職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和完善，確保符合國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；

2、制定并執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃，對(duì)產(chǎn)品流通過程中的原材料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠；

3、組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核和供應(yīng)商質(zhì)量管理評(píng)審，識(shí)別并跟蹤解決質(zhì)量問題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

4、與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作，準(zhǔn)備并提交相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；

5、培訓(xùn)和指導(dǎo)生產(chǎn)部門員工遵守質(zhì)量管理規(guī)范，提升全員質(zhì)量意識(shí)；

6、收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期編制質(zhì)量報(bào)告，為管理層決策提供數(shù)據(jù)支持。

福利待遇：五險(xiǎn)、節(jié)日禮物、帶薪年假、培訓(xùn)提升、年終獎(jiǎng)等諸多福利

任職要求：

1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、藥學(xué)、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)，優(yōu)先考慮

2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要點(diǎn)；

4、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門協(xié)作，有效推動(dòng)質(zhì)量問題的解決；

5、備較強(qiáng)的分析能力和問題解決能力，能夠獨(dú)立完成質(zhì)量分析報(bào)告；

6、熟練使用辦公軟件和質(zhì)量管理軟件工具

公司簡(jiǎn)介

桂林科諾醫(yī)療器械有限公司成立于2013年，注冊(cè)在桂林靈川縣八里街桂北商貿(mào)城，高鐵縱橫交匯點(diǎn)，交通便利、快捷。本公司的經(jīng)營范圍是藥品（體外診斷試劑）和醫(yī)療器械。公司以人為本，科學(xué)發(fā)展，著眼于未來醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，歡迎有責(zé)任心、有上進(jìn)心、年輕有為的青年加入我們的團(tuán)隊(duì)，公司為每一個(gè)員工提供平等的平臺(tái)，這里是你未來的家，我們努力創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，良好的工作氛圍，我們提倡快樂工作，快樂生活！

上班地點(diǎn)

