質(zhì)量負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)公司質(zhì)管部全面工作 任職要求：具備本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師

崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)有效運(yùn)行，滿足外部質(zhì)量審計(jì)要求； 2、熟練掌握QC、QA、微生物各領(lǐng)域的質(zhì)量體系要求，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常情況，應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行處理； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析，提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量； 4、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，上級(jí)部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn)； 5、組織制定并審核物料，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 6、熟悉生產(chǎn)工藝，規(guī)范監(jiān)督生產(chǎn)中的各道工序質(zhì)量，負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行稽核與控制； 7、擬定部門人員績效考核與工作職責(zé)，制定部門人員崗位培訓(xùn)計(jì)劃，做好部門人員的工作安排； 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，或具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)藥師資格證大專以上學(xué)歷； 2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能熟練應(yīng)用相關(guān)質(zhì)量管理體系； 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、敢擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強(qiáng)，具備一定溝通能力，有一定領(lǐng)導(dǎo)管理能力。