質(zhì)量部主管

職位描述

崗位職責：

1、建立、完善公司質(zhì)量體系文件，確保體系的有效運行。

2、確保原料、包裝材料、半成品、待包裝品及成品符合產(chǎn)品技術要求和質(zhì)量標準；

3、確保生產(chǎn)過程質(zhì)量受控，符合生產(chǎn)工藝規(guī)程要求；

4、確保完成產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性考察相關檢驗工作，提供相關數(shù)據(jù)，完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;

5、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；

6、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)調(diào)查，并得到及時、正確的處理；

7、編制并組織實施各種必要的驗證方案，并收集檢驗數(shù)據(jù)形成驗證報告;

8、協(xié)助部門負責人制定培訓計劃，開展部門相關培訓工作，提高全員質(zhì)量意識。

9、協(xié)助部門負責人開展部門管理及相關工作。

10、完成領導交待的其他工作。

崗位要求：

1、學歷、專業(yè)要求：大專及以上學歷，醫(yī)藥、食品和化工及相關專業(yè)。

2、工作經(jīng)驗要求：

（1）有2年以上藥廠、化妝品行業(yè)相關質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

（2）有一定的微生物檢驗基礎，具備數(shù)據(jù)分析能力。

（3）熟悉醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)相關法律法規(guī)。

（4）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及《中國藥典》相關要求。

3、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理和問題解決能力，工作嚴謹負責，有較強的責任心和執(zhí)行力。 

公司簡介

福萊明生物制藥成立于2017年，注冊資金5000萬元，建立了藥品GMP標準生產(chǎn)線、產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、生物多肽實驗室，引進了生物發(fā)酵工程技術和先進的生產(chǎn)與檢測設備。公司發(fā)展堅持以市場需求為導向，以客戶痛點為核心，以高新技術買點為支撐，創(chuàng)新驅(qū)動生產(chǎn)與銷售的三點三控相結合，建立了一整套完善的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品創(chuàng)新上注重品牌定位，精益求精，產(chǎn)品質(zhì)量上注重品質(zhì)穩(wěn)定，安全有效，公司主要經(jīng)營范圍是生物類似藥、醫(yī)療器械耗材、生物化妝品、消毒劑等產(chǎn)品，為保障公司持續(xù)核心競爭力，公司更加重視與科研機構的合作。目前，已與美國納米醫(yī)學研究院，國際抗病毒創(chuàng)新聯(lián)盟、華南理工大學合作開發(fā)了融合因子、BMP、I型膠原蛋白等多個生物多肽的工程項目，致力于打造國內(nèi)領先的功能性多肽因子生產(chǎn)基地。