工作地址： 靈川縣定江鎮(zhèn)川西一路延慶路22號(hào)B幢第3-5層 查看上班路線

可能感興趣的職位

桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園
本科以上
3年以上
崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)公司質(zhì)量體系的統(tǒng)籌運(yùn)作與實(shí)施，全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)； 2、熟練掌握質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量控制的方法，熟悉質(zhì)量管理的理念及方法； 3、組織制訂公司的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，完善公司的質(zhì)量管理體系； 4、組織開展對(duì)原材料、外協(xié)件及成品的品質(zhì)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)判斷工作； 5、對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行跟蹤控制，處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種質(zhì)量問題； 6、針對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)情況以及售后服務(wù)情況，對(duì)公司產(chǎn)品提出質(zhì)量分析報(bào)告，對(duì)其中存在的問題給出相應(yīng)的意見或建議； 7、主導(dǎo)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、體系文件培訓(xùn)工作； 8、負(fù)責(zé)按照國內(nèi)外醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)及要求進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行狀況的監(jiān)控； 9、負(fù)責(zé)外部質(zhì)量管理體系問題的溝通及協(xié)調(diào)； 10、與公司相關(guān)部門（生產(chǎn)部、工程部、銷售部等）做好溝通協(xié)調(diào)，積極實(shí)施公司質(zhì)量體系的相關(guān)要求； 11、協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)工作； 12、做好部門人員及工作的日常管理。 任職要求： 1、熟悉中國、歐盟CE、美國FDA等國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證流程； 2、執(zhí)行力強(qiáng)； 3、有3年級(jí)以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2025-10-27
張女士
HR
QA主任
5000-10000元
桂林-七星區(qū)
本科以上
5年以上
25-40歲
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品的質(zhì)量控制與管理 2.領(lǐng)導(dǎo)并指導(dǎo)質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 3.處理質(zhì)量問題，制定并執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃 任職要求： 1.具備出色的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神 2.能夠獨(dú)立工作，具備解決問題的能力 3.對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理有深入理解，能夠持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量
2025-10-27
羅小姐
主管
QA
4000-7000元
桂林-七星區(qū)
本科以上
1年以上
22-40歲
任職要求: 1、藥學(xué)藥劑、制藥工程、食品檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，要求醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2、能接受2倒班。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門GMP規(guī)范執(zhí)行情況。 2、負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的取樣操作規(guī)程進(jìn)行原液、半成品等的取樣。 3、負(fù)責(zé)發(fā)放、收回GMP文件，負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門GMP文件的管理狀況......
2025-10-27
羅小姐
主管
QA
3500-4500元
桂林-靈川縣
本科以上
2年以上
崗位描述 1、熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī)； 2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等工作； 3、參與驗(yàn)證工作； 4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性任務(wù)。 崗位要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、五官端正、性格開朗、表達(dá)能力強(qiáng)、理解及思維能力強(qiáng)； 3、能吃苦耐勞，有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。
2025-10-27
韋冬玲
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
1、來料不合格品的判定；就來料問題與采購溝通，督促供方改善； 2、嚴(yán)重品質(zhì)異常判定和處理，督促供應(yīng)商改善； 3. 指揮、監(jiān)督所轄人員嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)定作業(yè)，杜絕不良品流入和流出； 4. 相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書的制定和修改； 5. 及時(shí)向上級(jí)主管匯報(bào)所負(fù)責(zé)區(qū)段的質(zhì)量狀況； 6、完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作； 7、供應(yīng)商品質(zhì)管理，現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)稽核； 8、進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)格的維護(hù)及更新。
2025-10-27
閔女士
人事主管
制程質(zhì)量班長
7000-8000元·13薪
桂林-七星區(qū)-鐵山工業(yè)園
大專以上
3年以上
35-50歲
崗位職責(zé)： 1、熟悉印刷全流程，明確各環(huán)節(jié)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，能掌握質(zhì)量管理方法，能運(yùn)用魚骨圖，柏拉圖等工具分析質(zhì)量問題，指定改進(jìn)方案，面對(duì)突發(fā)質(zhì)量問題，能快速排查原因，制定臨時(shí)補(bǔ)救措施和長期預(yù)防機(jī)制，能統(tǒng)計(jì)分析車間質(zhì)量數(shù)據(jù)，形成報(bào)告并推動(dòng)針對(duì)性改進(jìn)。 2、能帶領(lǐng)質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)，明確崗位職責(zé)和考核標(biāo)準(zhǔn)，提升團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力，具備一定的培訓(xùn)能力，能對(duì)車間操作人員進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，能有效協(xié)調(diào)生產(chǎn)部，采購部，業(yè)務(wù)部等，推動(dòng)質(zhì)量問題協(xié)同解決。 3、要求3年以上印刷行業(yè)制程質(zhì)量或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉常見印刷設(shè)備和耗材的質(zhì)量特性，了解印刷行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。 4、堅(jiān)守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不因趕工期，降成本等妥協(xié)，對(duì)批量生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)敏感，能主動(dòng)預(yù)判并干預(yù)，能適應(yīng)印刷行業(yè)訂單高峰期的高強(qiáng)度工作，具備清晰的口頭和書面表達(dá)能力，對(duì)色彩差異、尺寸誤差等細(xì)微質(zhì)量問題有效高敏感度，確保產(chǎn)品符合客戶驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
