì)量檢驗(yàn)員品質(zhì)組長(zhǎng)機(jī)械加工檢驗(yàn)qc測(cè)試員qc主管品質(zhì)經(jīng)理過(guò)程品控ipqc組長(zhǎng)食品檢驗(yàn)檢測(cè)員
地區(qū)招聘

- 桂林南藥股份有限公司
- 所在行業(yè) 化學(xué)/醫(yī)藥/制藥
- 成立時(shí)間 24年(2001年6月22日)
- 企業(yè)性質(zhì) 股份制企業(yè)
- 公司規(guī)模 1000-9999人