來賓合規(guī)專員招聘
桂聘提供2025年4月來賓合規(guī)專員最新招聘，興賓區(qū)3條，更多合規(guī)專員合規(guī)專員合規(guī)管理招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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注冊QA專員
3000-5000元
2025-04-09
韓雪梅行政主管崗位職責(zé)：1負(fù)責(zé)審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準(zhǔn)；
2負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，按要求及時跟蹤法律法規(guī)頒布情況，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對違法違規(guī)行為及時制止；
4為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
5通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟，維護企業(yè)利益；
6撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求；
7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補充申請工作的申報備案。 -
驗證QA
6000-8000元
2025-04-09
韓雪梅行政主管崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司的驗證管理工作，負(fù)責(zé)組織驗證計劃的起草及監(jiān)督實施，負(fù)責(zé)驗證文件的管理。
2、負(fù)責(zé)組織公用系統(tǒng)年度回顧，并形成報告。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)并監(jiān)督驗證工作的開展，組織驗證過程中產(chǎn)生的變更、偏差調(diào)查及處理。
4、關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)對驗證的要求，及時修訂驗證文件，提出改進意見，完善驗證工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)定期對驗證相關(guān)人員進行驗證培訓(xùn)。
任職要求：
1、全日制大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，掌握藥品生產(chǎn)驗證知識及藥品相關(guān)檢驗常識。
，熟悉驗證相關(guān)工作。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
4、熟悉GMP及相關(guān)藥政法規(guī)，了解制藥設(shè)備等方面的知識。
5、具備一定數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計能力。 -
體系QA
3000-5000元
2025-04-09
韓雪梅行政主管工作內(nèi)容：
1.依據(jù)GMP的要求，維護和完善公司質(zhì)量管理體系。
2.參與質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂和審核。
3.協(xié)助進行體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查。
4.偏差、OOS、變更和CAPA等管理
5.負(fù)責(zé)登記偏差、OOS、變更和CAPA等臺賬，并向發(fā)生部門提供相應(yīng)編號。
6.負(fù)責(zé)對偏差、OOS、變更和CAPA等相關(guān)文件和記錄的整理和歸檔。
7.跟蹤和督促發(fā)生部門CAPA的制定和完成，并對執(zhí)行效果進行評價。
8.協(xié)助公司完成內(nèi)外部審計的組織和實施，跟蹤內(nèi)外審計不符合項的改進和落實。
9.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，起草年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告。
10.參與驗證方案及驗證報告的審核。
11.參與各類質(zhì)量審計、自檢與改進活動和質(zhì)量異常事件的調(diào)查評估活動。
12.負(fù)責(zé)進行內(nèi)、外部體系檢查準(zhǔn)備及審核工作，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核記錄和報告。
13.完成上級交代的其他事項。
任職資格：
1.具有藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗。
約 3 個崗位
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糖漿劑（含中藥前處理和提取）的生產(chǎn)和銷售（具體以審核部門核定為準(zhǔn)）；中藥材種植、收購、銷售；制藥設(shè)備、儀器、儀表的銷售、對中藥前處理、提取生產(chǎn)的投資、植物制品、農(nóng)副土特產(chǎn)品、建材、百貨的銷售，提供企業(yè)管理培訓(xùn)、市場營銷策劃咨詢服務(wù)；貨物進出口（除國家限制的貨物）、技術(shù)進出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
