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臨床監(jiān)察員是做什么的?南寧
13*******03 2020-04-23 3個(gè)回答 402人關(guān)注
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13*******33 2020-05-131. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理,確保項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)度實(shí)施。 2. 準(zhǔn)備臨床研究資料、選擇臨床研究機(jī)構(gòu),與研究機(jī)構(gòu)保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。 3. 制定臨床試驗(yàn)計(jì)劃、評(píng)估項(xiàng)目預(yù)算,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展。 4. 參與編寫有關(guān)臨床試驗(yàn)方案的技術(shù)文件,審核、督察臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)進(jìn)行。 5. 組織、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)期間的活動(dòng),撰寫項(xiàng)目報(bào)告
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18*******42 2020-05-03CRA工作對(duì)年輕的醫(yī)藥北copy京人不錯(cuò),尤其是女生。主要是監(jiān)查,就是到醫(yī)院去監(jiān)查研究者是否嚴(yán)格按方案執(zhí)行,核對(duì)填寫的病例報(bào)告表是否跟原始資料一致。還有要組織啟動(dòng)會(huì),研究百者會(huì)。有時(shí)還要起草方案,知情同意書,病理報(bào)告表等。挺鍛煉人的。有一定出差頻度度,比如每個(gè)月出差1-2次。
跟藥代不同知,不是銷售,屬于新藥研發(fā)。 -
13*******74 2020-04-28臨床監(jiān)查員主要負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查,并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃,臨床監(jiān)查員一般要求具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)方面的知識(shí),具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力。
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