來賓藥品質量管理招聘
桂聘提供2025年4月來賓藥品質量管理最新招聘，興賓區(qū)3條，更多藥品質量管理藥品質量管理質管員招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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注冊QA專員
3000-5000元
2025-04-09
韓雪梅行政主管崗位職責：1負責審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準；
2負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
3承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，按要求及時跟蹤法律法規(guī)頒布情況，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對違法違規(guī)行為及時制止；
4為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調整銷售政策
5通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)；或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業(yè)利益；
6撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求；
7公司現(xiàn)有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案。 -
驗證QA
6000-8000元
2025-04-09
韓雪梅行政主管崗位職責：
1、負責公司的驗證管理工作，負責組織驗證計劃的起草及監(jiān)督實施，負責驗證文件的管理。
2、負責組織公用系統(tǒng)年度回顧，并形成報告。
3、負責組織協(xié)調并監(jiān)督驗證工作的開展，組織驗證過程中產生的變更、偏差調查及處理。
4、關注國內外法規(guī)對驗證的要求，及時修訂驗證文件，提出改進意見，完善驗證工作，確保產品質量。
5、負責定期對驗證相關人員進行驗證培訓。
任職要求：
1、全日制大專以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、具有藥品生產和質量管理工作經驗，掌握藥品生產驗證知識及藥品相關檢驗常識。
，熟悉驗證相關工作。
3、熟悉藥品生產質量管理工作。
4、熟悉GMP及相關藥政法規(guī)，了解制藥設備等方面的知識。
5、具備一定數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計能力。 -
體系QA
3000-5000元
2025-04-09
韓雪梅行政主管工作內容：
1.依據(jù)GMP的要求，維護和完善公司質量管理體系。
2.參與質量管理體系文件的起草、修訂和審核。
3.協(xié)助進行體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查。
4.偏差、OOS、變更和CAPA等管理
5.負責登記偏差、OOS、變更和CAPA等臺賬，并向發(fā)生部門提供相應編號。
6.負責對偏差、OOS、變更和CAPA等相關文件和記錄的整理和歸檔。
7.跟蹤和督促發(fā)生部門CAPA的制定和完成，并對執(zhí)行效果進行評價。
8.協(xié)助公司完成內外部審計的組織和實施，跟蹤內外審計不符合項的改進和落實。
9.負責收集產品相關數(shù)據(jù)，起草年度產品質量回顧分析報告。
10.參與驗證方案及驗證報告的審核。
11.參與各類質量審計、自檢與改進活動和質量異常事件的調查評估活動。
12.負責進行內、外部體系檢查準備及審核工作，負責編制內部審核記錄和報告。
13.完成上級交代的其他事項。
任職資格：
1.具有藥品生產企業(yè)質量體系管理工作經驗。
約 3 個崗位
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