職位描述

1、市場準入相關(guān)法律法規(guī)標準檔案的整理、歸檔及管理。
2、接洽檢測機構(gòu)、配合研發(fā)完成產(chǎn)品送檢工作,編制、申報國內(nèi)產(chǎn)品注冊/備案資料,產(chǎn)品注冊/備案申報材料的遞交,并跟蹤產(chǎn)品注冊/備案的最終實現(xiàn)。
3、主導(dǎo)、跟進國內(nèi)產(chǎn)品注冊全流程,處理注冊過程中發(fā)生的各類問題。
4、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營證照申辦資料的審核及遞交辦理,申報檔案管理。
5、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關(guān)資料的歸檔及管理,組織相關(guān)部門審核國內(nèi)產(chǎn)品說明書、包裝盒等平面資料。
6、制定與國內(nèi)注冊相關(guān)的管理規(guī)范、制度等文件,國內(nèi)產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)標準的宣貫,產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)咨詢與培訓。
7、醫(yī)療器械注冊兩年以上從業(yè)經(jīng)驗,具備較強的組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力與團隊合作精神,良好的應(yīng)變能力與文字功底。

公司簡介

桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司成立于2017年,位于廣西桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi),是一家專注于齒科設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。目前已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認定、廣西“專精特新”企業(yè)、廣西工業(yè)龍頭企業(yè)、2023 年度自治區(qū)知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、桂林市企業(yè)技術(shù)中心等稱號。

公司擁有發(fā)明專利2項,實用新型專利34項,外觀設(shè)計專利35項。銷售的產(chǎn)品有超聲潔牙機、超聲牙周治療儀、噴砂超聲牙周治療儀、超聲骨刀機、熱牙膠充填系統(tǒng)、根管馬達、根測儀、光固化機,牙科X光機等,產(chǎn)品已銷往亞洲、歐洲、美洲、非洲等全球105個國家和地區(qū),銷售渠道覆蓋國內(nèi)663個城市。

上班地點

工作地址: 桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號 查看上班路線

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2025-04-18
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2025-04-14
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桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)療器械
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