2025-10-27
龍小姐
人事專員
桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上
崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)所管生產(chǎn)線生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的稽查； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集.反饋.信息傳達(dá)及數(shù)據(jù)處理分析.工藝文件有效性的管理； 3、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品制造過程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行處理，對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量問題進(jìn)行分析、攻關(guān)和改進(jìn)。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷.機(jī)械.質(zhì)量管理類等相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上檢驗(yàn)崗位工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉質(zhì)量管理方法.工具.質(zhì)量體系優(yōu)先考慮； 4、具有解決問題.協(xié)調(diào)沖突的能力。 5、適應(yīng)倒班工作制。 福利待遇： 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 3、提供住房：提供宿舍，均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 4、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 5、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 6、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。 5000-7000/月
2025-10-27
楊女士
招聘專員
桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上
崗位職責(zé): 1、根據(jù)公司質(zhì)量管理方針制定質(zhì)量管理計(jì)劃； 2、負(fù)責(zé)管轄業(yè)務(wù)的質(zhì)量監(jiān)控，數(shù)據(jù)分析，改善措施制定，組織開展質(zhì)量改善工作； 3、承擔(dān)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目的實(shí)施與改進(jìn)； 4、所管轄業(yè)務(wù)的質(zhì)量體系執(zhí)行情況的稽查。 任職資格 1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料成型及控制工程類等相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉質(zhì)量管理方法和工具，熟悉質(zhì)量體系； 3、具有解決問題，協(xié)調(diào)沖突的能力，英語口語優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。 福利待遇： 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 3、提供住房：提供宿舍，均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 4、休假：按國家法定節(jié)假日休假，滿一年后享受帶薪休假。 5、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 6、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。 7000-10000/月
2025-10-27
楊女士
招聘專員
QA經(jīng)理
5000-7000元·13薪
桂林-靈川縣
大專以上
5年以上
27-45歲
1.主導(dǎo)ISO 22000、HACCP體系搭建與持續(xù)改進(jìn)，確保覆蓋天然香料添加劑生產(chǎn)及飲料類加工雙業(yè)務(wù)線，整合ISO 22000與ISO 9001要求，優(yōu)化從天然提取物采購到終端產(chǎn)品的品控鏈路； 2.策劃年度內(nèi)審/管理評(píng)審/外審計(jì)劃，跟蹤不符合項(xiàng)閉環(huán)，確保SC證、食品添加劑許可證持續(xù)有效，牽頭SC證增項(xiàng)、換證審核，統(tǒng)籌應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門飛行檢查，近三年內(nèi)成功主導(dǎo)2次以上許可證審核者優(yōu)先； 3.根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》動(dòng)態(tài)更新質(zhì)量手冊(cè)，重點(diǎn)完善高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)管控，制定供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議模板，包含歐盟No 1334/2008等國際香精法規(guī)合規(guī)條款； 4.建立證照檔案庫，監(jiān)控生產(chǎn)范圍（飲料類、食品添加劑[天然香料]）與許可資質(zhì)的匹配性； 5.必須具有SC證現(xiàn)場(chǎng)審核迎檢成功案例，熟悉《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》，精通GB 14881生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范，能針對(duì)飲料灌裝車間、天然香料生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)差異化SSOP； 6.有ISO 22000、SC成功審核經(jīng)驗(yàn)；有多項(xiàng)體系審核經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，如ISO9001、Kosher、Halal、ISO14000、FDA認(rèn)證等，掌握國際體系標(biāo)準(zhǔn)，可推動(dòng)出口產(chǎn)品合規(guī)升級(jí)。
2025-10-26
金女士
綜合辦主任
質(zhì)量工程師
4000-6000元·13薪
桂林-靈川縣
大專以上
3年以上
1.熟悉化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作，熟悉常用檢驗(yàn)儀器； 2.有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Σ⒕邆湟欢ǚ治瞿芰Γ?3.熟悉氣相色譜儀或GC-MS聯(lián)用儀、原子吸收等精密儀器； 4.熟悉SC或ISO22000體系，或參與過相關(guān)工作； 5.985、211畢業(yè)院校優(yōu)先，理工類專業(yè)優(yōu)先； 6.能力高者直面Boss談薪資!
2025-10-26
金女士
綜合辦主任
桂林科諾醫(yī)療器械有限公司招聘：公司標(biāo)志 logo
桂林科諾醫(yī)療器械有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械/儀器
成立時(shí)間 12年（2013年5月13日）
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 30-50人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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