南寧醫(yī)療器械體系工程師招聘

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)部按APQP作業(yè)流程對產(chǎn)品開發(fā)時期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和可靠性分析、實驗計劃等產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃；
2、依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求，審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、pfmea報告等；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢具的設(shè)計，檢驗、檢測設(shè)備的申請，及其有效性的驗證確認(rèn)；
4、依據(jù)研發(fā)部的相關(guān)文件，負(fù)責(zé)制定各種與品質(zhì)相關(guān)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)與記錄表單；
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)時期的質(zhì)量狀態(tài)跟蹤、驗證及改善處理；
6、負(fù)責(zé)分析量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并協(xié)同相關(guān)部門制定改善計劃，跟蹤改善方案的實施進(jìn)度及驗證改善效果；
7、協(xié)同相關(guān)部門通過測試、統(tǒng)計手法的應(yīng)用以及改進(jìn)流程提升產(chǎn)品質(zhì)量，以持續(xù)滿足顧客需求；
8、對技術(shù)更改以及特殊生產(chǎn)單的實施情況 進(jìn)行跟蹤驗證；
9、指導(dǎo)客訴、客退反映的過程或產(chǎn)品缺陷分析，審核客訴報告；
10、指導(dǎo)內(nèi)外部審核及糾正、預(yù)防措施的實施。持續(xù)完善質(zhì)量體系的建設(shè)；
11、上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷（條件優(yōu)秀者可放寬），電子工程、自動化專業(yè)、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)；
2、從事DQE/PQE相關(guān)工作3年及以上，有醫(yī)療器械類行業(yè)的經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟識ISO9001、13485等質(zhì)量管理體系的運用和執(zhí)行，能夠嫻熟運用質(zhì)量管理工具進(jìn)行問題的分析與改善，例如：PFMEA，APQP，QFD、SPC等；
4、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，結(jié)構(gòu)設(shè)計及其制造過程，有良好的分析能力，能對不良品進(jìn)行獨立分析和質(zhì)量改善；
5、能使用word、excel等軟件制作數(shù)據(jù)圖表；
6、有較強的品質(zhì)觀念和態(tài)度，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，有擔(dān)當(dāng)，善于溝通。

工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理的工作，對醫(yī)療器械采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督；
2、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者的資質(zhì)檔案，實施動態(tài)管理；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格品的處理過程實施監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)溫濕度監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)工作，建立設(shè)備校準(zhǔn)檔案，人員健康檔案、質(zhì)量培訓(xùn)檔案；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
職位要求：
1、學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷、檢驗學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)，熟練運用常用辦公軟件;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力，責(zé)任心強，有較強的團(tuán)隊合作精神。
工作時間：
周一至周五，早上9:00 - 12:00 ；下午13:30 - 17:30