職位描述

崗位描述:
1、負(fù)責(zé)藥品注冊報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作;
2、建立注冊工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成;
3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件;
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
?2、具有較好的英語水平,通過大學(xué)英語六級考試;
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報(bào)流程;
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、有良好的職業(yè)操守,能適應(yīng)出差。

公司簡介

桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月,位于廣西桂林市靈川縣城,占地面積111.64畝,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司設(shè)有技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、供應(yīng)部等十三個(gè)職能部門和原料藥車間、制劑車間五大生產(chǎn)車間,十大生產(chǎn)線。公司年生產(chǎn)能力達(dá)到固體制劑5億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支、原料藥300噸。產(chǎn)品類型包括原料藥、片劑、硬膠囊、軟膏、乳膏、微丸、顆粒劑?,F(xiàn)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12個(gè)原料藥;以及纈沙坦分散片、格列齊特緩釋膠囊等11個(gè)口服制劑產(chǎn)品和環(huán)吡酮胺乳膏、新霉素氟輕松乳膏等6個(gè)外用制劑產(chǎn)品;擁有和可使用注冊商標(biāo)共25個(gè);擁有15個(gè)發(fā)明專利,1個(gè)實(shí)用新型專利。

?公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶、工業(yè)企業(yè)納稅先進(jìn)單位、納稅信用A級企業(yè)、十佳優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào);2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè);2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術(shù)企業(yè)百強(qiáng)和桂林企業(yè)50強(qiáng),2020年還被授予廣西新時(shí)代基層統(tǒng)計(jì)工作規(guī)范建設(shè)示范單位;2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè)。通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認(rèn)定;?2023年11月6日,第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標(biāo),桂林華信制藥生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標(biāo)本次集中采購。? ? ?

?公司先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)證書及桂林市、廣西區(qū)的企業(yè)技術(shù)中心、瞪羚企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號(hào);磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產(chǎn)品新技術(shù)證書等;纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎(jiǎng);格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利,并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目支持。

公司提供優(yōu)厚的待遇及福利,歡迎加入桂林華信有限公司。

上班地點(diǎn)

工作地址: 桂林市靈川縣靈川鎮(zhèn)靈北路一街89號(hào) 查看上班路線

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2025-07-24
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桂林華信制藥有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
桂林華信制藥有限公司
所在行業(yè) 制藥
成立時(shí)間 20年(2005年6月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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合成研究主管

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