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職位描述

崗位職責(zé)：主要負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)運(yùn)營(yíng)管理。

崗位要求:

1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品分類（如一類、二類、三類）、注冊(cè)流程、質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)；

3、具備良好的溝通能力，嚴(yán)格遵守行業(yè)法規(guī)和公司制度，確保業(yè)務(wù)操作合規(guī)；

4、熟練使用Office等辦公軟件；

5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、抗壓能力和目標(biāo)感，工作積極主動(dòng)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，無(wú)不良職業(yè)記錄，認(rèn)同公司價(jià)值觀和行業(yè)倫理；

6、持有醫(yī)療器械相關(guān)資格證書（如醫(yī)療器械從業(yè)資格證）者優(yōu)先。

公司簡(jiǎn)介

濟(jì)世、合作、誠(chéng)實(shí)、奉獻(xiàn)、勤奮、創(chuàng)新

白云山盈康藥業(yè) 
廣西白云山盈康藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“白云山盈康藥業(yè)”）創(chuàng)建于1960年，前身為廣西醫(yī)藥研究所制藥廠，是廣藥集團(tuán)屬下企業(yè)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣西企業(yè)技術(shù)中心。
白云山盈康藥業(yè)是中國(guó)最早研制生產(chǎn)降壓靈片的企業(yè)，填補(bǔ)了中國(guó)當(dāng)時(shí)在降壓制劑領(lǐng)域的空白。世界衛(wèi)生組織(WHO)曾組織二十多個(gè)國(guó)家衛(wèi)生部官員到企業(yè)參觀，并給予了高度評(píng)價(jià)。
公司有十二個(gè)劑型近50個(gè)品種；擁有9項(xiàng)專利，包括九味補(bǔ)血口服液（國(guó)家發(fā)明專利、南寧市技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)），三味清熱止癢洗劑（國(guó)家發(fā)明專利、廣西科技進(jìn)步獎(jiǎng)），維C銀翹片（國(guó)家發(fā)明專利，廣西首家獲準(zhǔn)生產(chǎn)），維C銀翹顆粒（國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位），華佗風(fēng)痛寶片、華佗風(fēng)痛寶膠囊（國(guó)家發(fā)明專利、廣西科技進(jìn)步獎(jiǎng)、廣西醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步獎(jiǎng)），黃根片（獨(dú)家生產(chǎn)，廣西科技進(jìn)步獎(jiǎng)），癬寧搽劑（國(guó)家發(fā)明專利、廣西醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步獎(jiǎng)）等。
公司曾榮獲國(guó)家人社部質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)、廣西工人先鋒號(hào)、廣西醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)單位、廣西守合同重信用企業(yè)、南寧市納稅信用等級(jí)A級(jí)企業(yè)、南寧市誠(chéng)信企業(yè)、南寧市職業(yè)衛(wèi)生信譽(yù)度A級(jí)單位、南寧市先進(jìn)集體、南寧市安全生產(chǎn)青年先鋒號(hào)等榮譽(yù)。
盈得健康，擁有未來(lái)！今天，白云山盈康藥業(yè)正站在一個(gè)全新的發(fā)展平臺(tái)上；我們將依托集團(tuán)化發(fā)展優(yōu)勢(shì)，全力以赴，為廣藥集團(tuán)進(jìn)入千億龍頭企業(yè)和世界五百?gòu)?qiáng)的目標(biāo)而不斷努力，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

