職位描述
職責(zé):
1、制定質(zhì)量方針和目標(biāo):根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,制定質(zhì)量方針和目標(biāo),確保與公司的總體目標(biāo)相一致。
2、編寫質(zhì)量手冊(cè)和程序文件:負(fù)責(zé)編寫或修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,確保所有操作都有據(jù)可依。
3、質(zhì)量管理體系的實(shí)施與維護(hù):確保質(zhì)量管理體系(如ISO 13485、ISO 9001等)的有效運(yùn)行,組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
4、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
5、跟蹤和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
6、組織開展質(zhì)量管理和法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能。
7、建立和完善培訓(xùn)記錄,確保所有員工接受必要的培訓(xùn)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),擁有質(zhì)量管理、ISO 13485、ISO 9001等相關(guān)資質(zhì)證書者優(yōu)先。
2、具有至少3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);有成功建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn);有參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和法規(guī)事務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO 13485、ISO 9001等)及相關(guān)法規(guī)要求。
4、掌握質(zhì)量控制工具和技術(shù)(如SPC、FMEA等)。
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
公司簡(jiǎn)介
廣西威利方舟科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的麻醉手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。自2000年在北京成功研發(fā)出靶控注射泵,并于2002年推向市場(chǎng),一舉打破了國外靶控產(chǎn)品技術(shù)壟斷的局面,為國內(nèi)靜脈麻醉靶控注射技術(shù)發(fā)展揭開了新的篇章。2005年威利方舟將公司總部整體從北京搬至中國東盟的中轉(zhuǎn)站——綠城南寧,正式注冊(cè)成立廣西威利方舟科技有限公司,經(jīng)營(yíng)至今。
2008年,為了解決臨床用藥中存在的個(gè)體差異問題,經(jīng)過3年的潛心鉆研,于2010年11月份推出了閉環(huán)肌松注射系統(tǒng)(CLMRIS-I),該產(chǎn)品榮獲:閉環(huán)肌松注射裝置及肌張力傳感器實(shí)用新型專利。同年推出閉環(huán)肌松集成靶控注射系統(tǒng)(CONCERT-I)。2012年,推出肌松監(jiān)測(cè)儀(VERYARK-TOF)。為了協(xié)助臨床靜脈麻醉技術(shù)向更精準(zhǔn)、更科學(xué)的方向提升,公司將閉環(huán)鎮(zhèn)靜、開環(huán)鎮(zhèn)痛和閉環(huán)肌松三種功能融合,成功研發(fā)出全憑靜脈三通監(jiān)控自動(dòng)注射系統(tǒng)(CONCERT-CL),該產(chǎn)品同時(shí)獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的《麻醉藥物平衡控制裝置及其控制方法》發(fā)明專利證書。
在精準(zhǔn)與科學(xué)靜脈麻醉的前進(jìn)道路上,公司15年來一直不遺余力,將大量的精力投入到研發(fā)和提升產(chǎn)品技術(shù)當(dāng)中。2014年至2016年期間,公司全憑靜脈三通監(jiān)控自動(dòng)注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)在國內(nèi)外2000多例臨床使用中,深受麻醉行業(yè)從業(yè)者的青睞和贊譽(yù),并在歐洲、亞洲持續(xù)獲得關(guān)注。2017年,公司啟動(dòng)全憑靜脈監(jiān)控自動(dòng)注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)輸注丙泊酚用于學(xué)齡前兒童安全性和優(yōu)勢(shì)性的臨床驗(yàn)證,與北京兒童醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院和溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院合作參與進(jìn)行多中心驗(yàn)證,促使全憑靜脈監(jiān)控自動(dòng)注射系統(tǒng)(CONCERT-CL)的升級(jí)版(CONCERT-CLE)誕生。全憑靜脈三通監(jiān)控自動(dòng)注射系統(tǒng)的升級(jí)版(CONCERT-CLE )自帶麻醉深度監(jiān)測(cè),同時(shí)集成腦電監(jiān)測(cè)和肌松監(jiān)測(cè),具備三個(gè)通道,可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)采集病人數(shù)據(jù)并自動(dòng)進(jìn)行分析,為臨床麻醉操作提供幫助,力求使患者能夠獲得安全、高質(zhì)量的麻醉服務(wù)。
廣西威利方舟科技有限公司將秉持重誠信、敢創(chuàng)新、高質(zhì)量、優(yōu)服務(wù)的企業(yè)宗旨,潛心專注于研發(fā)科學(xué)、安全、舒適的麻醉手術(shù)設(shè)備,為全球患者提供更加安全的醫(yī)療保障!
