來(lái)賓藥學(xué)管理招聘

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作，負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證計(jì)劃的起草及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的管理。
2、負(fù)責(zé)組織公用系統(tǒng)年度回顧，并形成報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)并監(jiān)督驗(yàn)證工作的開展，組織驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的變更、偏差調(diào)查及處理。
4、關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)驗(yàn)證的要求，及時(shí)修訂驗(yàn)證文件，提出改進(jìn)意見，完善驗(yàn)證工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)定期對(duì)驗(yàn)證相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證培訓(xùn)。
任職要求：
1、全日制大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，掌握藥品生產(chǎn)驗(yàn)證知識(shí)及藥品相關(guān)檢驗(yàn)常識(shí)。
，熟悉驗(yàn)證相關(guān)工作。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
4、熟悉GMP及相關(guān)藥政法規(guī)，了解制藥設(shè)備等方面的知識(shí)。
5、具備一定數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)能力。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作：
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求，負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試；
3.制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì)，督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作；
4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂，包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等；
5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作，并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作；
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢；
7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營(yíng)管理；
8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作；
9.根據(jù)公司整體計(jì)劃，通過(guò)歐盟、FDA認(rèn)證檢查。
崗位要求：
1. 全日制大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解國(guó)內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
備注（主要工作）：
5.配合小容量注射劑設(shè)計(jì)，協(xié)助提供設(shè)計(jì)需要參數(shù)；起草車間相關(guān)的SOP、和記錄；參與設(shè)計(jì)審核和確認(rèn)；起草各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。