職位描述

工作職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立和完善,并確保質(zhì)量管理文件的有效執(zhí)行;
2、 負(fù)責(zé)編制和修訂民用、醫(yī)用口罩的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)和制造過程的質(zhì)量控制,當(dāng)出現(xiàn)存在或是潛在的質(zhì)量問題時,提出的糾正和預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果;
4、 負(fù)責(zé)質(zhì)量推進(jìn)計劃的執(zhí)行和實(shí)施、質(zhì)量改進(jìn)的跟蹤以及質(zhì)量問題的最終關(guān)閉;
5、 負(fù)責(zé)客戶投訴的分析處理, 指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作等。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有1年以上醫(yī)用口罩生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)用口罩注冊及生產(chǎn)許可申辦流程,掌握公司生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品知識;
4、熟悉民用、醫(yī)用口罩產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識;
5、熟悉國家醫(yī)用口罩行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
6、認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),良好的溝通能力,有一定的分析和解決問題的能力,能承受一定的工作壓力。

公司簡介

2019年末至今,新型冠狀病毒爆發(fā)肆孽全球,公司股東、經(jīng)營團(tuán)隊期望能為廣西為中國為全球平復(fù)疫情貢獻(xiàn)綿薄之力,廣西神炎醫(yī)療有限公司,在廣西自治區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的鼎力支持下,應(yīng)運(yùn)而生。
神炎醫(yī)療,本著神農(nóng)炎帝嘗百草為人民的初衷與奉獻(xiàn)精神,設(shè)立于廣西崇左市江州區(qū)中泰產(chǎn)業(yè)園區(qū),注冊資本1000萬元。神炎醫(yī)療,已與地方政府達(dá)成并簽訂協(xié)議,計劃一期投資3000萬元,建設(shè)10條全自動口罩生產(chǎn)線,緊急支援全球疫情一線的需求;二期投資5000萬元,研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生、個人護(hù)理、家庭護(hù)理、母嬰護(hù)理、家紡服飾等多領(lǐng)域,爭取早日成為行業(yè)領(lǐng)先的大健康企業(yè)。
神炎醫(yī)療,在政府的大力支持下,已獲得一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、注冊證等經(jīng)營備案,二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、注冊證,同時獲得歐盟CE認(rèn)證。神炎醫(yī)療主要產(chǎn)品系列將有:醫(yī)用傷口敷料、手術(shù)室耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及家庭衛(wèi)生護(hù)理用品等,必將成為是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、國際貿(mào)易、國內(nèi)銷售、品牌連鎖經(jīng)營為一體的高科技企業(yè)。