公司主頁:百度搜索“廣西威利方舟科技有限公司”可了解公司產(chǎn)品相關(guān)信息。
上班地點(diǎn)
工作地址:
南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)南寧-東盟企業(yè)總部基地二期-北門 查看上班路線
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醫(yī)療器械銷售6000-10000元南寧-青秀區(qū)-星湖都匯南寧市健樽商貿(mào)有限公司貿(mào)易/進(jìn)出口一、崗位職責(zé) 1.維護(hù)及開發(fā)重點(diǎn)客戶關(guān)系,了解客戶需求,提供優(yōu)質(zhì)的合作方案, 2.收集、整理和分析市場(chǎng)數(shù)據(jù),為業(yè)務(wù)決策提供依據(jù),持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)策略。二、任職要求 1、有良好的溝通表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),執(zhí)行能力強(qiáng);上班時(shí)間行政班,8:30-12:00,下午2:30-5:30,雙休,踏實(shí)可靠,希望找個(gè)能值得信任的隊(duì)友一起前進(jìn)。23小時(shí)前
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儲(chǔ)備院長(zhǎng)(上市醫(yī)療+五險(xiǎn)一金)30000-40000元南寧-青秀區(qū)-綠海云天工作職責(zé): 1、全面負(fù)責(zé)院部的日常運(yùn)營(yíng)管理,帶領(lǐng)院部全員完成集團(tuán)總部下達(dá)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo); 2、協(xié)調(diào)集團(tuán)總部各部門關(guān)系,規(guī)范執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位責(zé)任制、技術(shù)操作規(guī)程,把控好服務(wù)質(zhì)量關(guān),不斷提高院部服務(wù)水平; 3、依據(jù)集團(tuán)運(yùn)營(yíng)中心管理制度,對(duì)所在院部管理制度進(jìn)行細(xì)化和完善,使其適用性2025-10-14嚴(yán)其亮
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2025-10-12沙奇
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南寧管代兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人(二類有源醫(yī)療器械)10000-15000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): 1、合規(guī)體系管理,面建立、維護(hù)并優(yōu)化ISO 13485質(zhì)量管理體系,確保符合NMPA法規(guī)及二類有源器械生產(chǎn)要求主導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審及外部審核(NMPA飛檢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核),對(duì)體系合規(guī)性負(fù)直接責(zé)任。 2、產(chǎn)品質(zhì)量管控:監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量(設(shè)計(jì)開發(fā)→生產(chǎn)→上市后監(jiān)督),確保符合GB 9706.1等安全標(biāo)準(zhǔn),閉環(huán)管理客訴、不良事件及CAPA,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 3、注冊(cè)與法規(guī)對(duì)接,主導(dǎo)生產(chǎn)體系注冊(cè)核查準(zhǔn)備,協(xié)同完成產(chǎn)品注冊(cè)/變更中的質(zhì)量文件輸出,跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)(如CE MDR/FDA),推動(dòng)體系升級(jí)。 4、團(tuán)隊(duì)與供應(yīng)商管理:領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì),賦能全員質(zhì)量意識(shí);管理供應(yīng)商審核與績(jī)效,保障供應(yīng)鏈合規(guī)。 職位要求: 1、大專及以上學(xué)歷,必須精通二類有源器械(家用產(chǎn)品優(yōu)先),熟悉電子硬件/軟件產(chǎn)品特性及風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971); 2、成功主導(dǎo)過NMPA體系核查或ISO 13485認(rèn)證,無重大合規(guī)缺陷記錄; 3、能力:精通法規(guī)(NMPA/GMP)、能獨(dú)立搭建質(zhì)量體系,強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)力,可跨部門協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。邏輯嚴(yán)謹(jǐn),擅長(zhǎng)用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量決策; 4、優(yōu)先項(xiàng):二類有源醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-10-10王大坤
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醫(yī)療器械管理者代表5000-6000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): (一)組織建立、實(shí)施并保持企業(yè)質(zhì)量管理體系,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。 (二)貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求。 (三)確保產(chǎn)品符合放行要求,并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作。 (四)組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告、醫(yī)療器械召回等工作。 (五)配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。 (五)持續(xù)加強(qiáng)知識(shí)更新,積極參加企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)活動(dòng),不斷提高質(zhì)量管理水平。 (六)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提出相關(guān)產(chǎn)品上市的否決意見或者停止生產(chǎn)活動(dòng)的建議。 任職要求: (五)具有5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉本企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。 (六)中醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷或中級(jí)職稱,五年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 (七)45歲以下,有內(nèi)審員證優(yōu)先。2025-10-09
