職位描述
崗位職責(zé):主要負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)運(yùn)營(yíng)管理。
崗位要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(如一類、二類、三類)、注冊(cè)流程、質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī);
3、具備良好的溝通能力,嚴(yán)格遵守行業(yè)法規(guī)和公司制度,確保業(yè)務(wù)操作合規(guī);
4、熟練使用Office等辦公軟件;
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、抗壓能力和目標(biāo)感,工作積極主動(dòng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,無(wú)不良職業(yè)記錄,認(rèn)同公司價(jià)值觀和行業(yè)倫理;
6、持有醫(yī)療器械相關(guān)資格證書(如醫(yī)療器械從業(yè)資格證)者優(yōu)先。
公司簡(jiǎn)介
濟(jì)世、合作、誠(chéng)實(shí)、奉獻(xiàn)、勤奮、創(chuàng)新
白云山盈康藥業(yè)
廣西白云山盈康藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“白云山盈康藥業(yè)”)創(chuàng)建于1960年,前身為廣西醫(yī)藥研究所制藥廠,是廣藥集團(tuán)屬下企業(yè),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣西企業(yè)技術(shù)中心。
白云山盈康藥業(yè)是中國(guó)最早研制生產(chǎn)降壓靈片的企業(yè),填補(bǔ)了中國(guó)當(dāng)時(shí)在降壓制劑領(lǐng)域的空白。世界衛(wèi)生組織(WHO)曾組織二十多個(gè)國(guó)家衛(wèi)生部官員到企業(yè)參觀,并給予了高度評(píng)價(jià)。
公司有十二個(gè)劑型近50個(gè)品種;擁有9項(xiàng)專利,包括九味補(bǔ)血口服液(國(guó)家發(fā)明專利、南寧市技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)),三味清熱止癢洗劑(國(guó)家發(fā)明專利、廣西科技進(jìn)步獎(jiǎng)),維C銀翹片(國(guó)家發(fā)明專利,廣西首家獲準(zhǔn)生產(chǎn)),維C銀翹顆粒(國(guó)內(nèi)首創(chuàng),國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位),華佗風(fēng)痛寶片、華佗風(fēng)痛寶膠囊(國(guó)家發(fā)明專利、廣西科技進(jìn)步獎(jiǎng)、廣西醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步獎(jiǎng)),黃根片(獨(dú)家生產(chǎn),廣西科技進(jìn)步獎(jiǎng)),癬寧搽劑(國(guó)家發(fā)明專利、廣西醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步獎(jiǎng))等。
公司曾榮獲國(guó)家人社部質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)、廣西工人先鋒號(hào)、廣西醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)單位、廣西守合同重信用企業(yè)、南寧市納稅信用等級(jí)A級(jí)企業(yè)、南寧市誠(chéng)信企業(yè)、南寧市職業(yè)衛(wèi)生信譽(yù)度A級(jí)單位、南寧市先進(jìn)集體、南寧市安全生產(chǎn)青年先鋒號(hào)等榮譽(yù)。
盈得健康,擁有未來(lái)!今天,白云山盈康藥業(yè)正站在一個(gè)全新的發(fā)展平臺(tái)上;我們將依托集團(tuán)化發(fā)展優(yōu)勢(shì),全力以赴,為廣藥集團(tuán)進(jìn)入千億龍頭企業(yè)和世界五百?gòu)?qiáng)的目標(biāo)而不斷努力,為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
廣藥集團(tuán)
廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“廣藥集團(tuán)”)是廣州市政府授權(quán)經(jīng)營(yíng)管理國(guó)有資產(chǎn)的大型企業(yè)集團(tuán),主要從事中成藥及植物藥、化學(xué)原料及制劑、生物醫(yī)藥制劑等領(lǐng)域的研發(fā)制造與經(jīng)營(yíng),而且在醫(yī)藥商貿(mào)物流、食品飲料與大健康產(chǎn)業(yè)等方面有了持續(xù)快速的發(fā)展,是廣州市政府重點(diǎn)扶持發(fā)展的集科、工、貿(mào)于一體的大型國(guó)有企業(yè)。
廣藥集團(tuán)從2012年起連續(xù)榮獲中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜冠軍,2016年銷售額878億元,排名中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)第187位。廣藥集團(tuán)擁有“王老吉”等13個(gè)中華老字號(hào),占醫(yī)藥行業(yè)半壁江山;擁有“白云山”等10個(gè)中國(guó)馳名商標(biāo),在醫(yī)藥行業(yè)排名榜首。
廣藥集團(tuán)榮獲“全球最長(zhǎng)壽藥廠”吉尼斯世界紀(jì)錄;由廣藥集團(tuán)全球首創(chuàng)的“家庭過(guò)期藥品回收機(jī)制”創(chuàng)下“全球規(guī)模最大的家庭過(guò)期藥品回收公益活動(dòng)”吉尼斯世界紀(jì)錄,這也是中國(guó)企業(yè)首次在公益慈善領(lǐng)域獲得的世界紀(jì)錄。
廣藥集團(tuán)擁有“廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司”(香港H股、上海A股)1家上市公司,近40家成員企業(yè);經(jīng)過(guò)多年的精心打造和快速發(fā)展,逐步形成了“大南藥”、“大健康”、“大商業(yè)”、“大醫(yī)療”四大獨(dú)具廣藥特色的業(yè)務(wù)板塊,并培育了電子商務(wù)、資本財(cái)務(wù)、醫(yī)療器械等三大新業(yè)態(tài);力爭(zhēng)2017年進(jìn)入千億俱樂(lè)部,十三五末進(jìn)入世界五百?gòu)?qiáng)。