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崇左
崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理企業(yè)的質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行; 2.協(xié)助制定和完善企業(yè)的質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系等文件; 3.產(chǎn)品檢測,按照規(guī)定對原料、半成品以及成品進(jìn)行檢測,對于不合格的產(chǎn)品或者原料上報領(lǐng)導(dǎo),并跟蹤處理; 4負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)的重量管理體系內(nèi)部審核和管理評審,監(jiān)督各部門不符合質(zhì)量管理規(guī)范的項目整改; 5負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的全部過程,擬定內(nèi)審計劃、填寫內(nèi)審計劃,對符合的項目進(jìn)行監(jiān)督和要求整改; 6做好質(zhì)量記錄,并對記錄進(jìn)行整理、歸檔和及時匯總提報; 7按照規(guī)定對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制,對產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分析并提出質(zhì)量改進(jìn)意見或措施; 8負(fù)責(zé)管理質(zhì)量管理體系文件,做好查閱、整理、存檔工作; 質(zhì)量管理專員應(yīng)具備的能力 1.具備專業(yè)質(zhì)量管理知識和能力,熟悉國家質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)政策、企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn); 2.具備良好的分析問題和解決問題的能力; 3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 4.具備邏輯思維能力; 5.具備良好的學(xué)習(xí)能力,能不斷的學(xué)習(xí)相關(guān)管理知識,提高管理技能,改善質(zhì)量檢測技術(shù); 6.具備良好的文字功底,具備文檔寫作能力; 質(zhì)量管理專員任職條件 1.大專以上學(xué)歷; 2.具有1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);有制衣、制鞋、手套質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 3.熟悉國家質(zhì)量認(rèn)證管理體系,熟悉國家相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)政策; 4.具備良好的分析問題和解決問題的能力; 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 6.具備團(tuán)隊合作精神。 7.熟悉ISO9000系列質(zhì)量管理體系,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2025-08-05
林相
崇左-憑祥市
資質(zhì): 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識,并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn),方能獨(dú)立履行其職責(zé)。 2. 主要職責(zé) 2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行; 2.2 負(fù)責(zé)保證企業(yè)對藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性; 2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門的管理; 2.4 負(fù)責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理; 2.5 組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。 2.6 負(fù)責(zé)對下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動行使決定權(quán):??? 2.6.1質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn); 2.6.2物料及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);?? 2.6.3工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);? 2.6.4工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準(zhǔn); 2.6.5與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更的批準(zhǔn);?? 2.6.6每批成品、物料、中間產(chǎn)品的放行權(quán);?? 2.6.7不合格品處理方式的批準(zhǔn);?? 2.6.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的組織協(xié)調(diào)及批準(zhǔn);?? 2.6.9其它對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。??? 2.7 對于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán):? 2.7.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選??;??? 2.7.2生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;?? 2.7.3關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取;??? 2.7.4其它對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的事項。?? 2.8 參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作:?? 2.8.1參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造;?? 2.8.2組織撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報告;??? 2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等;??? 2.8.4參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品在流通過程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲存、運(yùn)輸。 2.9 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通:藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通,定期報告質(zhì)量管理工作情況,及時反映企業(yè)在質(zhì)量管理工作中遇到的問題。主要包括以下內(nèi)容: 2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認(rèn)證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場檢查期間,藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員,協(xié)助檢查組開展檢查;在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將缺陷項目的整改情況上報藥品監(jiān)督管理部門;??? 2.9.2負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質(zhì)量管理情況;? 2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報企業(yè)實(shí)施藥品GMP工作的自查情況;? 2.9.4對每年主要生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析和評價,并報告藥品監(jiān)督管理部門;?? 2.9.5督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的報告、分析及評估職責(zé);?? 2.9.6對企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事件,應(yīng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門;? 2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的其他事項。
2025-08-03
崇左-扶綏縣
主持車間質(zhì)量管理全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2025-08-01
張蓉蓉
品控經(jīng)理
8000-10000元
崇左-江州區(qū)
崇左絲飄紙業(yè)有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位職責(zé): 1.搭建質(zhì)量管理體系、培訓(xùn)體系; 2.負(fù)責(zé)起草、修訂就推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系文件,并監(jiān)督品控部門貫徹執(zhí)行; 3.編制質(zhì)量管理體系及具體涉及的各種制度、規(guī)范、流程; 4.負(fù)責(zé)品控部與其它職能部門的協(xié)調(diào)配合工作; 5.推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,通過把控各環(huán)節(jié)把控成品質(zhì)量; 6.負(fù)責(zé)到貨產(chǎn)品的檢查檢驗(yàn),以及對產(chǎn)品問題的溝通; 7.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故的分析、處理,及糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施,組織不合格品的處理; 8.負(fù)責(zé)對品質(zhì)檢驗(yàn)的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)文件存檔管理。 崗位要求: 1、資歷 專科及以上學(xué)歷,有紙質(zhì)品及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上; 2、有WORD、EXCEL等辦公軟件能力; 3、能力要求 具備較強(qiáng)的分析、判斷、溝通、協(xié)調(diào)組織能力及誠信力,品德高尚。 4、精通質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審技巧,熟悉ISO認(rèn)證、具備基礎(chǔ)質(zhì)量管理知識、有主導(dǎo)外審或應(yīng)對客戶稽核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2025-08-01
崇左
藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)???,有GSP工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。薪資待遇:工資3000-3400元,繳納五險一金,法定節(jié)假日休假、餐補(bǔ)、節(jié)日禮金、高溫補(bǔ)貼、工齡工資等
2025-08-01
趙小萍主任
崇左-憑祥市
有執(zhí)業(yè)藥師證,或者中,初級中藥材方面職稱
2025-07-29
李紹偉
廣西神炎醫(yī)療有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西神炎醫(yī)療有限公司
所在行業(yè) 包裝/服飾/服裝
成立時間 5年(2020年3月6日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
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