職位描述

崗位職責
1 負責建立、運行、維護和持續(xù)改進質量管理體系
2 制定項目質控計劃,按照規(guī)定的要求和流程對臨床試驗項目進行質量控制
3 協(xié)助負責ISO認證相關工作,定期對質量管理體系進行內部審評
4 協(xié)助制定CAPA計劃,跟蹤質量問題解決情況
5 定期評估項目質量,并向上級報告
6 領導交代的其它事宜
崗位要求
1.醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷
2.有3年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗或1.5年臨床試驗質量管理/稽查經(jīng)驗
3.有較強的學習能力、溝通能力和問題解決能力
4.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排
5.熟悉GCP及相應法律法規(guī)

公司簡介

北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2008年, 是專注于生物制品臨床試驗領域的合同研究組織(CRO)。公司主營業(yè)務為預防用生物制品的臨床試驗監(jiān)查及現(xiàn)場組織管理,涵蓋臨床試驗全程。專業(yè)致力于疫苗和生物藥臨床試驗及其相關服務。
公司總部設于北京,下設廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司??堤厝鹂剖且陨锝y(tǒng)計學服務為核心、致力于定量科學解決策略的技術服務公司。
公司目前已擁有兩百余人的業(yè)務團隊,成立至今已經(jīng)在疫苗臨床試驗監(jiān)查領域取得成就。公司已設立新藥臨床研究團隊,將著眼于更多臨床領域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質量為天責、以技術為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀,為國內外生物制藥企業(yè)提供高質量、高性價比的臨床研究服務。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺,完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動,歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣,共圖未來!

