江州區(qū)職場(chǎng)問答

  • 合法開藥店需要什么手續(xù)?坐標(biāo)江州區(qū)

    13*******00
    2020-11-09
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  • 13*******56 2020-11-09
    根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:

    (1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

    申請(qǐng)開辦藥店時(shí),您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。

    申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。

    申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。

    另外,《實(shí)施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
  • 13*******49 2020-11-09
    辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要以下材料:1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》;2、全體股東簽署的公司章程;3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件;4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件;5、指定代表或委托代理人證明;6、代理人身份證及其復(fù)印件;7、住所使用證明。法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)公司登記管理?xiàng)l例》第十七條 設(shè)立公司應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)。法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立公司必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn),或者公司經(jīng)營(yíng)范圍中屬于法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)在報(bào)送批準(zhǔn)前辦理公司名稱預(yù)先核準(zhǔn),并以公司登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的公司名稱報(bào)送批準(zhǔn)。
  • 13*******16 2020-11-09
    藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認(rèn)證,如果所經(jīng)營(yíng)的藥店內(nèi)包含保健食品,還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

      開藥店需要滿足最基本的場(chǎng)地條件,營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營(yíng)業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員。

      藥品零售業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是藥師(中藥師)職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。

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