檢驗(yàn)員

【崗位職責(zé)】 1. 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)完工的醫(yī)療設(shè)備成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括但不限于外觀、尺寸、性能、電氣安全、功能等方面的檢測(cè)。 2. 按照規(guī)定的抽樣方案，合理抽取檢驗(yàn)樣本，保證檢驗(yàn)結(jié)果具有代表性。熟練運(yùn)用抽樣標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T2828.1等），根據(jù)產(chǎn)品批量確定抽樣數(shù)量和檢驗(yàn)水平。 3. 在檢驗(yàn)過(guò)程中，如實(shí)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，詳細(xì)填寫《成品檢驗(yàn)記錄》，內(nèi)容涵蓋檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)、判定結(jié)論等信息，確保記錄準(zhǔn)確、完整、可追溯。 4. 對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，并按照不合格品處理流程，填寫《不合格品報(bào)告》提交給相關(guān)部門，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 5. 對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并與生產(chǎn)、研發(fā)等相關(guān)部門進(jìn)行溝通，詳細(xì)描述問(wèn)題現(xiàn)象和檢驗(yàn)情況，提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持，協(xié)助分析質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因。 6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和工具的日常使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和保養(yǎng)工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程正確操作設(shè)備，如電子天平、萬(wàn)用表、示波器、硬度計(jì)等，確保設(shè)備正常運(yùn)行。 【崗位職責(zé)】 1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子信息工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。 2.具有1 - 3年醫(yī)療設(shè)備或相關(guān)制造業(yè)成品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如ISO 13485）者優(yōu)先考慮。 3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，了解醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如YY/T 0287（等同采用ISO 13485）、GB 9706.1（醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求）等。 4.掌握常見(jiàn)的檢測(cè)技術(shù)和方法，能夠熟練使用各種檢驗(yàn)設(shè)備和工具，如卡尺、千分尺、萬(wàn)用表、示波器、絕緣電阻測(cè)試儀、耐壓測(cè)試儀、環(huán)境試驗(yàn)箱等，具備一定的設(shè)備故障排查和簡(jiǎn)單維修能力。 5.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力，能夠快速掌握新知識(shí)、新技能，適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展變化的質(zhì)量要求。 6.具備一定的抗壓能力，能夠在生產(chǎn)旺季或緊急任務(wù)情況下，保證檢驗(yàn)工作的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，確保產(chǎn)品按時(shí)交付。

【崗位職責(zé)】 1. 體系管理：主導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備GMP、ISO 13485質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)與更新，確保體系符合國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）等法規(guī)要求，組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部審核應(yīng)對(duì)。 2. 生產(chǎn)質(zhì)量管控：監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)全流程（原材料入廠、生產(chǎn)過(guò)程、成品出廠）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定糾正/預(yù)防措施（CAPA）并跟蹤落地，降低生產(chǎn)不良率。 3. 檢驗(yàn)管理：統(tǒng)籌QC團(tuán)隊(duì)開(kāi)展原輔料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品全項(xiàng)檢驗(yàn)，審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（SOP）與報(bào)告，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、合規(guī)，杜絕不合格品流入市場(chǎng)。 4. 文檔與記錄管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）的審核與管控，確保文件版本有效、記錄可追溯，符合法規(guī)存檔要求。 5. 團(tuán)隊(duì)管理：搭建質(zhì)量團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系，開(kāi)展GMP、質(zhì)量工具（如FMEA、PPAP）、法規(guī)知識(shí)等培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；制定下屬績(jī)效目標(biāo)，進(jìn)行日常管理與考核。 6. 異常處理與改進(jìn)：主導(dǎo)質(zhì)量異常（如客戶投訴、偏差、OOS/OOT）的調(diào)查與處理，推動(dòng)跨部門（生產(chǎn)、研發(fā)、采購(gòu)）協(xié)作解決問(wèn)題；牽頭質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量與管理效率。 【任職要求】 1.大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、機(jī)械工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。 2. 2年及以上醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少1年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉II類醫(yī)療設(shè)備（如診斷設(shè)備、治療設(shè)備）的生產(chǎn)流程與質(zhì)量管控要點(diǎn)者優(yōu)先。 3.精通NMPA《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO 13485等法規(guī)，有參與體系認(rèn)證、飛檢應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4.掌握質(zhì)量工具（FMEA、MSA、SPC、APQP）及統(tǒng)計(jì)分析方法，能獨(dú)立主導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目； 5.熟悉醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)流程與標(biāo)準(zhǔn)，能審核檢驗(yàn)方案及報(bào)告。 6.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題解決能力及抗壓能力，原則性強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)管理意識(shí)，持有內(nèi)審員證書（ISO 13485/GMP）者優(yōu)先。