上班地點

工作地址: 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-江南區(qū)-研祥智谷
職位描述: 1、承擔轄區(qū)的新藥上量任務,建立標桿醫(yī)院、專家網(wǎng)絡、學術活動開展。 2、產品的調研及產品推廣的可行方案、執(zhí)行市場部產品推廣戰(zhàn)略計劃。 3、負責產品學術推廣、PPT制作、業(yè)務員產品培訓、招投標工作及國家政策研讀(產品掛網(wǎng)、醫(yī)?;?、集采、國談,目錄的收集)、外科耗材(骨科,胃腸外,肝膽外,婦產科,泌尿外)。 4、協(xié)助商務人員針對性的做目標市場調研,負責對產品相關信息的收集、整理、分析和上報。通過分析整理關鍵市場信息,尋找市場開發(fā)和上量機會,協(xié)助商務人員拜訪意向客戶。 任職資格: 1、大專以上學歷,25-35歲,須有一年以上醫(yī)藥相關銷售工作經(jīng)驗,藥學醫(yī)學背景優(yōu)先。個人條件優(yōu)異者要求可適當放寬。 2、掌握計算機基本操作技能、熟悉 WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件應用。 3、有良好的邏輯分析能力、溝通能力及能與內外部合作伙伴高效協(xié)作。 4、項目管理或相關領域工作經(jīng)驗,有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先,富有團隊合作精神和創(chuàng)新精神 5、工作有責任心、上進心,服從公司安排,能快速適應不同的工作環(huán)境,可經(jīng)常性出差或者常駐外地。 薪資福利: 1、薪資待遇:5k-1w(具體***)。 2、工作時間:8:30-12:00、14:00-17:30;周末雙休、法定假正常休息。 3、員工福利:社保福利、差旅補貼、法定假、定期培訓、生日福利、節(jié)假日福利、帶薪年假、績效獎金、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。
2025-09-17
曾經(jīng)理
臨床應用專員
20000-24000元
南寧-青秀區(qū)
工作職責: 1、負責區(qū)區(qū)域內產品售后產品臨床應用培訓; 2、臨床應用培訓產品以有創(chuàng)呼吸機為主,包含高端麻醉機,監(jiān)護儀血流動力學監(jiān)測等臨床培訓; 3、負責指定區(qū)域內部銷售及代理渠道專業(yè)化產品培訓支持; 4、負責為區(qū)域內重大市場活動提供學術支持; 5、負責為區(qū)域內重點商機提供學術支持。 職位要求: 1、臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科或以上學歷,英語四級以上; 2、具有三年以上三級醫(yī)院重癥醫(yī)學科工作經(jīng)驗或具有呼吸機市場/臨床應用工作經(jīng)驗,熟練掌握多種型號呼吸機臨床使用;有撰寫醫(yī)學學術論文經(jīng)驗與能力者優(yōu)先;
2025-09-16
LI XITING
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
醫(yī)學相關論文稿件的提出審核意見,尤其在急診科或心內科的胸痛方向具有一定研究基礎。歡迎投簡歷,待遇豐厚;時間自由
2025-09-16
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
項目獎金 年終獎金
2025-09-16
吳女士
南寧-青秀區(qū)
工作職責: 1、負責區(qū)域內術者培養(yǎng)。 2、負責區(qū)域內手術的跟臺,提供產品的技術支持,保障手術順利完成。 4、負責區(qū)域內客戶產品,疾病相關專業(yè)信息的傳遞。 5、負責區(qū)域銷售團隊產品知識日常學習。 任職資格: 1、大學本科以上,臨床醫(yī)學相關專業(yè)優(yōu)先,熟悉心臟和血管解剖學、生理學和病理學優(yōu)先。 2、1年以上心內領域銷售經(jīng)驗、介入耗材銷售經(jīng)驗或臨床技術支持工作經(jīng)驗。 3、英語四級以上,良好的學習能力。 4、良好的團隊合作精神,良好的口頭與書面溝通能力。
2025-09-16
YI ZHANG
CRAI、CRAII
9000-14000元
南寧-青秀區(qū)
崗位職責: 1. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求,負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查; 2. 參與制訂臨床試驗協(xié)議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執(zhí)行情況,進行質量控制,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保試驗品質; 3.負責各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調與溝通,并解決與研究有關的問題; 4.準備臨床試驗各相關文件,協(xié)助完成臨床試驗總結報告; 5.保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調; 6.根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng); 7.根據(jù)公司需要,提供必要的臨床試驗相關技術支持。 任職要求: 1、SCRA,4年以上新藥CRA經(jīng)驗,新藥腫瘤經(jīng)驗,SCRA能夠獨立負責并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目; 2、CRAII,2年以上新藥CRA經(jīng)驗; 3、CRAI,1年以上CRA經(jīng)驗或穩(wěn)定2年以上CRC腫瘤經(jīng)驗 4、熟悉ICH-GCP,GCP和相關的管理條例; 5.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況; 6.具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力。
2025-09-16
XIA YU
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責: 1、試驗前確認研究單位及研究者。 2、在試驗前取得所有受試者的知情同意書,了解試驗的進展狀況。 3、核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整性,監(jiān)查所有病例報告表是否正確填寫,并確保與原始資料一致。 4、進行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視,協(xié)助進行必要的通知和溝通事宜。 5、確認所有不良事件在規(guī)定時間內作出報告并記錄在案。 6、核實試驗用品按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回,并做相應的記錄。 7、每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者,報告應述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。 8、 在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 9、適時對新員工進行專業(yè)培訓及指導。 10、完成領導交辦的其他與工作內容相關的事務。 任職要求: 1、 醫(yī)藥相關專業(yè)。 2、 全日制本科及以上學歷,有1年以上臨床研究經(jīng)驗; 3、須通過英語四級,熟練運用Office辦公軟件。 4、工作認真負責,有耐心,能吃苦耐勞。 5、有團隊意識,服從公司安排。 6、熱愛衛(wèi)生事業(yè),有信心在臨床研究領域長期發(fā)展。 7、能適應長期出差生活,每個月10-15天的出差量。 薪資福利:底薪+出差補貼+獎金,五險一金,周末雙休。 工作地點:南寧、成都、昆明、石家莊、長沙、南京等
2025-09-16
吳女士
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責: 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規(guī)。 2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 3對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷 2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力 4.熟悉GCP及相應法律法規(guī) 5.有臨床試驗相關經(jīng)驗優(yōu)先
2025-09-16
吳女士
臨床培訓
5000-7000元
南寧
1.負責公司無創(chuàng)呼吸機的臨床使用及培訓。 2.負責公司高流量呼吸機的臨床使用及培訓。 2.負責優(yōu)質醫(yī)院的科室維護及售后使用。
2025-09-16
王濤
南寧-青秀區(qū)-文景園
廣西聚合盛醫(yī)療科技有限公司
計算機服務(系統(tǒng)、數(shù)據(jù)服務,維修)
工作內容: 1、負責開設營養(yǎng)學術會議,宣傳公司相關產品; 2、協(xié)助相關業(yè)務人員開發(fā)營養(yǎng)產品; 3、維護公司與客戶的合作關系; 要求: 1、有營養(yǎng)師相關證書,臨床營養(yǎng)師優(yōu)先; 2、在醫(yī)院營養(yǎng)科從事過營養(yǎng)師相關工作; 3、接受出差; 待遇:符合要求的,具體待遇可面談,待遇從優(yōu)
2025-09-16
左小姐
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司招聘:公司標志 logo
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司
所在行業(yè) 計算機/醫(yī)藥/咨詢
成立時間 17年(2008年5月9日)
企業(yè)性質 有限責任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務
費用標準
商務合作
聯(lián)系我們
用戶幫助
用戶協(xié)議
隱私政策
聯(lián)系方式
在線客服:800019119
客服電話:07733679588
客服郵箱:guipin@vip.qq.com / guipin@21cn.com
桂聘APP客戶端
與HR在線聊,入職更快
掃碼下載APP