職位描述
崗位職責
(1)負責根據(jù)市場與公司實際開展產(chǎn)品策劃;
(2)負責組織生產(chǎn)技術、工藝文件的編制;
(3)負責產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品標準編制;
(4)負責編制企業(yè)內(nèi)控標準或產(chǎn)品技術條件;
(5)負責產(chǎn)品的設計開發(fā)與設計開發(fā)過程的控制;
(6)統(tǒng)籌公司產(chǎn)品開發(fā)進度。
任職要求
(1)學歷:本科及以上學歷或中級及以上技術職稱。
(2)專業(yè):包括但不限于醫(yī)學、藥學、生物、化學、檢驗等專業(yè)。
(3)工作技能:
a)應熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關法規(guī)或標準,并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關規(guī)定;
b)能策劃設計開發(fā)文件,有能力對設計開發(fā)過程中遇到的實際問題做出正確判斷和處理;
c)熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)管理工作,具備指導或監(jiān)督研發(fā)人員按規(guī)定實施產(chǎn)品設計開發(fā)的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
d)熟悉相關生產(chǎn)工藝、設備、原料、市場等更佳;
e)具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
(4)工作經(jīng)歷:具有5年以上研發(fā)、技術管理實踐經(jīng)驗。
公司簡介
福萊明生物制藥成立于2017年,注冊資金5000萬元,建立了藥品GMP標準生產(chǎn)線、產(chǎn)品質量檢測中心、生物多肽實驗室,引進了生物發(fā)酵工程技術和先進的生產(chǎn)與檢測設備。公司發(fā)展堅持以市場需求為導向,以客戶痛點為核心,以高新技術買點為支撐,創(chuàng)新驅動生產(chǎn)與銷售的三點三控相結合,建立了一整套完善的質量管理體系,產(chǎn)品創(chuàng)新上注重品牌定位,精益求精,產(chǎn)品質量上注重品質穩(wěn)定,安全有效,公司主要經(jīng)營范圍是生物類似藥、醫(yī)療器械耗材、生物化妝品、消毒劑等產(chǎn)品,為保障公司持續(xù)核心競爭力,公司更加重視與科研機構的合作。目前,已與美國納米醫(yī)學研究院,國際抗病毒創(chuàng)新聯(lián)盟、華南理工大學合作開發(fā)了融合因子、BMP、I型膠原蛋白等多個生物多肽的工程項目,致力于打造國內(nèi)領先的功能性多肽因子生產(chǎn)基地。
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū) 查看上班路線
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- 廣西福萊明生物制藥有限公司
- 所在行業(yè) 檢測/制藥
- 成立時間 8年(2017年3月20日)
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 30-50人
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該公司其他職位
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質檢員QA
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