1、 公司OTC藥品研發(fā)計劃的執(zhí)行;
2、 OTC藥品研發(fā)及物料新供應(yīng)商開發(fā);車間工藝技術(shù)支持及標(biāo)準(zhǔn)化落實;
3、 根據(jù)立項和客戶要求,結(jié)合配方模板設(shè)計配方;
4、 小試打樣,統(tǒng)計產(chǎn)品參數(shù)并進(jìn)行穩(wěn)定性等相關(guān)試驗;
5、 結(jié)合檢測數(shù)據(jù),擬定工藝規(guī)程和工藝控制參數(shù)。
柳州藥品研發(fā)招聘
桂聘提供2025年10月柳州藥品研發(fā)最新招聘，魚峰區(qū)1條，更多藥品研發(fā)藥品研發(fā)中藥研發(fā)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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藥品注冊經(jīng)理
6000-8000元
2025-10-11
韋小姐一、崗位職責(zé)
1.法規(guī)跟蹤與解讀：持續(xù)跟蹤國內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)及指導(dǎo)原則更新，解讀法規(guī)要求并轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部注冊策略。
2.注冊資料管理：牽頭組織藥品注冊申報資料的撰寫、審核、整理與提交，確保資料符合法規(guī)要求。
3.申報過程跟進(jìn)：負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)（NMPA及各省市藥監(jiān)局、核查中心等）對接，跟進(jìn)注冊審評進(jìn)度，及時響應(yīng)發(fā)補(bǔ)意見，推動問題解決直至獲得注冊批件。
4.內(nèi)部協(xié)同溝通：協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等部門，確保注冊資料與實際研發(fā)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)一致，同步傳遞注冊要求，保障注冊工作順暢推進(jìn)。
5.注冊后維護(hù)：負(fù)責(zé)藥品獲批后的再注冊、變更注冊（如生產(chǎn)場地、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更等）及補(bǔ)充申請工作，維護(hù)藥品注冊證書有效性。
6.注冊策略規(guī)劃：參與企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)管線規(guī)劃，從注冊角度提供可行性建議，制定科學(xué)的注冊申報時間表與資源配置方案。
7.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證申報或延續(xù)資料的編寫整理與提交，負(fù)責(zé)其它業(yè)務(wù)模塊有關(guān)產(chǎn)品申報或生產(chǎn)許可方面申報資料的編寫整理與提交。
8.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品包裝設(shè)計樣稿、說明書及相關(guān)包材的文字審核。
9.負(fù)責(zé)對新包裝采用的材質(zhì)、式樣按國家相關(guān)法規(guī)提出意見。
10.負(fù)責(zé)制定、修訂包裝材料的質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
11.負(fù)責(zé)對宣傳文字內(nèi)容的審核。
二、核心崗位要求
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、臨床藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2. 至少3-5年及以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，需熟悉國內(nèi)藥品注冊全流程，有成功申報NMPA批件案例者優(yōu)先。
3. 精通《藥品注冊管理辦法》《藥品審評中心審評技術(shù)要求》等國內(nèi)法規(guī)。 具備扎實的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制知識，能獨立審核注冊資料的科學(xué)性與合規(guī)性。
4. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效對接內(nèi)外部多方（監(jiān)管機(jī)構(gòu)、跨部門團(tuán)隊），推動問題解決。細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，抗壓力強(qiáng)，能應(yīng)對注冊審評中的突發(fā)問題，保障項目按時推進(jìn)。具備良好的邏輯思維與策略規(guī)劃能力，能從法規(guī)與業(yè)務(wù)角度制定合理的注冊方案。
約 1 個崗位
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一般項目：市場營銷策劃；房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)；房地產(chǎn)咨詢；房地產(chǎn)評估；銷售代理；住房租賃；非居住房地產(chǎn)租賃；土地使用權(quán)租賃；柜臺、攤位出租；企業(yè)形象策劃；勞務(wù)服務(wù)（不含勞務(wù)派遣）；廣告設(shè)計、代理；廣告制作；廣告發(fā)布；不動產(chǎn)登記代理服務(wù)；商務(wù)代理代辦服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
房地產(chǎn)信息咨詢服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
一般項目：中醫(yī)診所服務(wù)（須在中醫(yī)主管部門備案后方可從事經(jīng)營活動）；中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）；養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；體育健康服務(wù)；養(yǎng)老服務(wù)；診所服務(wù)；中草藥種植；地產(chǎn)中草藥（不含中藥飲片）購銷；中草藥收購；保健食品（預(yù)包裝）銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；包裝專用設(shè)備銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；化妝品批發(fā)；化妝品零售；日用化工專用設(shè)備制造；個人衛(wèi)生用品銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；日用雜品銷售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：食品銷售；藥品零售；中藥飲片代煎服務(wù)；生活美容服務(wù)；足浴服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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房地產(chǎn)開發(fā)、經(jīng)營 。（憑在有效期內(nèi)資質(zhì)證書核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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投資管理服務(wù)，商務(wù)信息咨詢服務(wù)，房地產(chǎn)信息咨詢服務(wù)，房地產(chǎn)商品交易居間、代理、行紀(jì)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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房地產(chǎn)營銷策劃、銷售代理、行紀(jì)、居間，廣告策劃，設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
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許可項目：職業(yè)中介活動。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：軟件開發(fā)；軟件銷售；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；項目策劃與公關(guān)服務(wù)；企業(yè)形象策劃；會議及展覽服務(wù)；咨詢策劃服務(wù)；圖文設(shè)計制作；平面設(shè)計；廣告設(shè)計、代理；廣告發(fā)布；通訊設(shè)備銷售；日用百貨銷售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；服裝服飾零售；建筑材料銷售；家具銷售；人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；房地產(chǎn)咨詢；房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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住宅、商鋪、寫字樓買賣、租賃、二手房抵押貸款、代辦房產(chǎn)過戶、代辦房產(chǎn)銀行按揭、代辦房產(chǎn)公積金貸款等房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)領(lǐng)域業(yè)務(wù)。 -
房地產(chǎn)營銷策劃、咨詢；房地產(chǎn)項目銷售代理；市場營銷策劃、廣告策劃、企業(yè)形象策劃；會務(wù)服務(wù)、禮儀服務(wù)、展覽展示服務(wù)。
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日用百貨、化妝品、衛(wèi)生用品、消毒用品、護(hù)膚品銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
