SQE質(zhì)量工程師（梧州）

任職要求： 1、初中以上學(xué)歷，能簡單的看懂機械制圖；　 2、會使用基本量具，有PQC過程檢查流程經(jīng)驗優(yōu)先。 崗位職責(zé)： 1、負責(zé)產(chǎn)品全檢工作。

任職要求： 1、初中以上學(xué)歷，能簡單的看懂機械制圖；　 2、會使用基本量具，有PQC過程檢查流程經(jīng)驗優(yōu)先。 崗位職責(zé)： 1、負責(zé)產(chǎn)品全檢工作。

1.按圖紙對產(chǎn)品加工尺寸檢測。 2.按圖紙對模具進行檢測。 3.有一定的機械知識，熟悉圖紙，量具。 4.工作時間6*8小時制，無打卡。 5.實習(xí)試工三個月，期間按70%工資發(fā)放，表現(xiàn)優(yōu)異者，第二月即可100%發(fā)放工資。

一、資質(zhì)及學(xué)歷要求 全日制本科或以上學(xué)歷；藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。 二、工作經(jīng)歷要求 具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，兩年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內(nèi)外藥品法規(guī)，有藥品或原料藥注冊申報和審查經(jīng)驗。 三、主要工作職責(zé) 1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準； 2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準； 3.確保完成所有必要的檢驗； 4.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程； 5.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更； 參與審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產(chǎn)工藝驗證； 6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理； 7.批準并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn)； 8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認,監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況； 9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；確保完成自檢； 10.評估和批準物料供應(yīng)商； 11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理； 12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析； 13.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動； 14.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 15.指導(dǎo)藥品研發(fā)資料整理，組織藥品（新藥）生產(chǎn)許可證注冊備案工作； 16.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。

有三年以上質(zhì)檢經(jīng)驗。 新員工的培訓(xùn)和教導(dǎo)。 建立、完善和維護品質(zhì)管理體系、品質(zhì)制度。 負責(zé)所有工作文件及表單的設(shè)計、更改和完善。 負責(zé)新供應(yīng)商的開發(fā)和評估及產(chǎn)品品質(zhì)的管理和稽核。

1.對于原料端、客戶端和產(chǎn)線不良率進行詳細分析和整理，明確公司品質(zhì)情況，發(fā)現(xiàn)問題進行內(nèi)部改善，保證公司產(chǎn)品品質(zhì)； 2.接受客戶的客訴，嚴格按照客戶規(guī)定時間組織公司相關(guān)部門完成異常改善，并跟蹤改善效果和監(jiān)督產(chǎn)線長期執(zhí)行情況； 3.推動品質(zhì)改善，降低不良率和客戶端投線不良率，降低客返品數(shù)量； 4.經(jīng)常與客戶品質(zhì)、生技等部門溝通，了解客戶要求，滿足客戶需求； 要求：1.本科以上學(xué)歷,化工或材料專業(yè)優(yōu)先； 2.制造行業(yè)2年以上品質(zhì)管理經(jīng)驗，有電池或者材料廠工作經(jīng)驗優(yōu)先; 3.接受過體系相關(guān)培訓(xùn); 4.熟悉運用品質(zhì)管理工具; 5.良好的溝通能力，勤奮務(wù)實，敬業(yè)有責(zé)任感. 工資5000-8000每月，能力高者可另談

一、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）； 二、具有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作； 三、具有一定的專業(yè)理論知識，能獨立履行職責(zé)。

崗位職責(zé)： 1.進行產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系及系統(tǒng)可靠性設(shè)計、研究和控制。 2進行質(zhì)量的檢查、檢驗、分析、鑒定、咨詢。 3.調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛，組織對重大質(zhì)量事故調(diào)查分析。 4.研究開發(fā)檢驗技術(shù)、檢驗方法、檢驗儀器設(shè)備。 5.組織制定質(zhì)量技術(shù)法規(guī)并監(jiān)督實施 6.開展醫(yī)療器械注冊事務(wù) 任職要求： 1.本科學(xué)歷，機電一體化、電氣工程專業(yè)優(yōu)先。 2.具有良好的英語聽說讀寫能力。 3.為人誠懇、踏實，工作勤奮，責(zé)任心強，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，以及團隊合作精神。