職位描述
崗位描述:
1、負(fù)責(zé)考察、評(píng)估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計(jì)劃,完成監(jiān)查報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP等進(jìn)行;
3、跟蹤、記錄入選臨床研究的病例,對(duì)病例完整性、臨床試驗(yàn)記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)查;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)備案資料的準(zhǔn)備工作,統(tǒng)計(jì)報(bào)告和臨床報(bào)告的收集等文件相關(guān)工作;
5、協(xié)助部門完成實(shí)驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制,協(xié)助完成研究設(shè)計(jì)與報(bào)告階段的文獻(xiàn)檢索及翻譯;
6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的任務(wù)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床等相關(guān)專業(yè);
2、有2年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GCP和ICH-GCP指南,熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和規(guī)范,了解藥物研發(fā)周期,有GCP證書者優(yōu)先;
3、熟練使用office軟件及臨床試驗(yàn)相關(guān)系統(tǒng)(如EDC);
4、有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、有CRO(合同研究組織)或制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、能接受經(jīng)常性出差。
公司簡(jiǎn)介
桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月,位于廣西桂林市靈川縣城,占地面積111.64畝,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司設(shè)有技術(shù)開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、供應(yīng)部等十三個(gè)職能部門和原料藥車間、制劑車間五大生產(chǎn)車間,十大生產(chǎn)線。公司年生產(chǎn)能力達(dá)到固體制劑5億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500萬(wàn)支、原料藥300噸。產(chǎn)品類型包括原料藥、片劑、硬膠囊、軟膏、乳膏、微丸、顆粒劑?,F(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12個(gè)原料藥;以及纈沙坦分散片、格列齊特緩釋膠囊等11個(gè)口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏、新霉素氟輕松乳膏等6個(gè)外用制劑產(chǎn)品;擁有和可使用注冊(cè)商標(biāo)共25個(gè);擁有15個(gè)發(fā)明專利,1個(gè)實(shí)用新型專利。
?公司2012年-2023年被縣政府評(píng)為企業(yè)納稅大戶、工業(yè)企業(yè)納稅先進(jìn)單位、納稅信用A級(jí)企業(yè)、十佳優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào);2021年被區(qū)工商行政管理局評(píng)為廣西“守合同重信用”公示企業(yè);2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百?gòu)?qiáng)和桂林企業(yè)50強(qiáng),2020年還被授予廣西新時(shí)代基層統(tǒng)計(jì)工作規(guī)范建設(shè)示范單位;2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè)。通過(guò)“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認(rèn)定;?2023年11月6日,第九批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo),桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標(biāo)本次集中采購(gòu)。? ? ?
?公司先后獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)證書及桂林市、廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心、瞪羚企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號(hào);磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書等;纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎(jiǎng);格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國(guó)家發(fā)明專利,并獲得國(guó)家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目支持。
公司提供優(yōu)厚的待遇及福利,歡迎加入桂林華信有限公司。
上班地點(diǎn)
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- 桂林華信制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時(shí)間 20年(2005年6月29日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人
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計(jì)算機(jī)驗(yàn)證工程師
¥5000-7000元
桂林-靈川縣 本科以上 2年以上 -
原料藥銷售代表
¥7500-15000元
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省區(qū)招商經(jīng)理(廣西)
¥5000-10000元
桂林-靈川縣 大專以上 3年以上 -
合成研究員
¥5000-7000元
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合成研究主管
¥6000-8000元
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