來(lái)賓合規(guī)管理招聘

崗位職責(zé)：
作為質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部各項(xiàng)事務(wù)的管理，總體包括:
1.持續(xù)完善GMP文件體系，確保公司質(zhì)量管理水平不斷提升:
2.充分落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等相關(guān)區(qū)域活動(dòng)均符合GMP規(guī)范規(guī)定
3.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量要素，確保質(zhì)量保證體系符合GMP規(guī)范規(guī)定:
4.運(yùn)行和維護(hù)好公司驗(yàn)證體系，保證產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定，可靠;
5.做好受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管;
6.落實(shí)各項(xiàng)再注冊(cè)、報(bào)告、備案等藥政事務(wù):
7.保持與上級(jí)藥監(jiān)部門，客戶，供應(yīng)商的良好溝通。
任職要求：
1、8年以上中國(guó)化藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年同崗位工作經(jīng)驗(yàn):
2、熟悉國(guó)內(nèi)法規(guī)以及 GMP 規(guī)范。
3、熟悉原料藥和無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理要求。
4、較好的溝通能力;
5、獨(dú)立解決問(wèn)題的能力;

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作，負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證計(jì)劃的起草及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的管理。
2、負(fù)責(zé)組織公用系統(tǒng)年度回顧，并形成報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)并監(jiān)督驗(yàn)證工作的開展，組織驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的變更、偏差調(diào)查及處理。
4、關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)驗(yàn)證的要求，及時(shí)修訂驗(yàn)證文件，提出改進(jìn)意見，完善驗(yàn)證工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)定期對(duì)驗(yàn)證相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證培訓(xùn)。
任職要求：
1、全日制大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，掌握藥品生產(chǎn)驗(yàn)證知識(shí)及藥品相關(guān)檢驗(yàn)常識(shí)。
，熟悉驗(yàn)證相關(guān)工作。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
4、熟悉GMP及相關(guān)藥政法規(guī)，了解制藥設(shè)備等方面的知識(shí)。
5、具備一定數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)能力。