職位描述

崗位職責(zé):
1.?撰寫/審閱數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件(如:DMP/DVP等文檔),負(fù)責(zé)及時更新和存檔;
2.?組織/實施/審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計和測試;
3.?在項目進(jìn)行階段,監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動;
4.?負(fù)責(zé)項目的整體進(jìn)度跟蹤管理;
5.?負(fù)責(zé)與客戶就項目進(jìn)行深入密切的溝通;
6.?解決數(shù)據(jù)管理過程中出現(xiàn)的突發(fā)事件和問題;
7.?為初級的數(shù)據(jù)管理人員提供培訓(xùn)和項目支持。
任職要求:?????
1.?醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.?2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗;
3.?曾獨立帶領(lǐng)過至少三個臨床試驗項目,完整進(jìn)行過數(shù)據(jù)庫鎖定;
4.?熟悉相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5.?具有較強的管理和執(zhí)行力、團(tuán)隊合作精神以及溝通能力;
6.?英語水平至少達(dá)到CET6,良好的英語表達(dá)和寫作能力。
工作地點:北京、西安、南寧、成都等

公司簡介

北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司是一家以生物統(tǒng)計學(xué)服務(wù)為核心、致力于定量科學(xué)解決策略的技術(shù)服務(wù)公司,提供貫穿臨床研發(fā)的總體統(tǒng)計學(xué)策略咨詢、單個試驗的統(tǒng)計學(xué)支持、隨機化、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析,及審評過程的統(tǒng)計學(xué)支持全過程的數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)。
公司擁有國內(nèi)權(quán)威統(tǒng)計學(xué)專家資源,公司員工畢業(yè)于第四軍醫(yī)大學(xué)、北京大學(xué)、四川大學(xué)、北京理工大學(xué)等國內(nèi)知名院校,具有豐富的大型醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司的相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗,團(tuán)隊成員具有百余個項目的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析經(jīng)驗;目前公司承擔(dān)了腫瘤、疫苗、精神類疾病等10余個國家1類創(chuàng)新藥物的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作,支持的多個1類創(chuàng)新藥已提交NDA申請。
公司為員工搭建了完善的數(shù)據(jù)管理、SAS編程以及生物統(tǒng)計的培訓(xùn)發(fā)展平臺,多名員工是NDAA、中國科學(xué)院大學(xué)疫苗培訓(xùn)班的生物統(tǒng)計學(xué)培訓(xùn)講師,并邀請國內(nèi)第四軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)一流統(tǒng)計學(xué)專家,對員工進(jìn)行完整、高質(zhì)量的培訓(xùn)與成長機會。
這里有
專業(yè)而精干的團(tuán)隊,
廣闊的發(fā)展平臺,
完善的薪資福利體系,
豐富的企業(yè)文化活動,
年輕朝氣的伙伴,
康特瑞科,職得你來!

