職位描述

職位描述:
1. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程.保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行,
2. 試驗用藥物和物品的正確保管.發(fā)放和使用,
3. 填寫相關報告及試驗記錄.確保數(shù)據(jù)真實準確.完整無誤.
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè).本科及以上學歷,
2. 一年以上CRA工作經驗,
3. 熟悉藥品注冊管理辦法.藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī),
4. 英語水平CET-4 或 CET-6.具有良好的英文讀寫及口語能力,
5. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力,
具體薪資***
接收簡歷郵箱:ji****ei@hrglobe.cn(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)

公司簡介

????江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是集科研、生產和銷售為一體的大型醫(yī)藥上市企業(yè),是國內最大的抗腫瘤藥物的研究和生產基地,抗腫瘤藥銷售在國內排名第一,市場份額達12%以上,是國家定點麻醉藥品生產廠家。公司先后被評為全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進集體、國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃新醫(yī)藥研究開發(fā)及產業(yè)化基地的骨干企業(yè)之一、國家高技術研究發(fā)展計劃(863計劃)成果產業(yè)化基地,連續(xù)多年被國家統(tǒng)計局列為全國化學制劑制藥行業(yè)十佳效益企業(yè)。2007年公司稅收在江蘇省國稅納稅百強企業(yè)中排名第31位,公司連續(xù)5年上繳稅收在全國化學制藥行業(yè)里排名第二。2007年實現(xiàn)銷售收入19.6億元,利潤4.2億元,稅收4.5億元,各項經濟指標均比去年同期增長30%以上。

  公司目前主要產品有:抗腫瘤藥、心血管藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥、內分泌藥。公司年生產能力將達到片劑15億片,針劑1億支,軟袋大輸液1000萬袋,口服液1000萬瓶,膠囊1億粒,軟膏1000萬支。公司所有劑型均已通過了國家GMP認證,異環(huán)磷酰胺、足葉乙甙、美司那、噻替派通過了美國FDA驗證。同時,公司正進行制劑的FDA認證工作,計劃在2009年將制劑銷往歐美市場。

  在市場競爭的實踐中,我們認識到競爭主要依賴于創(chuàng)新,特別是關鍵領域的技術創(chuàng)新。為此,近幾年來我們著力建設連云港、上??蒲兄行暮兔绹笱芯恐行?。目前擁有研究人員300名,其中有150余名博士、碩士及海歸人士。公司的研究中心已被評為國家級企業(yè)技術中心和“重大新藥創(chuàng)制”孵化器,并建立了國家級博士后科研工作站。幾年來,公司先后承擔了4項國家863計劃重大科技專項項目、8項國家火炬計劃項目,2項國家星火計劃項目,16項國家級重點新產品項目及數(shù)十項省級科技攻關項目,申請了69項發(fā)明專利,其中33項世界專利,現(xiàn)有2個創(chuàng)新藥處在三期臨床,有望在2009年上市,另有5個創(chuàng)新藥分別在一到三期臨床。

  為了在激烈的市場競爭中取得主動權,我們建立并完善了遍及全國的銷售網絡系統(tǒng),擁有一支2000人的銷售隊伍。公司的亞葉酸鈣年銷售額超過億元,奧沙利鉑和多西他賽兩個產品年銷售額過三億元。公司還積極拓展美國、歐洲、印度、南美等國家和地區(qū)的市場,擴大出口渠道,2007年實現(xiàn)外貿出口額超過億元。

  未來,公司將繼續(xù)秉承創(chuàng)新理念,以“為民眾創(chuàng)造健康生活”為目標,致力于藥物創(chuàng)新,努力開拓國際市場,力爭把企業(yè)打造成為中國的專

