職位描述
崗位描述：
1、負責考察、評估、協(xié)調、落實臨床試驗參加單位；
2、負責臨床試驗監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP等進行；
3、跟蹤、記錄入選臨床研究的病例，對病例完整性、臨床試驗記錄等數(shù)據(jù)進行監(jiān)查；
4、負責臨床試驗備案資料的準備工作，統(tǒng)計報告和臨床報告的收集等文件相關工作；
5、協(xié)助部門完成實驗費用預算及控制，協(xié)助完成研究設計與報告階段的文獻檢索及翻譯；
6、及時完成領導下達的任務。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥、臨床等相關專業(yè)；
2、有2年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗，熟悉GCP和ICH-GCP指南，熟悉藥物臨床試驗的流程和規(guī)范，了解藥物研發(fā)周期，有GCP證書者優(yōu)先；
3、熟練使用office軟件及臨床試驗相關系統(tǒng)（如EDC）；
4、有良好的溝通能力和團隊合作精神；
5、有CRO（合同研究組織）或制藥企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、能接受經(jīng)常性出差。
公司簡介
桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月.位于廣西桂林市靈川縣城.占地面積111.64畝.是一家集產品研發(fā).生產.銷售為一體的高新技術制藥企業(yè).公司設有技術開發(fā)部.生產部.質量管理部.供應部等十三個職能部門和原料藥車間.制劑車間五大生產車間.九大生產線.公司年生產能力達到固體制劑5億片(粒).外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支.原料藥150噸.產品類型包括原料藥.片劑.硬膠囊.軟膏.乳膏.微丸.顆粒劑.現(xiàn)生產的主要產品為蘭索拉唑.奧美拉唑.泮托拉唑鈉.奧美拉唑鈉.鹽酸文拉法辛.磷霉素氨丁三醇等11個原料藥,以及纈沙坦分散片.格列齊特緩釋膠囊等8個口服制劑產品和環(huán)吡酮胺乳膏.新霉素氟輕松乳膏等5個外用制劑產品.并擁有15個發(fā)明專利.1個實用新型專利. ? ? 公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶.工業(yè)企業(yè)納稅先進單位.納稅信用A級企業(yè).十佳優(yōu)秀企業(yè).優(yōu)秀企業(yè)等榮譽稱號,2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè),2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術企業(yè)百強和桂林企業(yè)50強.2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計工作規(guī)范建設示范單位,2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè).通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認定,?2023年11月6日.第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標.桂林華信制藥生產的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標本次集中采購. ? ? ?公司先后獲得國家級高新技術企業(yè)證書及桂林市.廣西區(qū)的企業(yè)技術中心.瞪羚企業(yè).技術創(chuàng)新示范企業(yè).創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號,磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產品新技術證書等,纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎,格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利.并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目支持.
公司提供優(yōu)厚的待遇及福利.歡迎加入桂林華信有限公司.咨詢電話:0773-****728(小韋)
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生產：顆粒劑（含青霉素類）、硬膠囊劑（含青霉素類）、片劑、酊劑、丸劑、散劑、糖漿劑（含中藥前處理提?。?；直接口服飲片、明膠空心膠囊、植物提取物、保健食品、化妝品、消毒產品、第一類醫(yī)療器械；紙制品制造、銷售；道路貨物運輸；貨物或技術進出口，國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術除外；農副產品收購；臨床醫(yī)學研究、靶向釋藥新劑型工藝技術基礎研究、中藥飲片炮制加工技術研究、化學藥研究、生物制品研究、中藥研究；質檢技術服務；技術推廣服務。（以上經(jīng)營范圍不含國家法律、行政法規(guī)、國務院決定禁止或限制的項目）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）
- 桂林華信制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 19年（2005年6月29日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 100-499人
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