職位描述

職位描述:
1、全面協(xié)助新藥項目引進工作,直至項目簽約,包括:立項、商業(yè)計劃、主條款、商務談判、盡職調(diào)查、最終協(xié)議、項目簽約等;
2、項目引進后,帶領(lǐng)團隊做好立項、研究、注冊等工作;
3、參與公司戰(zhàn)略管理,依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定技術(shù)發(fā)展規(guī)劃,對擬開發(fā)藥物從政策、技術(shù)等方面進行深度調(diào)研,撰寫立項報告,報公司決策;
4、協(xié)助處理政府事務及與國外研發(fā)團隊的技術(shù)溝通事宜,協(xié)助科技項目申報,爭取項目資助;
5、制定相關(guān)的業(yè)務規(guī)范和管理制度;負責項目的組織實施、協(xié)調(diào)、考核、進度跟蹤,為團隊提供技術(shù)指導、定期匯報進展,確保完成計劃;
6、跟進藥物研發(fā)臨床前藥理、毒理、藥代相關(guān)的項目調(diào)研工作,及時跟進藥物評價,數(shù)據(jù)處理與分析、藥效、藥理報告審核等相關(guān)工作;
7、在公司項目產(chǎn)品市場推廣活動中,提供技術(shù)相關(guān)的支持,主持重要的技術(shù)講座,承擔重要客戶的技術(shù)溝通、展會的技術(shù)咨詢等;
8、負責組織內(nèi)部人員對產(chǎn)品知識、專業(yè)技術(shù)、藥政法規(guī)的培訓,以提高人員對于產(chǎn)品、技術(shù)知識和政策的熟知度便于開展工作;并依據(jù)公司安全、保密工作的相關(guān)制度和計劃,做好安全、保密相關(guān)工作。
9、定期向公司主管領(lǐng)導報告工作進展,并完成公司安排的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷;有機合成、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、擁有專業(yè)技術(shù)具有高級職稱;
3、熟悉新藥申報,具有藥學、藥物分析、藥理、毒理研究相關(guān)背景,或從事過化學藥品合成工藝研究(或生產(chǎn));有成功帶領(lǐng)團隊申報注冊1類化學藥品經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉化學藥品注冊資料的技術(shù)指導原則及技術(shù)要求、相關(guān)注冊法規(guī);
5、英語聽說讀寫流利,表達自如,具備良好文字功底、較強的專業(yè)英語能力;
6、具有一定的領(lǐng)導能力和項目管理經(jīng)驗;
7、具對政策敏銳的洞察力和信息調(diào)研分析能力;
8、具有良好的溝通能力、工作協(xié)調(diào)能力及良好的職業(yè)素養(yǎng)、

公司簡介

萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊資金5000萬元。是綜合生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及健康咨詢等業(yè)務為一體的公司。
公司引進美國加州大學再生醫(yī)學研發(fā)團隊,擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的人才隊伍。以再生醫(yī)學領(lǐng)域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風濕性關(guān)節(jié)炎,骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項。預計未來3-5年內(nèi)開發(fā)出骨再生醫(yī)學創(chuàng)新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在骨與關(guān)節(jié)藥物市場占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術(shù)服務”的企業(yè)宗旨,致力于服務大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。

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