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職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)督促公司各部門和崗位人員貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的法律、法規(guī)、方針政策和行政規(guī)章;

2、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé);

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)，確定質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)、推進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評(píng)審;

4、負(fù)責(zé)組織制定、修訂、審核質(zhì)量管理體系文件及記錄，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督檢查;

5、負(fù)責(zé)關(guān)于質(zhì)量問題的對(duì)外協(xié)調(diào)工作;

6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性與質(zhì)量審核;

7、負(fù)責(zé)后期銷售市場(chǎng)的開發(fā)。

任職要求:

1、大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;

2、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)，

3、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作三年以上經(jīng)歷，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)。

4、具有很強(qiáng)責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

公司簡(jiǎn)介

2021年成立至今，本公司經(jīng)營(yíng)信息系統(tǒng)集成服務(wù)；數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù)；技術(shù)服務(wù)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)集成服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；智能控制系統(tǒng)集成網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售；軟件銷售；云計(jì)算設(shè)備銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；辦公用品銷售；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；廣告制作；廣告設(shè)計(jì)、代理；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品）(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；消毒器械銷售等。

上班地點(diǎn)

工作地址：廣西壯族自治區(qū)南寧市青秀區(qū)柳園路西二里2號(hào)2棟10號(hào)一樓2號(hào)房查看上班路線

可能感興趣的職位: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人
5000-6000元

南寧-江南區(qū)

國控創(chuàng)服醫(yī)療技術(shù)（廣西）有限公司

批發(fā)/零售

一、崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任，履行退貨管理、不合格醫(yī)療器械管理、不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告等職責(zé)。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施和保持，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。 3.組織編制、定期修訂公司的質(zhì)量管理體系文件，保證質(zhì)量管理體系文件的完整性、適宜性、可操作性。； 4.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人擬訂公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織各部門進(jìn)行分解、承接，以便實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)要求。 5.對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施過程跟進(jìn)，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 6.對(duì)各部門質(zhì)量管理工作不定期檢查并提出改進(jìn)建議、對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行跟蹤，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 7.組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，并向總經(jīng)理提交內(nèi)審報(bào)告和整改意見，監(jiān)督整改措施的實(shí)施，確保認(rèn)證和監(jiān)督審查通過。 8.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審批； 9.定期開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。二、崗位要求： 1、具有主管檢驗(yàn)師職稱或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)）大專及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 2、具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 3、熟練掌握醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的條款、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、要求，并組織公司相關(guān)部門貫徹執(zhí)行； 4、熟練掌握GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定并組織實(shí)施、指導(dǎo)檢查、監(jiān)督評(píng)審； 5、熟練掌握ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求并組織實(shí)施、指導(dǎo)檢查、監(jiān)督評(píng)審； 6、具有醫(yī)療器械專業(yè)的理論知識(shí)和技術(shù)水平，獨(dú)立處理解決工作中出現(xiàn)的專業(yè)復(fù)雜疑難問題，指導(dǎo)下一級(jí)專業(yè)技術(shù)人員； 7、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力； 8、有較好的協(xié)調(diào)與配合能力； 9、正確行使質(zhì)量否決權(quán)，解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

2025-09-23

南寧市江南區(qū)聯(lián)訊云谷B座902號(hào); 質(zhì)量管理員
5000-6000元

南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)

廣西輝鴻醫(yī)藥有限公司

通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備

崗位職責(zé) 依據(jù)國家GSP標(biāo)準(zhǔn)及公司下達(dá)質(zhì)量管理部的各項(xiàng)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)指標(biāo)，積極配合質(zhì)量經(jīng)理制定個(gè)人質(zhì)量管理業(yè)務(wù)目標(biāo)與策略，以實(shí)現(xiàn)個(gè)人的質(zhì)量管理業(yè)務(wù)目標(biāo)。任職要求 1、醫(yī)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或有執(zhí)業(yè)中藥師證者優(yōu)先。 2、熟悉藥品、中藥飲片、醫(yī)療器械質(zhì)量管理等專業(yè)知識(shí)及政策。 3、二年以上醫(yī)藥批發(fā)商業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有成功案例者優(yōu)先。 4、具備優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)意識(shí)，善于營(yíng)造積極和諧的工作氛圍。

2025-09-22

人力資源部　　陳; 藥品驗(yàn)收員
3000-4000元

南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)

廣西英特康藥業(yè)有限公司

互聯(lián)網(wǎng)/電子商務(wù)

一、工作職責(zé) 1、對(duì)來貨的商品按要求進(jìn)行驗(yàn)收，做好開箱標(biāo)識(shí)； 2、在捷科進(jìn)銷存系統(tǒng)錄入驗(yàn)收記錄； 3、對(duì)來貨商品的隨貨同行單和檢驗(yàn)報(bào)告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號(hào)歸檔保存； 4、對(duì)銷售退回商品按要求進(jìn)行驗(yàn)收，并錄入系統(tǒng)； 5、負(fù)責(zé)衛(wèi)生責(zé)任區(qū)域和動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)責(zé)任區(qū)域的管理工作； 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)工作。二、任職條件 1、20-35歲；健康狀況良好，有健康證； 2、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或以上； 3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀畢業(yè)生或?qū)嵙?xí)生亦可考慮； 4、有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力； 5、熟練掌握辦公軟件的使用方法。不符合上述條件的勿投。

2025-09-18

申女士; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人
5000-7000元

南寧-良慶區(qū)

廣西煦美醫(yī)藥有限公司

批發(fā)/零售

崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)有效運(yùn)行，滿足外部質(zhì)量審計(jì)要求； 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領(lǐng)域的質(zhì)量體系要求，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常情況，應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行處理； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析，提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量； 4、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，上級(jí)部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn)； 5、組織制定并審核物料，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 6、熟悉生產(chǎn)工藝，規(guī)范監(jiān)督生產(chǎn)中的各道工序質(zhì)量，負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行稽核與控制； 7、擬定部門人員績(jī)效考核與工作職責(zé)，制定部門人員崗位培訓(xùn)計(jì)劃，做好部門人員的工作安排；任職要求: 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，或具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格證大專以上學(xué)歷； 2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能熟練應(yīng)用相關(guān)質(zhì)量管理體系； 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、敢擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強(qiáng)，具備一定溝通能力，有一定領(lǐng)導(dǎo)管理能力。

2025-09-13

何主管