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臨床應用專員
20000-24000元
南寧-青秀區(qū)
工作職責: 1、負責區(qū)區(qū)域內產品售后產品臨床應用培訓; 2、臨床應用培訓產品以有創(chuàng)呼吸機為主,包含高端麻醉機,監(jiān)護儀血流動力學監(jiān)測等臨床培訓; 3、負責指定區(qū)域內部銷售及代理渠道專業(yè)化產品培訓支持; 4、負責為區(qū)域內重大市場活動提供學術支持; 5、負責為區(qū)域內重點商機提供學術支持。 職位要求: 1、臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科或以上學歷,英語四級以上; 2、具有三年以上三級醫(yī)院重癥醫(yī)學科工作經驗或具有呼吸機市場/臨床應用工作經驗,熟練掌握多種型號呼吸機臨床使用;有撰寫醫(yī)學學術論文經驗與能力者優(yōu)先;
2025-10-01
LI XITING
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
項目獎金 年終獎金
2025-10-01
吳女士
南寧-良慶區(qū)
崗位職責: 1.?撰寫/審閱數(shù)據(jù)管理的相關文件(如:DMP/DVP等文檔),負責及時更新和存檔; 2.?組織/實施/審核/批準CRF/EDC的設計和測試; 3.?在項目進行階段,監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動; 4.?負責項目的整體進度跟蹤管理; 5.?負責與客戶就項目進行深入密切的溝通; 6.?解決數(shù)據(jù)管理過程中出現(xiàn)的突發(fā)事件和問題; 7.?為初級的數(shù)據(jù)管理人員提供培訓和項目支持。 任職要求:????? 1.?醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè),本科及以上學歷; 2.?2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經驗; 3.?曾獨立帶領過至少三個臨床試驗項目,完整進行過數(shù)據(jù)庫鎖定; 4.?熟悉相關的法規(guī)和指導原則; 5.?具有較強的管理和執(zhí)行力、團隊合作精神以及溝通能力; 6.?英語水平至少達到CET6,良好的英語表達和寫作能力。 工作地點:北京、西安、南寧、成都等
2025-10-01
蔣志偉
南寧-青秀區(qū)
工作職責: 1、負責區(qū)域內術者培養(yǎng)。 2、負責區(qū)域內手術的跟臺,提供產品的技術支持,保障手術順利完成。 4、負責區(qū)域內客戶產品,疾病相關專業(yè)信息的傳遞。 5、負責區(qū)域銷售團隊產品知識日常學習。 任職資格: 1、大學本科以上,臨床醫(yī)學相關專業(yè)優(yōu)先,熟悉心臟和血管解剖學、生理學和病理學優(yōu)先。 2、1年以上心內領域銷售經驗、介入耗材銷售經驗或臨床技術支持工作經驗。 3、英語四級以上,良好的學習能力。 4、良好的團隊合作精神,良好的口頭與書面溝通能力。
2025-10-01
YI ZHANG
CRAI、CRAII
9000-14000元
南寧-青秀區(qū)
崗位職責: 1. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求,負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查; 2. 參與制訂臨床試驗協(xié)議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,追蹤試驗的執(zhí)行情況,進行質量控制,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保試驗品質; 3.負責各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調與溝通,并解決與研究有關的問題; 4.準備臨床試驗各相關文件,協(xié)助完成臨床試驗總結報告; 5.保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調; 6.根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng); 7.根據(jù)公司需要,提供必要的臨床試驗相關技術支持。 任職要求: 1、SCRA,4年以上新藥CRA經驗,新藥腫瘤經驗,SCRA能夠獨立負責并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目; 2、CRAII,2年以上新藥CRA經驗; 3、CRAI,1年以上CRA經驗或穩(wěn)定2年以上CRC腫瘤經驗 4、熟悉ICH-GCP,GCP和相關的管理條例; 5.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況; 6.具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力。
2025-10-01
XIA YU
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責: 1、試驗前確認研究單位及研究者。 2、在試驗前取得所有受試者的知情同意書,了解試驗的進展狀況。 3、核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整性,監(jiān)查所有病例報告表是否正確填寫,并確保與原始資料一致。 4、進行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視,協(xié)助進行必要的通知和溝通事宜。 5、確認所有不良事件在規(guī)定時間內作出報告并記錄在案。 6、核實試驗用品按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回,并做相應的記錄。 7、每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者,報告應述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。 8、 在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 9、適時對新員工進行專業(yè)培訓及指導。 10、完成領導交辦的其他與工作內容相關的事務。 任職要求: 1、 醫(yī)藥相關專業(yè)。 2、 全日制本科及以上學歷,有1年以上臨床研究經驗; 3、須通過英語四級,熟練運用Office辦公軟件。 4、工作認真負責,有耐心,能吃苦耐勞。 5、有團隊意識,服從公司安排。 6、熱愛衛(wèi)生事業(yè),有信心在臨床研究領域長期發(fā)展。 7、能適應長期出差生活,每個月10-15天的出差量。 薪資福利:底薪+出差補貼+獎金,五險一金,周末雙休。 工作地點:南寧、成都、昆明、石家莊、長沙、南京等
2025-10-01
吳女士
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責: 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規(guī)。 2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 3對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷 2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力 4.熟悉GCP及相應法律法規(guī) 5.有臨床試驗相關經驗優(yōu)先
2025-10-01
吳女士
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
項目獎金
2025-10-01
吳女士
臨床培訓
5000-7000元
南寧
1.負責公司無創(chuàng)呼吸機的臨床使用及培訓。 2.負責公司高流量呼吸機的臨床使用及培訓。 2.負責優(yōu)質醫(yī)院的科室維護及售后使用。
2025-10-01
王濤
南寧-青秀區(qū)-地王大廈
崗位職責: 1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規(guī)。 2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 3對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。 6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1.醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷 2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排 3.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力 4.熟悉GCP及相應法律法規(guī) 5.有臨床試驗相關經驗優(yōu)先 福利待遇: 1、六險一金,年底雙薪 2、提供住宿 3、職業(yè)發(fā)展和晉升 4、入職及在職培訓 5、新人帶教、一對一指導 6、團建、拓展、旅游 7、節(jié)日禮品、法定休假 8、每年體檢 工作時間:上午9:00-12:00,下午1:30-5:30 (周末雙休)
2025-10-01
吳女士
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司招聘:公司標志 logo
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
所在行業(yè) 進出口/醫(yī)藥/醫(yī)療器械
成立時間 28年(1997年4月28日)
企業(yè)性質 有限責任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務
費用標準
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