原料車間主任

崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作： 2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求，負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試； 3.制定項目實(shí)施計劃，參與項目深化設(shè)計，督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度，對項目進(jìn)行評估、驗收和驗證工作； 4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂，包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等； 5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗證工作，并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作； 6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢； 7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營管理； 8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作； 9.根據(jù)公司整體計劃，通過歐盟、FDA認(rèn)證檢查。 崗位要求： 1. 全日制大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。 2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗。 3. 了解國內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。 4. 有項目籌建經(jīng)驗者優(yōu)先，有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。 備注（主要工作）： 5.配合小容量注射劑設(shè)計，協(xié)助提供設(shè)計需要參數(shù)；起草車間相關(guān)的SOP、和記錄；參與設(shè)計審核和確認(rèn)；起草各類風(fēng)險評估報告。

工作內(nèi)容 1.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)管理工作，包括生產(chǎn)計劃制定、生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤和生產(chǎn)質(zhì)量控制等; 2.負(fù)責(zé)車間團(tuán)隊管理，包括人員配置、工作分配和績效評估等; 3.負(fù)責(zé)車間庫存和倉儲管理，包括物料采購、庫存盤點(diǎn)和庫存控制等。 任職要求 1.具備生產(chǎn)跟單經(jīng)驗，能夠及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題并提出解決方案; 2.具備團(tuán)隊管理經(jīng)驗，能夠有效地組織和協(xié)調(diào)團(tuán)隊成員的工作; 3.具備庫存和倉儲管理經(jīng)驗，能夠合理地進(jìn)行物料采購和庫存控制。