1、完成項(xiàng)目物料進(jìn)廠的質(zhì)量檢驗(yàn)，不合格品及時(shí)標(biāo)識(shí)、隔離、反饋 2、原材料理化實(shí)驗(yàn)取樣，并將試樣送至指定實(shí)驗(yàn)室測(cè)試 3、供應(yīng)商原材料證書信息錄入系統(tǒng)并歸檔存儲(chǔ) 4、依據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃及檢驗(yàn)工藝要求嚴(yán)格執(zhí)行的黑塔檢驗(yàn)工作 5、依據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃及檢驗(yàn)工藝要求嚴(yán)格執(zhí)行的白塔檢驗(yàn)工作 6、每日現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量看板檢驗(yàn)進(jìn)度信息 7、每天檢驗(yàn)記錄錄入系統(tǒng)，并歸檔保存原始檢驗(yàn)記錄 8、機(jī)械類專業(yè)優(yōu)先。

1.負(fù)責(zé)跟進(jìn)到廠原料毒素檢測(cè)、蛋白檢測(cè) 2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品硬度檢測(cè)、水分檢測(cè)

1、參與編制項(xiàng)目質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全與健康管理計(jì)劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行，?嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)及地方的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程及企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保項(xiàng)目總體和階段質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 2、參與編制項(xiàng)目創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解，并將分解的目標(biāo)下達(dá)給各部門；按工程形象進(jìn)度，分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn)并組織落實(shí)； 3、全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量檢查監(jiān)督工作，對(duì)潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，督促分承包方建立有效的質(zhì)量管理體系并監(jiān)督其有效運(yùn)行，定期召開(kāi)質(zhì)量例會(huì)或分析會(huì)； 4、參與編制過(guò)程識(shí)別與控制書，對(duì)特殊和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施全過(guò)程跟蹤檢查；結(jié)合工程實(shí)際情況制定質(zhì)量通病預(yù)防措施，監(jiān)督施工過(guò)程、物資的使用及檢驗(yàn)結(jié)果，參與進(jìn)貨檢驗(yàn)監(jiān)督，過(guò)程試驗(yàn)監(jiān)督； 5、參與編制質(zhì)量教育規(guī)劃并組織實(shí)施，參與質(zhì)量事故的報(bào)告、調(diào)查、分析、處理工作，并跟蹤檢查，直至達(dá)到要求； 6、組織實(shí)測(cè)實(shí)量工作，組織工法樣板、施工樣板、工序樣板實(shí)施，參加工程結(jié)構(gòu)驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收； 7、參與工程質(zhì)量管理全過(guò)程（包括創(chuàng)優(yōu)）音像資料的記錄、保存工作；組織、召集檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部（子分部）工程及樣板的質(zhì)量驗(yàn)收與講評(píng)工作，并負(fù)責(zé)資料申報(bào)工作； 8、牽頭負(fù)責(zé)質(zhì)量報(bào)驗(yàn)、結(jié)構(gòu)驗(yàn)收、竣工驗(yàn)收、竣工備案資料的編制工作；建立各類質(zhì)量臺(tái)帳，編制、上報(bào)質(zhì)量月報(bào)，保證集團(tuán)公司總部對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量狀況有及時(shí)、全面的了解；

工作內(nèi)容: 1.負(fù)責(zé)碼頭船舶貨物數(shù)重量檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)貨物裝卸監(jiān)督工作 2.:負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)工人的工作時(shí)間，協(xié)調(diào)安排工作計(jì)劃； 3.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)樣品管理與保存； 4.負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品的制取與留樣保存； 5.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。 崗位要求: 1.認(rèn)真且有責(zé)任心， 2.細(xì)心且勤快，不怕吃苦。 3.能接受長(zhǎng)期在外吃住。 4.會(huì)開(kāi)車，擁有c1駕照優(yōu)先。 5.學(xué)歷要求大專以上，船舶相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。