職位描述
崗位描述:
1、負責建立和維護藥品研發(fā)質量管理體系,負責質量內部文件的編寫和修訂;
2、負責項目審核,對原始記錄的完整性和規(guī)范性進行檢查;
3、實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查;
4、負責偏差調查相關工作;
5、負責實驗室現(xiàn)場檢查與整改跟進;
6、負責各類研究/驗證方案及報告、質量標準、注冊申報資料等文件的審核;
7、負責研發(fā)項目相關資料的歸檔工作,包括實驗記錄、圖譜等;
8、負責物料、對照品的入庫與發(fā)放;
9、參與研發(fā)項目的審計核查工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程相關專業(yè);
2、1-2年工作經(jīng)驗;
3、能吃苦耐勞,有較強的責任心,工作細致認真;
4、有較強的自學能力及一定的文字功底。
公司簡介
桂林華信制藥有限公司成立于2005年6月,位于廣西桂林市靈川縣城,占地面積111.64畝,是一家集產品研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術制藥企業(yè)。公司設有技術開發(fā)部、生產部、質量管理部、供應部等十三個職能部門和原料藥車間、制劑車間五大生產車間,十大生產線。公司年生產能力達到固體制劑5億片(粒)、外用制劑軟膏(乳膏)1500萬支、原料藥300噸。產品類型包括原料藥、片劑、硬膠囊、軟膏、乳膏、微丸、顆粒劑?,F(xiàn)生產的主要產品為蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑鈉、奧美拉唑鈉、鹽酸文拉法辛、磷霉素氨丁三醇等12個原料藥;以及纈沙坦分散片、格列齊特緩釋膠囊等11個口服制劑產品和環(huán)吡酮胺乳膏、新霉素氟輕松乳膏等6個外用制劑產品;擁有和可使用注冊商標共25個;擁有15個發(fā)明專利,1個實用新型專利。
?公司2012年-2023年被縣政府評為企業(yè)納稅大戶、工業(yè)企業(yè)納稅先進單位、納稅信用A級企業(yè)、十佳優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀企業(yè)等榮譽稱號;2021年被區(qū)工商行政管理局評為廣西“守合同重信用”公示企業(yè);2020年和2021年連續(xù)獲得廣西高新技術企業(yè)百強和桂林企業(yè)50強,2020年還被授予廣西新時代基層統(tǒng)計工作規(guī)范建設示范單位;2021年獲得區(qū)“專精特新”中小企業(yè)。通過“廣西工業(yè)龍頭企業(yè)”認定;?2023年11月6日,第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標,桂林華信制藥生產的乙酰半胱氨酸顆粒劑以第二順位中標本次集中采購。? ? ?
?公司先后獲得國家級高新技術企業(yè)證書及桂林市、廣西區(qū)的企業(yè)技術中心、瞪羚企業(yè)、技術創(chuàng)新示范企業(yè)、創(chuàng)新工業(yè)企業(yè)等稱號;磷霉素氨丁三醇新工藝獲得區(qū)新產品新技術證書等;纈沙坦分散片及其制備方法獲得區(qū)科技成果證書和第六屆廣西發(fā)明創(chuàng)造成果金獎;格列齊特緩釋膠囊及制造工藝獲得國家發(fā)明專利,并獲得國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目支持。
公司提供優(yōu)厚的待遇及福利,歡迎加入桂林華信有限公司。
上班地點
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可能感興趣的職位
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博士后20000-30000元·13薪桂林-七星區(qū)-信息產業(yè)園 博士以上桂林光隆科技集團股份有限公司計算機硬件1.已獲得光學、光電、電子信息等相關專業(yè)的博士學位,精通光通訊研究方向相關的專業(yè)知識; 2.具備相關領域的核心技術或資源,共同研發(fā)新產品或迭代優(yōu)化現(xiàn)有產品; 3.有獨立工作及創(chuàng)新的能力,具有較強的科研能力和敬業(yè)精神,能盡職盡責完成博士后研究工作; 4.具有科研團隊管理經(jīng)驗并參與過企業(yè)實際項目者優(yōu)先考慮; 5.年齡在35周歲以下,品學兼優(yōu)。 相關福利待遇: 1. 根據(jù)國家、廣西壯族自治區(qū)有關政策規(guī)定積極協(xié)助申請各項資助補貼,享受桂林市高層次人才子女入學、戶口落戶等政策; 2.提供優(yōu)秀的科研團隊、充足的科研經(jīng)費、科研場地及配套資源; 3.博士后研究人員年薪25-35萬元,特別優(yōu)秀者上不封頂; 4.繳納五險一金,享受帶薪年假及法定節(jié)假日、提供公寓宿舍及用餐等; 5.其他相關福利待遇。2025-07-29閔女士人事主管
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合成研究主管6000-8000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、負責藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作; 2、負責合成工藝中試放大、工藝驗證工作; 3、負責藥物開發(fā)過程中雜質研究工作; 4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄; 5、積極跟蹤國內外最新研究進展,參與立項等相關工作,對合成技術要點難點進行分析; 6、負責合作項目的合成技術對接工作; 7、協(xié)助完成起始物料的供應商審計工作 8、根據(jù)上級的指示要求,完成其它工作。 崗位要求: 1、藥學或化學相關專業(yè)本科或以上學歷,有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗,有工藝放大、中試或生產經(jīng)驗優(yōu)先; 2、熟悉常用化學合成技術,能探索和優(yōu)化工藝路線,協(xié)助進行項目溝通,解決項目中遇到的問題; 3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術審評的要求; 4、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索; 5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力,較強的團隊合作能力和學習能力。2025-07-24韋冬玲

- 桂林華信制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 20年(2005年6月29日)
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 100-499人
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該公司其他職位
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合成研究主管
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計算機驗證工程師
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原料藥銷售代表
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