職位描述
1、協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系,參與制訂iso13485等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進,推進質(zhì)量管理體系在各個部門的實施,參與內(nèi)部審核;
2、參與產(chǎn)品的注冊、備案申報資料的編寫,并向政府部門提交,并成功獲得醫(yī)療器械注冊憑證及生產(chǎn)許可憑證;
3、安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
4、熟悉內(nèi)部資料體系審核,協(xié)助處理行政類事務;
5、完成領導交辦的其他事務。
崗位要求
1、大學專科及以上學歷;
2、有一定的文字書寫功底,有較強的學習能力,能夠參與編寫、起草相關注冊文件;
3、熟悉廣西二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、最新行業(yè)法規(guī)及國家標準經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉醫(yī)療器械認證的相關標準及ISO質(zhì)量體系流程等優(yōu)先;
5、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神。
上班時間:雙休,五險一金,8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
公司簡介
廣西盈賽數(shù)字科技有限公司,是以自主開發(fā)與銷售符合醫(yī)用DICOM標準的各類醫(yī)學圖像分析處理及信息管理系統(tǒng)軟件為主的民營高新技術企業(yè), 主要產(chǎn)品包含大型醫(yī)療影像存儲,影像診斷報告工作站,影像處理工作站等??偣旧虾P酉栌嬎銠C科技有限公司 2003年被國家信息產(chǎn)業(yè)部認定為軟件企業(yè),目前客戶已遍布全國各大中城市,是國內(nèi)核醫(yī)學圖像存檔及通信傳輸系統(tǒng)解決方案的主要廠商之一。
因公司業(yè)務需要,現(xiàn)面向社會誠聘人員。有意者請將個人簡歷投至本公司招聘職位。
上班地點
工作地址:
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學西路88號中關村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號 查看上班路線
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