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧市興寧區(qū)昆侖大道8-1號(hào) 查看上班路線
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可能感興趣的職位
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2025-10-20沙奇
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南寧管代兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人(二類有源醫(yī)療器械)10000-15000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): 1、合規(guī)體系管理,面建立、維護(hù)并優(yōu)化ISO 13485質(zhì)量管理體系,確保符合NMPA法規(guī)及二類有源器械生產(chǎn)要求主導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審及外部審核(NMPA飛檢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核),對(duì)體系合規(guī)性負(fù)直接責(zé)任。 2、產(chǎn)品質(zhì)量管控:監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)→生產(chǎn)→上市后監(jiān)督),確保符合GB 9706.1等安全標(biāo)準(zhǔn),閉環(huán)管理客訴、不良事件及CAPA,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 3、注冊(cè)與法規(guī)對(duì)接,主導(dǎo)生產(chǎn)體系注冊(cè)核查準(zhǔn)備,協(xié)同完成產(chǎn)品注冊(cè)/變更中的質(zhì)量文件輸出,跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)(如CE MDR/FDA),推動(dòng)體系升級(jí)。 4、團(tuán)隊(duì)與供應(yīng)商管理:領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì),賦能全員質(zhì)量意識(shí);管理供應(yīng)商審核與績(jī)效,保障供應(yīng)鏈合規(guī)。 職位要求: 1、大專及以上學(xué)歷,必須精通二類有源器械(家用產(chǎn)品優(yōu)先),熟悉電子硬件/軟件產(chǎn)品特性及風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971); 2、成功主導(dǎo)過(guò)NMPA體系核查或ISO 13485認(rèn)證,無(wú)重大合規(guī)缺陷記錄; 3、能力:精通法規(guī)(NMPA/GMP)、能獨(dú)立搭建質(zhì)量體系,強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)力,可跨部門協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。邏輯嚴(yán)謹(jǐn),擅長(zhǎng)用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量決策; 4、優(yōu)先項(xiàng):二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-10-19王大坤
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品質(zhì)工程師-醫(yī)療器械5000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)部按APQP作業(yè)流程對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可靠性分析、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃等產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃; 2、依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求,審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、pfmea報(bào)告等; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢具的設(shè)計(jì),檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備的申請(qǐng),及其有效性的驗(yàn)證確認(rèn); 4、依據(jù)研發(fā)部的相關(guān)文件,負(fù)責(zé)制定各種與品質(zhì)相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與記錄表單; 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)期的質(zhì)量狀態(tài)跟蹤、驗(yàn)證及改善處理; 6、負(fù)責(zé)分析量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,并協(xié)同相關(guān)部門制定改善計(jì)劃,跟蹤改善方案的實(shí)施進(jìn)度及驗(yàn)證改善效果; 7、協(xié)同相關(guān)部門通過(guò)測(cè)試、統(tǒng)計(jì)手法的應(yīng)用以及改進(jìn)流程提升產(chǎn)品質(zhì)量,以持續(xù)滿足顧客需求; 8、對(duì)技術(shù)更改以及特殊生產(chǎn)單的實(shí)施情況 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 9、指導(dǎo)客訴、客退反映的過(guò)程或產(chǎn)品缺陷分析,審核客訴報(bào)告; 10、指導(dǎo)內(nèi)外部審核及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。