上班地點

工作地址: 南寧 良慶區(qū) 青山路 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-青秀區(qū)
工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)區(qū)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品售后產(chǎn)品臨床應(yīng)用培訓(xùn); 2、臨床應(yīng)用培訓(xùn)產(chǎn)品以有創(chuàng)呼吸機為主,包含高端麻醉機,監(jiān)護(hù)儀血流動力學(xué)監(jiān)測等臨床培訓(xùn); 3、負(fù)責(zé)指定區(qū)域內(nèi)部銷售及代理渠道專業(yè)化產(chǎn)品培訓(xùn)支持; 4、負(fù)責(zé)為區(qū)域內(nèi)重大市場活動提供學(xué)術(shù)支持; 5、負(fù)責(zé)為區(qū)域內(nèi)重點商機提供學(xué)術(shù)支持。 職位要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷,英語四級以上; 2、具有三年以上三級醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科工作經(jīng)驗或具有呼吸機市場/臨床應(yīng)用工作經(jīng)驗,熟練掌握多種型號呼吸機臨床使用;有撰寫醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文經(jīng)驗與能力者優(yōu)先;
2025-10-01
LI XITING
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
項目獎金 年終獎金
2025-10-01
吳女士
南寧-青秀區(qū)
工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)術(shù)者培養(yǎng)。 2、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)手術(shù)的跟臺,提供產(chǎn)品的技術(shù)支持,保障手術(shù)順利完成。 4、負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)客戶產(chǎn)品,疾病相關(guān)專業(yè)信息的傳遞。 5、負(fù)責(zé)區(qū)域銷售團(tuán)隊產(chǎn)品知識日常學(xué)習(xí)。 任職資格: 1、大學(xué)本科以上,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉心臟和血管解剖學(xué)、生理學(xué)和病理學(xué)優(yōu)先。 2、1年以上心內(nèi)領(lǐng)域銷售經(jīng)驗、介入耗材銷售經(jīng)驗或臨床技術(shù)支持工作經(jīng)驗。 3、英語四級以上,良好的學(xué)習(xí)能力。 4、良好的團(tuán)隊合作精神,良好的口頭與書面溝通能力。
2025-10-01
YI ZHANG
CRAI、CRAII
9000-14000元
南寧-青秀區(qū)
崗位職責(zé): 1. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求,負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查; 2. 參與制訂臨床試驗協(xié)議,制訂項目計劃、進(jìn)度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執(zhí)行情況,進(jìn)行質(zhì)量控制,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保試驗品質(zhì); 3.負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題; 4.準(zhǔn)備臨床試驗各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告; 5.保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào); 6.根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng); 7.根據(jù)公司需要,提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。 任職要求: 1、SCRA,4年以上新藥CRA經(jīng)驗,新藥腫瘤經(jīng)驗,SCRA能夠獨立負(fù)責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目; 2、CRAII,2年以上新藥CRA經(jīng)驗; 3、CRAI,1年以上CRA經(jīng)驗或穩(wěn)定2年以上CRC腫瘤經(jīng)驗 4、熟悉ICH-GCP,GCP和相關(guān)的管理條例; 5.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況; 6.具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力。
2025-10-01
XIA YU
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責(zé): 1、試驗前確認(rèn)研究單位及研究者。 2、在試驗前取得所有受試者的知情同意書,了解試驗的進(jìn)展?fàn)顩r。 3、核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整性,監(jiān)查所有病例報告表是否正確填寫,并確保與原始資料一致。 4、進(jìn)行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視,協(xié)助進(jìn)行必要的通知和溝通事宜。 5、確認(rèn)所有不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案。 6、核實試驗用品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回,并做相應(yīng)的記錄。 7、每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者,報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。 8、 在研究前中后,適時對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。 9、適時對新員工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)及指導(dǎo)。 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與工作內(nèi)容相關(guān)的事務(wù)。 任職要求: 1、 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2、 全日制本科及以上學(xué)歷,有1年以上臨床研究經(jīng)驗; 3、須通過英語四級,熟練運用Office辦公軟件。 4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有耐心,能吃苦耐勞。 5、有團(tuán)隊意識,服從公司安排。 6、熱愛衛(wèi)生事業(yè),有信心在臨床研究領(lǐng)域長期發(fā)展。 7、能適應(yīng)長期出差生活,每個月10-15天的出差量。 薪資福利:底薪+出差補貼+獎金,五險一金,周末雙休。 工作地點:南寧、成都、昆明、石家莊、長沙、南京等
2025-10-01
吳女士
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責(zé): 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。 2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進(jìn)行訪視,在研究前中后,適時對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。 3對研究資料進(jìn)行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案,對嚴(yán)重不良事件(SAE)/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷 2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團(tuán)隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力 4.熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī) 5.有臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
2025-10-01
吳女士
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
項目獎金
2025-10-01
吳女士
南寧
南寧新松醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)療設(shè)備/器械
1.負(fù)責(zé)公司無創(chuàng)呼吸機的臨床使用及培訓(xùn)。 2.負(fù)責(zé)公司高流量呼吸機的臨床使用及培訓(xùn)。 2.負(fù)責(zé)優(yōu)質(zhì)醫(yī)院的科室維護(hù)及售后使用。
2025-10-01
王濤
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責(zé): 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。 2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進(jìn)行訪視,在研究前中后,適時對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。 3對研究資料進(jìn)行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案,對嚴(yán)重不良事件(SAE)/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷 2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團(tuán)隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力 4.熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī) 5.有臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先 福利待遇: 1、六險一金,年底雙薪 2、提供住宿 3、職業(yè)發(fā)展和晉升 4、入職及在職培訓(xùn) 5、新人帶教、一對一指導(dǎo) 6、團(tuán)建、拓展、旅游 7、節(jié)日禮品、法定休假 8、每年體檢 工作時間:上午9:00-12:00,下午1:30-5:30 (周末雙休)
2025-10-01
吳女士
臨床代表
8000-13000元
南寧-江南區(qū)
崗位職責(zé): 1、在轄區(qū)內(nèi)及時收集藥品臨床試驗、競品信息等資料,制定完整有效的藥品推廣策略和客戶開發(fā)計劃,并負(fù)責(zé)具體實施; 2、充分了解市場狀態(tài),及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映竟?fàn)帉κ值那闆r及市場動態(tài)、提出合理化建議; 3、制定并組織醫(yī)院內(nèi)各種學(xué)術(shù)推廣活動。 任職要求: 1、大專以上學(xué)歷,2年以上相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的營銷推廣經(jīng)驗; 2、有醫(yī)院銷售經(jīng)驗,熟悉醫(yī)院工作流程,熱愛藥品銷售服務(wù)工作; 3、良好的溝通能力和敬業(yè)精神,具有獨立分析和解決問題的能力; 4、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先,有良好的醫(yī)院資源和銷售渠道優(yōu)先。 福利待遇: 1、五險一金、周末雙休,國家法定假日; 2、日福利、生日福利、結(jié)婚禮金等,公司各種豐富的員工文體活動及公司不定時團(tuán)隊聚會活動; 3、健全的培訓(xùn)體系,崗位前輩“一對一”、“多對一”指導(dǎo)培訓(xùn);
2025-09-30
黃女士
北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司招聘:公司標(biāo)志 logo
北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司
所在行業(yè)
成立時間 8年(2017年8月30日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --

該公司其他職位

臨床數(shù)據(jù)管理員

¥8000-11000元

南寧-良慶區(qū)

生物統(tǒng)計師I

¥6000-8000元

南寧-良慶區(qū)

中心化監(jiān)查系統(tǒng)開發(fā)工程師

¥10000-13000元

南寧-良慶區(qū)

臨床數(shù)據(jù)管理員(DM)

¥7000-11000元

南寧-良慶區(qū)

統(tǒng)計程序師I

¥5000-7000元

南寧-良慶區(qū)
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