廣藥集團(tuán)
廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱“廣藥集團(tuán)”）是廣州市政府授權(quán)經(jīng)營(yíng)管理國(guó)有資產(chǎn)的大型企業(yè)集團(tuán)，主要從事中成藥及植物藥、化學(xué)原料及制劑、生物醫(yī)藥制劑等領(lǐng)域的研發(fā)制造與經(jīng)營(yíng)，而且在醫(yī)藥商貿(mào)物流、食品飲料與大健康產(chǎn)業(yè)等方面有了持續(xù)快速的發(fā)展，是廣州市政府重點(diǎn)扶持發(fā)展的集科、工、貿(mào)于一體的大型國(guó)有企業(yè)。
廣藥集團(tuán)從2012年起連續(xù)榮獲中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜冠軍，2016年銷售額878億元，排名中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)第187位。廣藥集團(tuán)擁有“王老吉”等13個(gè)中華老字號(hào)，占醫(yī)藥行業(yè)半壁江山；擁有“白云山”等10個(gè)中國(guó)馳名商標(biāo)，在醫(yī)藥行業(yè)排名榜首。
廣藥集團(tuán)榮獲“全球最長(zhǎng)壽藥廠”吉尼斯世界紀(jì)錄；由廣藥集團(tuán)全球首創(chuàng)的“家庭過(guò)期藥品回收機(jī)制”創(chuàng)下“全球規(guī)模最大的家庭過(guò)期藥品回收公益活動(dòng)”吉尼斯世界紀(jì)錄，這也是中國(guó)企業(yè)首次在公益慈善領(lǐng)域獲得的世界紀(jì)錄。
廣藥集團(tuán)擁有“廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司”（香港H股、上海A股）1家上市公司，近40家成員企業(yè)；經(jīng)過(guò)多年的精心打造和快速發(fā)展，逐步形成了“大南藥”、“大健康”、“大商業(yè)”、“大醫(yī)療”四大獨(dú)具廣藥特色的業(yè)務(wù)板塊，并培育了電子商務(wù)、資本財(cái)務(wù)、醫(yī)療器械等三大新業(yè)態(tài)；力爭(zhēng)2017年進(jìn)入千億俱樂(lè)部，十三五末進(jìn)入世界五百?gòu)?qiáng)。

上班地點(diǎn)

工作地址：南寧市興寧區(qū)昆侖大道8－1號(hào) 查看上班路線

可能感興趣的職位: 醫(yī)療器械銷售經(jīng)理
4000-7000元

南寧-青秀區(qū)-萬(wàn)象城

廣西喆皓醫(yī)療設(shè)備有限公司

負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)公司醫(yī)療器械在醫(yī)院的銷售推廣

2025-10-20

沙奇; 南寧管代兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人（二類有源醫(yī)療器械）
10000-15000元

南寧-江南區(qū)

蜂巢快藥（北京）醫(yī)藥連鎖有限公司

崗位職責(zé)： 1、合規(guī)體系管理，面建立、維護(hù)并優(yōu)化ISO 13485質(zhì)量管理體系，確保符合NMPA法規(guī)及二類有源器械生產(chǎn)要求主導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審及外部審核（NMPA飛檢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核），對(duì)體系合規(guī)性負(fù)直接責(zé)任。 2、產(chǎn)品質(zhì)量管控：監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量（設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)→生產(chǎn)→上市后監(jiān)督），確保符合GB 9706.1等安全標(biāo)準(zhǔn)，閉環(huán)管理客訴、不良事件及CAPA，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 3、注冊(cè)與法規(guī)對(duì)接，主導(dǎo)生產(chǎn)體系注冊(cè)核查準(zhǔn)備，協(xié)同完成產(chǎn)品注冊(cè)/變更中的質(zhì)量文件輸出，跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)（如CE MDR/FDA），推動(dòng)體系升級(jí)。 4、團(tuán)隊(duì)與供應(yīng)商管理：領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，賦能全員質(zhì)量意識(shí)；管理供應(yīng)商審核與績(jī)效，保障供應(yīng)鏈合規(guī)。職位要求： 1、大專及以上學(xué)歷，必須精通二類有源器械（家用產(chǎn)品優(yōu)先），熟悉電子硬件/軟件產(chǎn)品特性及風(fēng)險(xiǎn)管理（ISO 14971）； 2、成功主導(dǎo)過(guò)NMPA體系核查或ISO 13485認(rèn)證，無(wú)重大合規(guī)缺陷記錄； 3、能力：精通法規(guī)（NMPA/GMP）、能獨(dú)立搭建質(zhì)量體系，強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)力，可跨部門協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，擅長(zhǎng)用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量決策； 4、優(yōu)先項(xiàng)：二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2025-10-19

王大坤; 品質(zhì)工程師-醫(yī)療器械
5000-7000元

南寧-江南區(qū)

