來賓藥品質(zhì)量管理招聘 logo

來賓藥品質(zhì)量管理招聘

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注冊QA專員

3000-5000元
來賓-興賓區(qū) 1人 制藥 瀏覽:2
2025-07-15
韓雪梅
行政主管
1負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進(jìn)度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn);
2負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊信息;
3承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),按要求及時(shí)跟蹤法律法規(guī)頒布情況,向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
4為企業(yè)銷售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策
5通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動(dòng)態(tài);或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟,維護(hù)企業(yè)利益;
6撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求;
7公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請工作的申報(bào)備案。
約 1 個(gè)崗位
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