持續(xù)完善質(zhì)量體系的建設(shè); 11、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷(條件優(yōu)秀者可放寬),電子工程、自動(dòng)化專業(yè)、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè); 2、從事DQE/PQE相關(guān)工作3年及以上,有醫(yī)療器械類行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟識(shí)ISO9001、13485等質(zhì)量管理體系的運(yùn)用和執(zhí)行,能夠嫻熟運(yùn)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行問(wèn)題的分析與改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等; 4、熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及其制造過(guò)程,有良好的分析能力,能對(duì)不良品進(jìn)行獨(dú)立分析和質(zhì)量改善; 5、能使用word、excel等軟件制作數(shù)據(jù)圖表; 6、有較強(qiáng)的品質(zhì)觀念和態(tài)度,做事認(rèn)真負(fù)責(zé),有擔(dān)當(dāng),善于溝通。2025-10-19雷曉兵
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醫(yī)療器械銷售6000-10000元南寧-青秀區(qū)-星湖都匯南寧市健樽商貿(mào)有限公司貿(mào)易/進(jìn)出口一、崗位職責(zé) 1.維護(hù)及開(kāi)發(fā)重點(diǎn)客戶關(guān)系,了解客戶需求,提供優(yōu)質(zhì)的合作方案, 2.收集、整理和分析市場(chǎng)數(shù)據(jù),為業(yè)務(wù)決策提供依據(jù),持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)策略。二、任職要求 1、有良好的溝通表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),執(zhí)行能力強(qiáng);上班時(shí)間行政班,8:30-12:00,下午2:30-5:30,雙休,踏實(shí)可靠,希望找個(gè)能值得信任的隊(duì)友一起前進(jìn)。2025-10-15
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儲(chǔ)備院長(zhǎng)(上市醫(yī)療+五險(xiǎn)一金)30000-40000元南寧-青秀區(qū)-綠海云天工作職責(zé): 1、全面負(fù)責(zé)院部的日常運(yùn)營(yíng)管理,帶領(lǐng)院部全員完成集團(tuán)總部下達(dá)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo); 2、協(xié)調(diào)集團(tuán)總部各部門關(guān)系,規(guī)范執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位責(zé)任制、技術(shù)操作規(guī)程,把控好服務(wù)質(zhì)量關(guān),不斷提高院部服務(wù)水平; 3、依據(jù)集團(tuán)運(yùn)營(yíng)中心管理制度,對(duì)所在院部管理制度進(jìn)行細(xì)化和完善,使其適用性2025-10-14嚴(yán)其亮
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醫(yī)療器械管理者代表5000-6000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): (一)組織建立、實(shí)施并保持企業(yè)質(zhì)量管理體系,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。 (二)貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求。 (三)確保產(chǎn)品符合放行要求,并組織開(kāi)展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作。 (四)組織開(kāi)展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告、醫(yī)療器械召回等工作。 (五)配合藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展監(jiān)督檢查,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。 (五)持續(xù)加強(qiáng)知識(shí)更新,積極參加企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)活動(dòng),不斷提高質(zhì)量管理水平。 (六)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提出相關(guān)產(chǎn)品上市的否決意見(jiàn)或者停止生產(chǎn)活動(dòng)的建議。 任職要求: (五)具有5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉本企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。 (六)中醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷或中級(jí)職稱,五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 (七)45歲以下,有內(nèi)審員證優(yōu)先。2025-10-09
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行業(yè)招聘

- 廣西白云山盈康藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時(shí)間 32年(1993年4月26日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 100-499人
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該公司其他職位
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設(shè)備維護(hù)員
¥4000-6000元
南寧-興寧區(qū)