職位描述

崗位描述:
1、負責考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位;
2、負責臨床試驗監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP等進行;
3、跟蹤、記錄入選臨床研究的病例,對病例完整性、臨床試驗記錄等數(shù)據(jù)進行監(jiān)查;
4、負責臨床試驗備案資料的準備工作,統(tǒng)計報告和臨床報告的收集等文件相關工作;
5、協(xié)助部門完成實驗費用預算及控制,協(xié)助完成研究設計與報告階段的文獻檢索及翻譯;
6、及時完成領導下達的任務。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥、臨床等相關專業(yè);
2、有2年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗,熟悉GCP和ICH-GCP指南,熟悉藥物臨床試驗的流程和規(guī)范,了解藥物研發(fā)周期,有GCP證書者優(yōu)先;
3、熟練使用office軟件及臨床試驗相關系統(tǒng)(如EDC);
4、有良好的溝通能力和團隊合作精神;
5、有CRO(合同研究組織)或制藥企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、能接受經(jīng)常性出差。

公司簡介

桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月,位于廣西桂林市靈川縣城,占地面積111.64畝,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司設有技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、供應部等十三個職能部門和原料藥車間、制劑車間五大生產(chǎn)車間,十大生產(chǎn)線。公司年生產(chǎn)能力達到固體制劑5億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支、原料藥300噸。產(chǎn)品類型包括原料藥、片劑、硬膠囊、軟膏、乳膏、微丸、顆粒劑。現(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12個原料藥;以及纈沙坦分散片、格列齊特緩釋膠囊等11個口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏、新霉素氟輕松乳膏等6個外用制劑產(chǎn)品;擁有和可使用注冊商標共25個;擁有15個發(fā)明專利,1個實用新型專利。

?公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶、工業(yè)企業(yè)納稅先進單位、納稅信用A級企業(yè)、十佳優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀企業(yè)等榮譽稱號;2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè);2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百強和桂林企業(yè)50強,2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計工作規(guī)范建設示范單位;2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè)。通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認定;?2023年11月6日,第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標,桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標本次集中采購。? ? ?

?公司先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)證書及桂林市、廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心、瞪羚企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號;磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書等;纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎;格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利,并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目支持。

公司提供優(yōu)厚的待遇及福利,歡迎加入桂林華信有限公司。

上班地點

工作地址: 桂林市靈川縣靈川鎮(zhèn)靈北路一街89號 查看上班路線

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桂林華信制藥有限公司招聘:公司標志 logo
桂林華信制藥有限公司
所在行業(yè) 制藥
成立時間 20年(2005年6月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 100-499人

該公司其他職位

QA

¥3500-4500元

桂林-靈川縣 本科以上 2年以上

原料藥銷售代表

¥7500-15000元

桂林-靈川縣 本科以上 2年以上

省區(qū)招商經(jīng)理(廣西)

¥5000-10000元

桂林-靈川縣 大專以上 3年以上

合成研究員

¥5000-7000元

桂林-靈川縣 本科以上

質(zhì)量檢驗員(QC)

¥3500-4500元

桂林-靈川縣 本科以上
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