永福產(chǎn)品開發(fā)招聘

職責(zé)描述：
1、制定國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施，完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)資料取得注冊(cè)證工作；及時(shí)掌握注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的動(dòng)態(tài)，實(shí)時(shí)跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)和審批的順利進(jìn)行并按時(shí)獲證。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù)，包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù)及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門。
3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)。
4、跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
5、跟蹤產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度，收集、撰寫產(chǎn)品各項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)文件。
6、負(fù)責(zé)向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良事件報(bào)告、警戒系統(tǒng)報(bào)告、事故報(bào)告、召回報(bào)告及相關(guān)結(jié)果的上報(bào)，并將外部的反饋信息向公司進(jìn)行通告和補(bǔ)充，每年實(shí)施匯總工作。
7、負(fù)責(zé)支持并配合銷售向所在國(guó)家申請(qǐng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入證明。
8、對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù)，建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。
9、負(fù)責(zé)公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告、控制。
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解。
3、熟悉注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫，對(duì)申報(bào)資料有較強(qiáng)的審核能力。
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理與政府部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系。
5、熟練操作Office等辦公軟件。
6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：
1、協(xié)助研究開發(fā)項(xiàng)目的開發(fā)任務(wù)，執(zhí)行公司研究開發(fā)計(jì)劃；
2、項(xiàng)目的小試、中試、大試，跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程，記錄生產(chǎn)工藝參數(shù)，并及時(shí)匯總，根據(jù)整理數(shù)據(jù)合理優(yōu)化生產(chǎn)工藝；
3、產(chǎn)品的市場(chǎng)應(yīng)用研究及基礎(chǔ)的技術(shù)支持；
4、參與公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)及技術(shù)指標(biāo)確定；
5、參與各類科技創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè)工作，協(xié)助研發(fā)經(jīng)理開展項(xiàng)目申報(bào)、資質(zhì)認(rèn)證等工作；
6、做好相關(guān)實(shí)驗(yàn)儀器用具的管理、保養(yǎng)和維護(hù)工作；
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷；理工類相關(guān)專業(yè)；
2、具有嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和積極進(jìn)取的工作態(tài)度；具有較好的創(chuàng)新能力和動(dòng)手能力；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能吃苦耐勞；
3、熟悉常用化玻儀器使用；掌握氣相色譜儀等操作及數(shù)據(jù)分析；
4、有良好的化學(xué)理論基礎(chǔ)，熟練的化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作技能；
5、具有堅(jiān)持不懈、百折不撓的精神，對(duì)技術(shù)研發(fā)工作有長(zhǎng)期的堅(jiān)定信念。