職位描述

【崗位職責】
1. 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范和作業(yè)指導書,對完工的醫(yī)療設(shè)備成品進行嚴格的質(zhì)量檢驗,包括但不限于外觀、尺寸、性能、電氣安全、功能等方面的檢測。
2. 按照規(guī)定的抽樣方案,合理抽取檢驗樣本,保證檢驗結(jié)果具有代表性。熟練運用抽樣標準(如GB/T2828.1等),根據(jù)產(chǎn)品批量確定抽樣數(shù)量和檢驗水平。
3. 在檢驗過程中,如實記錄檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果,詳細填寫《成品檢驗記錄》,內(nèi)容涵蓋檢驗項目、檢驗方法、實測數(shù)據(jù)、判定結(jié)論等信息,確保記錄準確、完整、可追溯。
4. 對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品,及時進行標識、隔離,并按照不合格品處理流程,填寫《不合格品報告》提交給相關(guān)部門,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
5. 對于檢驗過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,及時向上級領(lǐng)導匯報,并與生產(chǎn)、研發(fā)等相關(guān)部門進行溝通,詳細描述問題現(xiàn)象和檢驗情況,提供準確的數(shù)據(jù)支持,協(xié)助分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因。
6. 負責檢驗設(shè)備和工具的日常使用、維護、校準和保養(yǎng)工作,嚴格按照操作規(guī)程正確操作設(shè)備,如電子天平、萬用表、示波器、硬度計等,確保設(shè)備正常運行。
【崗位職責】
1.大專及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械工程、電子信息工程、自動化等相關(guān)專業(yè)。
2.具有1 - 3年醫(yī)療設(shè)備或相關(guān)制造業(yè)成品檢驗工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如ISO 13485)者優(yōu)先考慮。
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等,了解醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標準和規(guī)范,如YY/T 0287(等同采用ISO 13485)、GB 9706.1(醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求)等。
4.掌握常見的檢測技術(shù)和方法,能夠熟練使用各種檢驗設(shè)備和工具,如卡尺、千分尺、萬用表、示波器、絕緣電阻測試儀、耐壓測試儀、環(huán)境試驗箱等,具備一定的設(shè)備故障排查和簡單維修能力。
5.具備較強的學習能力和問題解決能力,能夠快速掌握新知識、新技能,適應醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展變化的質(zhì)量要求。
6.具備一定的抗壓能力,能夠在生產(chǎn)旺季或緊急任務(wù)情況下,保證檢驗工作的及時性和準確性,確保產(chǎn)品按時交付。

公司簡介

廣西茗豪醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家致力于醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的企業(yè)。公司生產(chǎn)基地座落于廣西欽州市欽州港片區(qū)中馬產(chǎn)業(yè)園,公司聚集了一批具有創(chuàng)新精神和敬業(yè)精神的人才,大家為提升公司的產(chǎn)品技術(shù)與質(zhì)量而努力著!公司以過硬的技術(shù)設(shè)備和良好的管理經(jīng)驗,以“誠信服務(wù)”為經(jīng)營方針,堅持“質(zhì)量第一,信譽第一”,實現(xiàn)規(guī)范化運作模式,公司堅持以“誠實贏得信譽、勤勉鑄就輝煌”的企業(yè)精神,堅持“以市場為導向,以科技為先驅(qū)”的經(jīng)營運行模式,推行“鑄精品醫(yī)療,享健康人生”的質(zhì)量方針,實施不斷完善,拓展市場的經(jīng)營策略,以不斷開拓進取的姿態(tài)迎接企業(yè)的輝煌!

