職位描述
崗位職責
(1)負責根據市場與公司實際開展產品策劃；
(2)負責組織生產技術、工藝文件的編制；
(3)負責產品技術要求、產品標準編制；
(4)負責編制企業(yè)內控標準或產品技術條件；
(5)負責產品的設計開發(fā)與設計開發(fā)過程的控制；
（6）統籌公司產品開發(fā)進度。
任職要求
(1)學歷：本科及以上學歷或中級及以上技術職稱。
(2)專業(yè)：包括但不限于醫(yī)學、藥學、生物、化學、檢驗等專業(yè)。
(3)工作技能：
a）應熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關法規(guī)或標準，并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定；
b）能策劃設計開發(fā)文件，有能力對設計開發(fā)過程中遇到的實際問題做出正確判斷和處理；
c）熟悉醫(yī)療器械產品研發(fā)管理工作，具備指導或監(jiān)督研發(fā)人員按規(guī)定實施產品設計開發(fā)的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
d）熟悉相關生產工藝、設備、原料、市場等更佳；
e）具備良好的組織、溝通和協調能力。
(4)工作經歷：具有5年以上研發(fā)、技術管理實踐經驗。
公司簡介
福萊明生物制藥成立于2017年，注冊資金5000萬元，建立了藥品GMP標準生產線、產品質量檢測中心、生物多肽實驗室，引進了生物發(fā)酵工程技術和先進的生產與檢測設備。公司發(fā)展堅持以市場需求為導向，以客戶痛點為核心，以高新技術買點為支撐，創(chuàng)新驅動生產與銷售的三點三控相結合，建立了一整套完善的質量管理體系，產品創(chuàng)新上注重品牌定位，精益求精，產品質量上注重品質穩(wěn)定，安全有效，公司主要經營范圍是生物類似藥、醫(yī)療器械耗材、生物化妝品、消毒劑等產品，為保障公司持續(xù)核心競爭力，公司更加重視與科研機構的合作。目前，已與美國納米醫(yī)學研究院，國際抗病毒創(chuàng)新聯盟、華南理工大學合作開發(fā)了融合因子、BMP、I型膠原蛋白等多個生物多肽的工程項目，致力于打造國內領先的功能性多肽因子生產基地。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū) 查看上班路線
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環(huán)境影響監(jiān)測、建設項目竣工環(huán)境保護驗收、企事業(yè)單位污染物排放監(jiān)測、公共場所衛(wèi)生檢測與衛(wèi)生學評價、輻射檢測、食品檢測、農產品檢測、肥料檢測、化工原料及產品質量的檢測(以上項目憑資質證經營);監(jiān)測設備安裝(憑資質證經營)、運行與維護。 -
環(huán)保/檢測 -
一般項目：房地產評估；土地調查評估服務；資產評估；工程造價咨詢業(yè)務；社會穩(wěn)定風險評估；財政資金項目預算績效評價服務；土壤污染治理與修復服務；水土流失防治服務；房地產咨詢；房地產經紀；礦業(yè)權評估服務；物業(yè)服務評估；破產清算服務；土地整治服務；不動產登記代理服務；信息技術咨詢服務；軟件開發(fā)；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；數據處理和存儲支持服務；互聯網數據服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：國土空間規(guī)劃編制；測繪服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
檢測/咨詢
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許可項目：檢驗檢測服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：信息技術咨詢服務；互聯網數據服務；信息系統運行維護服務；安全咨詢服務；互聯網安全服務；物聯網技術服務；大數據服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；勞務服務（不含勞務派遣）（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）。
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許可項目：各類工程建設活動；室內環(huán)境檢測；住宅室內裝飾裝修；檢驗檢測服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：室內空氣污染治理；環(huán)境保護專用設備制造；環(huán)境保護專用設備銷售；環(huán)保咨詢服務；家具銷售（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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建筑機械設備檢測（具體項目以審批部門批準的為準），建筑材料檢測，建筑安全技術咨詢，特種設備安全技術咨詢服務，防雷裝置檢測及技術咨詢。
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許可項目：檢驗檢測服務；商用密碼產品質量檢測業(yè)務；工程造價咨詢業(yè)務；認證服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：信息技術咨詢服務；互聯網安全服務；安全咨詢服務；工程管理服務；認證咨詢；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；信息系統運行維護服務；會議及展覽服務（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動） -
一般經營項目：石油天然氣技術服務；環(huán)境保護監(jiān)測；水土流失防治服務；環(huán)保咨詢服務；大氣環(huán)境污染防治服務；水環(huán)境污染防治服務；土壤環(huán)境污染防治服務；水利相關咨詢服務；土壤污染治理與修復服務；工程造價咨詢業(yè)務；節(jié)能管理服務；園林綠化工程施工；規(guī)劃設計管理；工程管理服務；工業(yè)工程設計服務；普通機械設備安裝服務；智能輸配電及控制設備銷售；環(huán)境保護專用設備制造；水污染治理；大氣污染治理；固體廢物治理；租賃服務（不含許可類租賃服務）；農業(yè)面源和重金屬污染防治技術服務；水文服務；生態(tài)資源監(jiān)測；地質勘查技術服務；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可經營項目：檢驗檢測服務；職業(yè)衛(wèi)生技術服務；輻射監(jiān)測；放射性污染監(jiān)測；水利工程建設監(jiān)理；建設工程設計；農產品質量安全檢測（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） -
包裝/檢測
- 廣西福萊明生物制藥有限公司
- 所在行業(yè) 檢測/制藥
- 成立時間 8年（2017年3月20日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 30-50人