深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)部按APQP作業(yè)流程對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可靠性分析、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃等產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃； 2、依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求，審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、pfmea報(bào)告等； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢具的設(shè)計(jì)，檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備的申請(qǐng)，及其有效性的驗(yàn)證確認(rèn)； 4、依據(jù)研發(fā)部的相關(guān)文件，負(fù)責(zé)制定各種與品質(zhì)相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與記錄表單； 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)期的質(zhì)量狀態(tài)跟蹤、驗(yàn)證及改善處理； 6、負(fù)責(zé)分析量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并協(xié)同相關(guān)部門制定改善計(jì)劃，跟蹤改善方案的實(shí)施進(jìn)度及驗(yàn)證改善效果； 7、協(xié)同相關(guān)部門通過(guò)測(cè)試、統(tǒng)計(jì)手法的應(yīng)用以及改進(jìn)流程提升產(chǎn)品質(zhì)量，以持續(xù)滿足顧客需求； 8、對(duì)技術(shù)更改以及特殊生產(chǎn)單的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 9、指導(dǎo)客訴、客退反映的過(guò)程或產(chǎn)品缺陷分析，審核客訴報(bào)告； 10、指導(dǎo)內(nèi)外部審核及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。持續(xù)完善質(zhì)量體系的建設(shè)； 11、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷（條件優(yōu)秀者可放寬），電子工程、自動(dòng)化專業(yè)、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)； 2、從事DQE/PQE相關(guān)工作3年及以上，有醫(yī)療器械類行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟識(shí)ISO9001、13485等質(zhì)量管理體系的運(yùn)用和執(zhí)行，能夠嫻熟運(yùn)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行問(wèn)題的分析與改善，例如：PFMEA，APQP，QFD、SPC等； 4、熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及其制造過(guò)程，有良好的分析能力，能對(duì)不良品進(jìn)行獨(dú)立分析和質(zhì)量改善； 5、能使用word、excel等軟件制作數(shù)據(jù)圖表； 6、有較強(qiáng)的品質(zhì)觀念和態(tài)度，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，有擔(dān)當(dāng)，善于溝通。

2025-10-19

雷曉兵; 醫(yī)療器械銷售
6000-10000元

南寧-青秀區(qū)-星湖都匯

南寧市健樽商貿(mào)有限公司

貿(mào)易/進(jìn)出口

一、崗位職責(zé) 1.維護(hù)及開(kāi)發(fā)重點(diǎn)客戶關(guān)系，了解客戶需求，提供優(yōu)質(zhì)的合作方案， 2.收集、整理和分析市場(chǎng)數(shù)據(jù)，為業(yè)務(wù)決策提供依據(jù)，持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)策略。二、任職要求 1、有良好的溝通表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，執(zhí)行能力強(qiáng)；上班時(shí)間行政班，8:30-12:00，下午2:30-5:30，雙休，踏實(shí)可靠，希望找個(gè)能值得信任的隊(duì)友一起前進(jìn)。

2025-10-15; 儲(chǔ)備院長(zhǎng)（上市醫(yī)療+五險(xiǎn)一金）
30000-40000元

南寧-青秀區(qū)-綠海云天

北京雍禾醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司

工作職責(zé): 1、全面負(fù)責(zé)院部的日常運(yùn)營(yíng)管理，帶領(lǐng)院部全員完成集團(tuán)總部下達(dá)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)； 2、協(xié)調(diào)集團(tuán)總部各部門關(guān)系，規(guī)范執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位責(zé)任制、技術(shù)操作規(guī)程，把控好服務(wù)質(zhì)量關(guān)，不斷提高院部服務(wù)水平； 3、依據(jù)集團(tuán)運(yùn)營(yíng)中心管理制度，對(duì)所在院部管理制度進(jìn)行細(xì)化和完善，使其適用性

2025-10-14

嚴(yán)其亮; 醫(yī)療器械管理者代表
5000-6000元

南寧-江南區(qū)

廣西麗森醫(yī)療器械科技有限公司

崗位職責(zé)：（一）組織建立、實(shí)施并保持企業(yè)質(zhì)量管理體系，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。（二）貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求。（三）確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開(kāi)展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作。（四）組織開(kāi)展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告、醫(yī)療器械召回等工作。（五）配合藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展監(jiān)督檢查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。（五）持續(xù)加強(qiáng)知識(shí)更新，積極參加企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提高質(zhì)量管理水平。（六）發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提出相關(guān)產(chǎn)品上市的否決意見(jiàn)或者停止生產(chǎn)活動(dòng)的建議。任職要求：（五）具有5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉本企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。（六）中醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷或中級(jí)職稱，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。（七）45歲以下，有內(nèi)審員證優(yōu)先。

2025-10-09