上班地點

工作地址: 中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技園1棟 查看上班路線

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欽州-欽南區(qū)
【崗位職責】 1. 體系管理:主導醫(yī)療設(shè)備GMP、ISO 13485質(zhì)量管理體系的建立、維護與更新,確保體系符合國家藥監(jiān)局(NMPA)等法規(guī)要求,組織內(nèi)部審核、管理評審及外部審核應對。 2. 生產(chǎn)質(zhì)量管控:監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)全流程(原材料入廠、生產(chǎn)過程、成品出廠)的質(zhì)量標準執(zhí)行,識別質(zhì)量風險,制定糾正/預防措施(CAPA)并跟蹤落地,降低生產(chǎn)不良率。 3. 檢驗管理:統(tǒng)籌QC團隊開展原輔料檢驗、過程檢驗、成品全項檢驗,審核檢驗標準(SOP)與報告,確保檢驗數(shù)據(jù)真實、合規(guī),杜絕不合格品流入市場。 4. 文檔與記錄管理:負責質(zhì)量管理相關(guān)文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等)的審核與管控,確保文件版本有效、記錄可追溯,符合法規(guī)存檔要求。 5. 團隊管理:搭建質(zhì)量團隊培訓體系,開展GMP、質(zhì)量工具(如FMEA、PPAP)、法規(guī)知識等培訓,提升團隊專業(yè)能力;制定下屬績效目標,進行日常管理與考核。 6. 異常處理與改進:主導質(zhì)量異常(如客戶投訴、偏差、OOS/OOT)的調(diào)查與處理,推動跨部門(生產(chǎn)、研發(fā)、采購)協(xié)作解決問題;牽頭質(zhì)量改進項目,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量與管理效率。 【任職要求】 1.大專及以上學歷,生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、機械工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。 2. 2年及以上醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,至少1年團隊管理經(jīng)驗;熟悉II類醫(yī)療設(shè)備(如診斷設(shè)備、治療設(shè)備)的生產(chǎn)流程與質(zhì)量管控要點者優(yōu)先。 3.精通NMPA《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO 13485等法規(guī),有參與體系認證、飛檢應對經(jīng)驗者優(yōu)先; 4.掌握質(zhì)量工具(FMEA、MSA、SPC、APQP)及統(tǒng)計分析方法,能獨立主導質(zhì)量改進項目; 5.熟悉醫(yī)療設(shè)備檢驗流程與標準,能審核檢驗方案及報告。 6.具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力及抗壓能力,原則性強,有良好的團隊管理意識,持有內(nèi)審員證書(ISO 13485/GMP)者優(yōu)先。
2025-09-04
檢驗員
4000-5000元
欽州-欽南區(qū)
1、完成項目物料進廠的質(zhì)量檢驗,不合格品及時標識、隔離、反饋 2、原材料理化實驗取樣,并將試樣送至指定實驗室測試 3、供應商原材料證書信息錄入系統(tǒng)并歸檔存儲 4、依據(jù)檢驗計劃及檢驗工藝要求嚴格執(zhí)行的黑塔檢驗工作 5、依據(jù)檢驗計劃及檢驗工藝要求嚴格執(zhí)行的白塔檢驗工作 6、每日現(xiàn)場質(zhì)量看板檢驗進度信息 7、每天檢驗記錄錄入系統(tǒng),并歸檔保存原始檢驗記錄。 8、機械類專業(yè)優(yōu)先
2025-09-02
晏三明
欽州-欽南區(qū)
1、完成項目物料進廠的質(zhì)量檢驗,不合格品及時標識、隔離、反饋 2、原材料理化實驗取樣,并將試樣送至指定實驗室測試 3、供應商原材料證書信息錄入系統(tǒng)并歸檔存儲 4、依據(jù)檢驗計劃及檢驗工藝要求嚴格執(zhí)行的黑塔檢驗工作 5、依據(jù)檢驗計劃及檢驗工藝要求嚴格執(zhí)行的白塔檢驗工作 6、每日現(xiàn)場質(zhì)量看板檢驗進度信息 7、每天檢驗記錄錄入系統(tǒng),并歸檔保存原始檢驗記錄 8、機械類專業(yè)優(yōu)先。
2025-09-02
晏三明
質(zhì)檢員
6000-8000元
欽州-欽北區(qū)
1.負責跟進到廠原料毒素檢測、蛋白檢測 2.負責生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品硬度檢測、水分檢測
2025-09-02
華濤
質(zhì)量主管
9000-12000元
欽州-浦北縣
1、參與編制項目質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全與健康管理計劃,負責質(zhì)量體系的現(xiàn)場運行,?嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)及地方的規(guī)范、標準和規(guī)程及企業(yè)各項質(zhì)量管理制度,確保項目總體和階段質(zhì)量目標的實現(xiàn); 2、參與編制項目創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃,負責質(zhì)量目標的分解,并將分解的目標下達給各部門;按工程形象進度,分階段提出質(zhì)量控制要點并組織落實; 3、全面負責項目質(zhì)量檢查監(jiān)督工作,對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知,督促分承包方建立有效的質(zhì)量管理體系并監(jiān)督其有效運行,定期召開質(zhì)量例會或分析會; 4、參與編制過程識別與控制書,對特殊和關(guān)鍵過程實施全過程跟蹤檢查;結(jié)合工程實際情況制定質(zhì)量通病預防措施,監(jiān)督施工過程、物資的使用及檢驗結(jié)果,參與進貨檢驗監(jiān)督,過程試驗監(jiān)督; 5、參與編制質(zhì)量教育規(guī)劃并組織實施,參與質(zhì)量事故的報告、調(diào)查、分析、處理工作,并跟蹤檢查,直至達到要求; 6、組織實測實量工作,組織工法樣板、施工樣板、工序樣板實施,參加工程結(jié)構(gòu)驗收和竣工驗收; 7、參與工程質(zhì)量管理全過程(包括創(chuàng)優(yōu))音像資料的記錄、保存工作;組織、召集檢驗批、分項、分部(子分部)工程及樣板的質(zhì)量驗收與講評工作,并負責資料申報工作; 8、牽頭負責質(zhì)量報驗、結(jié)構(gòu)驗收、竣工驗收、竣工備案資料的編制工作;建立各類質(zhì)量臺帳,編制、上報質(zhì)量月報,保證集團公司總部對項目質(zhì)量狀況有及時、全面的了解;
2025-08-29
盧建君
欽州-欽南區(qū)
工作內(nèi)容: 1.負責碼頭船舶貨物數(shù)重量檢驗,現(xiàn)場貨物裝卸監(jiān)督工作 2.:負責統(tǒng)計現(xiàn)場工人的工作時間,協(xié)調(diào)安排工作計劃; 3.負責現(xiàn)場樣品管理與保存; 4.負責進行樣品的制取與留樣保存; 5.負責領(lǐng)導交待的其他任務(wù)。 崗位要求: 1.認真且有責任心, 2.細心且勤快,不怕吃苦。 3.能接受長期在外吃住。 4.會開車,擁有c1駕照優(yōu)先。 5.學歷要求大專以上,船舶相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2025-08-29
余春民
廣西茗豪醫(yī)療設(shè)備有限公司招聘:公司標志 logo
廣西茗豪醫(yī)療設(shè)備有限公司
所在行業(yè)
成立時間 2024年6月20日
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 --

該公司其他職位

質(zhì)量主管

¥5000-8000元

欽州-欽南區(qū)

采購經(jīng)理

¥6000-10000元

欽州-欽南區(qū)

注冊工程師

¥6000-10000元

欽州-欽南區(qū)

生產(chǎn)主管

¥7000-12000元

欽州-欽南區(qū)

硬件工程師

¥7000-12000元

欽州-欽南區(qū)
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