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品質(zhì)工程師-醫(yī)療器械5000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)部按APQP作業(yè)流程對(duì)產(chǎn)品開發(fā)時(shí)期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可靠性分析、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃等產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃; 2、依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求,審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、pfmea報(bào)告等; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢具的設(shè)計(jì),檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備的申請(qǐng),及其有效性的驗(yàn)證確認(rèn); 4、依據(jù)研發(fā)部的相關(guān)文件,負(fù)責(zé)制定各種與品質(zhì)相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與記錄表單; 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)期的質(zhì)量狀態(tài)跟蹤、驗(yàn)證及改善處理; 6、負(fù)責(zé)分析量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并協(xié)同相關(guān)部門制定改善計(jì)劃,跟蹤改善方案的實(shí)施進(jìn)度及驗(yàn)證改善效果; 7、協(xié)同相關(guān)部門通過測(cè)試、統(tǒng)計(jì)手法的應(yīng)用以及改進(jìn)流程提升產(chǎn)品質(zhì)量,以持續(xù)滿足顧客需求; 8、對(duì)技術(shù)更改以及特殊生產(chǎn)單的實(shí)施情況 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 9、指導(dǎo)客訴、客退反映的過程或產(chǎn)品缺陷分析,審核客訴報(bào)告; 10、指導(dǎo)內(nèi)外部審核及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。持續(xù)完善質(zhì)量體系的建設(shè); 11、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷(條件優(yōu)秀者可放寬),電子工程、自動(dòng)化專業(yè)、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè); 2、從事DQE/PQE相關(guān)工作3年及以上,有醫(yī)療器械類行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟識(shí)ISO9001、13485等質(zhì)量管理體系的運(yùn)用和執(zhí)行,能夠嫻熟運(yùn)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行問題的分析與改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等; 4、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及其制造過程,有良好的分析能力,能對(duì)不良品進(jìn)行獨(dú)立分析和質(zhì)量改善; 5、能使用word、excel等軟件制作數(shù)據(jù)圖表; 6、有較強(qiáng)的品質(zhì)觀念和態(tài)度,做事認(rèn)真負(fù)責(zé),有擔(dān)當(dāng),善于溝通。2025-10-06雷曉兵
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骨科跟臺(tái)員4000-7000元南寧-青秀區(qū)廣西萬知科技發(fā)展有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生(一)任職要求: 1.專業(yè)方向:醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷。 2.勤奮敬業(yè)、為人嚴(yán)謹(jǐn)、有團(tuán)隊(duì)合作精神。 3.熱愛銷售工作,有自主學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。 4.長(zhǎng)期駐點(diǎn)在賀州。 5.年齡28歲以下,醫(yī)學(xué)相關(guān)畢業(yè)生優(yōu)先考慮。 6.有骨科跟臺(tái)經(jīng)驗(yàn)(可以進(jìn)行培訓(xùn))。 (二)工作內(nèi)容: 1. 熟悉骨科代理品牌所有產(chǎn)品,通過培訓(xùn)后可獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品推廣。 5. 通過培訓(xùn)后,掌握骨科手術(shù)跟臺(tái)技能,提供跟臺(tái)服務(wù)。 2.協(xié)助區(qū)域銷售經(jīng)理到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品銷售及上量工作。督導(dǎo)產(chǎn)品營(yíng)銷過程,掌握代理品牌及競(jìng)品的銷售動(dòng)態(tài)。 3. 跟蹤產(chǎn)品使用情況,做好售后服務(wù)和客戶信息反饋。 4. 定期拜訪客戶及代理商,維護(hù)客情關(guān)系,了解客戶需求變化。 6. 協(xié)助召開產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣會(huì)議。2025-10-03淡小姐
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行業(yè)招聘

- 廣西威利方舟科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 20年(2005年8月2日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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