桂林桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘 logo

桂林桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘

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QC工程師

6000-7000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 2年以上 大專以上 電子 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè) 投遞:1人 瀏覽:698
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
9小時(shí)前
張女士
招聘經(jīng)理
職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。
2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。
3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。
4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。
職位要求:
1.教育背景
- 理工科相關(guān)專業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),??萍耙陨蠈W(xué)歷 ;
2.工作經(jīng)驗(yàn)
- 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ;
3.資質(zhì)證書(shū)
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先;
4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

質(zhì)量工程師

7000-15000元
桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上 本科以上 電子 醫(yī)療器械 高新技術(shù)企業(yè) 瀏覽:454
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
9小時(shí)前
張女士
招聘經(jīng)理
職位描述:
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?:
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?:
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。
2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問(wèn)題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?:
1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?:
1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?:
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?:
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋,將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?:
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
職位要求:
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。
約 2 個(gè)崗位

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桂林領(lǐng)益制造有限公司
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桂林經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人才服務(wù)中心
培育、指導(dǎo)人才市場(chǎng),組織各類人才合理流動(dòng)。人才交流服務(wù);流動(dòng)人才組織與人事關(guān)系轉(zhuǎn)接;流動(dòng)人才檔案保管;人才信息服務(wù);人才信息庫(kù)管理;人才市場(chǎng)培育。
桂林凱文彼德科技有限公司
一般項(xiàng)目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);電子產(chǎn)品銷售;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;電子元器件制造;電子元器件批發(fā);電子元器件零售;電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;機(jī)械設(shè)備銷售;機(jī)械設(shè)備研發(fā);金屬制品銷售;金屬制品研發(fā);家用電器制造;家用電器銷售;家用電器研發(fā);新材料技術(shù)研發(fā);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));進(jìn)出口代理;貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);消毒器械生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);消毒器械銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
廣西遠(yuǎn)鋒人力資源有限公司
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