職位描述
工作職責(zé)
根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8. 按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求
1.教育背景：大專以上學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士?jī)?yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求：要求有CRC工作經(jīng)驗(yàn)。
3.語(yǔ)言能力 ：英語(yǔ)四級(jí)，六級(jí)優(yōu)先。
4.電腦相關(guān)知識(shí)：熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件。
工作地點(diǎn)：各醫(yī)院，部門負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)
有經(jīng)驗(yàn)的人選，全國(guó)均在招聘，可以投遞簡(jiǎn)歷~
公司簡(jiǎn)介
聯(lián)斯達(dá)成立于2012年，是國(guó)內(nèi)臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理組織（SMO）領(lǐng)導(dǎo)者之一。經(jīng)歷多年穩(wěn)定發(fā)展，在2019年引入康龍化成戰(zhàn)略融資。聯(lián)斯達(dá)與中國(guó)500多家國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)均達(dá)成了穩(wěn)定的合作關(guān)系，總部設(shè)在北京，在南京設(shè)有分公司，并在上海、廣州、杭州、成都、哈爾濱、合肥、武漢、西安等城市建立辦事處，覆蓋中國(guó)城市110+。公司至今服務(wù)項(xiàng)目達(dá)950+，85%為1類新藥和生物制品，擅長(zhǎng)腫瘤、內(nèi)分泌、心腦血管、抗感染和風(fēng)濕免疫領(lǐng)域。
上班地點(diǎn)
工作地址：
柳州 城中區(qū) 雅儒路 查看上班路線
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臨床專員5000-7000元桂林-靈川縣 本科以上 2年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、負(fù)責(zé)考察、評(píng)估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位； 2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP等進(jìn)行； 3、跟蹤、記錄入選臨床研究的病例，對(duì)病例完整性、臨床試驗(yàn)記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)查； 4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)備案資料的準(zhǔn)備工作，統(tǒng)計(jì)報(bào)告和臨床報(bào)告的收集等文件相關(guān)工作； 5、協(xié)助部門完成實(shí)驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制，協(xié)助完成研究設(shè)計(jì)與報(bào)告階段的文獻(xiàn)檢索及翻譯； 6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的任務(wù)。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、臨床等相關(guān)專業(yè)； 2、有2年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GCP和ICH-GCP指南，熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和規(guī)范，了解藥物研發(fā)周期，有GCP證書者優(yōu)先； 3、熟練使用office軟件及臨床試驗(yàn)相關(guān)系統(tǒng)（如EDC）； 4、有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神； 5、有CRO（合同研究組織）或制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 6、能接受經(jīng)常性出差。10小時(shí)前
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為勞動(dòng)者介紹用人單位；為用人單位和居民家庭推薦勞動(dòng)者；開展職業(yè)指導(dǎo)、人力資源管理咨詢服務(wù)；收集和發(fā)布職業(yè)供求信息；組織職業(yè)招聘洽談會(huì)；經(jīng)營(yíng)勞務(wù)派遣業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
企業(yè)管理咨詢;人力資源管理服務(wù);教育咨詢服務(wù);計(jì)算機(jī)技術(shù)推廣;組織文化藝術(shù)交流活動(dòng);經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;展覽服務(wù);投資咨詢;翻譯服務(wù);設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類廣告;市場(chǎng)調(diào)查;電子商務(wù)。 -
一般項(xiàng)目：市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)咨詢、電子商務(wù)信息咨詢、商務(wù)信息咨詢（證券、期貨咨詢除外）；電子產(chǎn)品（許可審批項(xiàng)目除外）、機(jī)電設(shè)備及配件（許可審批項(xiàng)目除外）、機(jī)械設(shè)備及配件、儀器儀表銷售；國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項(xiàng)目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國(guó)家禁止與限制類項(xiàng)目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項(xiàng)目除外）；國(guó)家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
一般項(xiàng)目：銷售汽車、汽車配件、金屬材料、建筑材料；汽車美容；倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)（危險(xiǎn)化學(xué)品除外）；物流服務(wù)；代辦機(jī)動(dòng)車登記業(yè)務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）；許可項(xiàng)目：機(jī)動(dòng)車維修（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
人力資源 10人以下 -
機(jī)械制造,股權(quán)投資,酒店管理,住宿、餐飲服務(wù),房地產(chǎn)開發(fā)、商品房銷售(憑有效資質(zhì)證開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)),國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口貿(mào)易。 -
許可項(xiàng)目：廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)；電影發(fā)行；電視劇發(fā)行（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：文化交流活動(dòng)組織、策劃（演出除外）；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；圖文設(shè)計(jì)、制作；電腦動(dòng)畫設(shè)計(jì)、制作；網(wǎng)頁(yè)設(shè)計(jì)；攝影攝像服務(wù)；國(guó)內(nèi)各類廣告設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布；計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)、銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
旅游/旅行社 10-30人
地區(qū)招聘
- 北京聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè)
- 成立時(shí)間 12年（2012年7月19日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
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